Kinetiken för endocannabinoider hos patienter med kemoterapiinducerad perifer neuropati genom att använda medicinsk cannabis.

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder över 18 år och under 80 år. 2. Patologi av bröst- eller GI-maligniteter. 3. Behandling med Taxans (Taxol/Taxotere) eller Oxaliplatin för adjuvansbehandling eller metastaserande sjukdom.

  4. Beräknad förväntad livslängd ≥ 6 månader. 5. Prestandastatus ≤1 (ECOG-klassificering). 6. Tecken på skriftligt informerat samtycke. 7. CIPN undersöks under kemoterapibehandlingen. DN4-poängen måste vara över 4 (och efter läkares beslut) i mer än en vecka.

  8. Patient med adekvat lever-/njurfunktion vid screening enligt beskrivning:

  • Kreatininclearance >30 ml/min beräknat med Cockcroft-Gaults ekvation.

  • Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 x ULN. 9. Patienter som lider av smärta trots att de använder en stabil smärtstillande behandling' minst 14 dagar innan de går in i studien (ingen begränsning för användningen av smärtstillande medel).

    10. Patienten hade en giltig licens från det israeliska hälsoministeriet att ta emot medicinsk cannabis.

    11. Patienten kan och vill följa studiekraven. 12. Patienten samtycker till att endast använda medicinsk cannabis som tillhandahålls av studieteamet fram till slutet av studieperioden.

    13. Patienten har inte genomgått någon större operation under månaden före studiestart.

    14. Patienten samtycker till att inte delta i andra interventionella kliniska prövningar under studiedeltagandet.

Exklusions kriterier:

• 1. Användning av cannabis eller syntetiska cannabinoider under de senaste två veckorna (urintest för cannabinoider är positivt).

  2. Patient med känt eller tidigare missbruk. 3. Patienter med allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, demens och intellektuella funktionsnedsättningar).

  4. Patienter med första gradens syskon under 30 år med psykiatriska störningar.

  5. Patienter med okontrollerad diabetes mellitus, kardiovaskulära eller konvulsiva störningar enligt utredare.

  6. Patienter med känslighet för cannabis eller cannabinoider. 7. Patienter med känd neuropatisk smärta på grund av diabetes eller andra sjukdomar. 8. Patienter med svår luftvägssjukdom. 9. Patienter med hjärnmetastaser eller hjärntumörer kan delta om avslutad strålbehandlingsbehandling minst 14 dagar före undertecknandet av det informerade samtycket och den senaste bildtagningen inte visade någon försämring.

  10. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller vill bli gravida under studieperioden och en månad efter studien. Manliga försökspersoner som vill att deras partner ska bli gravid under studieperioden och en månad efter studien.

  11. Kvinnor i fertil ålder eller män vars partners med fertil ålder och inte använde adekvata preventivmedel 28 dagar före studiestart eller under studien.

  12. Andra livshotande medicinska tillstånd som diskvalificerar patienten från att delta i studien, enligt primärutredarens bedömning.

  13. Förväntad användning av alkohol eller barbiturat under studieperioden. 14. Deltagande i andra kliniska prövningar under den senaste månaden. 15. Försökspersoner som använder något av följande läkemedel: opiater (Primidon, Fenobarbitol, Arbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, Troglitazon och Hypericum perforatum).

  16. Patient som har genomgått en större operation en månad innan studiestart.