Kinetikken af ​​endocannabinoider hos patienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati ved brug af medicinsk cannabis.

Inklusionskriterier:

• 1. Alder over 18 år og under 80 år. 2. Patologi af bryst- eller GI-maligniteter. 3. Behandling med Taxans (Taxol/Taxotere) eller Oxaliplatin til adjuverende behandling eller metastatisk sygdom.

  4. Estimeret forventet levetid ≥ 6 måneder. 5. Ydeevnestatus ≤1 (ECOG-klassificering). 6. Tegn på skriftligt informeret samtykke. 7. CIPN undersøges under kemoterapibehandlingen DN4-score skal være over 4 (og efter lægebeslutning) i mere end en uge.

  8. Patient med tilstrækkelig lever-/nyrefunktion ved screening som beskrevet:

  • Kreatininclearance >30 ml/min som beregnet ved Cockcroft-Gault-ligning.

  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 x ULN. 9. Patienter, der lider af smerter, selvom de bruger en stabil smertestillende behandling' mindst 14 dage før indtræden i forsøget (ingen begrænsning for brugen af ​​smertestillende).

    10. Patienten havde en gyldig licens fra det israelske sundhedsministerium til at modtage medicinsk cannabis.

    11. Patienten er i stand til og villig til at overholde undersøgelseskravene. 12. Patienten accepterer kun at bruge medicinsk cannabis leveret af undersøgelsesteamet indtil slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

    13. Patienten har ikke gennemgået en større operation i måneden før studiestart.

    14. Patienten accepterer ikke at deltage i andre interventionelle kliniske forsøg under undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Brug af cannabis eller syntetiske cannabinoider inden for de sidste to uger (urintest for cannabinoider er positiv).

  2. Patient med kendt eller tidligere stofmisbrug. 3. Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, demens og intellektuelle handicap).

  4. Patienter med søskende i første grad under 30 år med psykiatriske lidelser.

  5. Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus, kardiovaskulære eller konvulsive lidelser ifølge investigator.

  6. Patienter med følsomhed over for cannabis eller cannabinoider. 7. Patienter med kendte neuropatiske smerter på grund af diabetes eller andre sygdomme. 8. Patienter med alvorlig luftvejssygdom. 9. Patienter med hjernemetastaser eller hjernetumorer kan deltage, hvis gennemført strålebehandling mindst 14 dage før underskrivelse af det informerede samtykke og sidste billeddannelse ikke viste nogen forværring.

  10. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden og en måned efter undersøgelsen. Mandlige forsøgspersoner, der ønsker, at deres partner bliver gravid i løbet af undersøgelsesperioden og en måned efter undersøgelsen.

  11. Kvinder i den fødedygtige alder eller mænd, hvis partnere var i den fødedygtige alder og ikke brugte tilstrækkelige præventionsmidler 28 dage før studiestart eller under undersøgelsen.

  12. Andre livstruende medicinske tilstande, der diskvalificerer patienten fra at deltage i undersøgelsen, ifølge Primary Investigators vurdering.

  13. Forventet brug af alkohol eller barbiturat i undersøgelsesperioden. 14. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for den sidste måned. 15. Forsøgspersoner, der bruger en af ​​følgende lægemidler: opiater (Primidon, Phenobarbitol, Arbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, Troglitazon og Hypericum perforatum).

  16. Patient, der har gennemgået en større operation en måned før studiestart.