Az endokannabinoidok kinetikája az orvosi kannabisz használatával kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.

Bevételi kritériumok:

• 1. 18 év feletti és 80 év alatti életkor. 2. Az emlő vagy GI rosszindulatú daganatok patológiája. 3. Kezelés taxánokkal (Taxol/Taxotere) vagy Oxaliplatinnal adjuváns kezelés vagy áttétes betegség esetén.

  4. Becsült várható élettartam ≥ 6 hónap. 5. Teljesítmény állapot ≤1 (ECOG besorolás). 6. írásos beleegyezés jele. 7. A CIPN-t a kemoterápiás kezelés során vizsgálják. A DN4 pontszámnak 4 felett kell lennie (orvos döntése alapján) több mint egy hétig.

  8. Megfelelő máj-/vesefunkcióval rendelkező beteg a szűréskor a leírtak szerint:

  • A kreatinin-clearance >30 ml/perc a Cockcroft-Gault egyenlettel számítva.

  • Aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) ≤ 2,5 x ULN. 9. Azok a betegek, akik fájdalomtól szenvednek, bár stabil fájdalomcsillapító kezelést alkalmaznak” legalább 14 nappal a vizsgálat megkezdése előtt (a fájdalomcsillapító használatára nincs korlátozás).

    10. A páciens rendelkezett az izraeli egészségügyi minisztérium érvényes engedéllyel gyógyászati ​​kannabisz átvételére.

    11. A beteg képes és hajlandó megfelelni a vizsgálati követelményeknek. 12. A páciens beleegyezik abba, hogy a vizsgálati időszak végéig kizárólag a vizsgálati csoport által biztosított gyógyászati ​​kannabiszt használjon.

    13. A beteg nem esett át jelentősebb műtéten a vizsgálat megkezdését megelőző hónapban.

    14. A páciens beleegyezik abba, hogy a vizsgálatban való részvétele alatt nem vesz részt más intervenciós klinikai vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

• 1. Cannabis vagy szintetikus kannabinoidok használata az elmúlt két hétben (a kannabinoidok vizeletvizsgálata pozitív).

  2. Ismert vagy múltbeli kábítószer-visszaélésben szenvedő beteg. 3. Súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek (pl. skizofrénia, demencia és értelmi fogyatékosság).

  4. 30 év alatti, pszichiátriai zavarban szenvedő elsőfokú testvérekkel rendelkező betegek.

  5. Nem kontrollált diabetes mellitusban, szív- és érrendszeri vagy görcsös betegségben szenvedő betegek a vizsgáló szerint.

  6. A kannabiszra vagy a kannabinoidokra érzékeny betegek. 7. Cukorbetegség vagy más betegségek miatt ismert neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek. 8. Súlyos légúti betegségben szenvedő betegek. 9. Agyi áttéttel vagy agydaganattal rendelkező betegek vehetnek részt, ha a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt legalább 14 nappal befejezték a sugárkezelést, és az utolsó képalkotó vizsgálat nem mutatott rosszabbodást.

  10. Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy teherbe szeretnének esni a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálatot követő egy hónapon belül. Férfi alanyok, akik azt szeretnék, hogy partnerük teherbe essen a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat után egy hónappal.

  11. Fogamzóképes korú nők vagy férfiak, akiknek fogamzóképes partnerei nem használtak megfelelő fogamzásgátlót a vizsgálat megkezdése előtt 28 nappal vagy a vizsgálat alatt.

  12. Egyéb életveszélyes egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a beteget a vizsgálatban való részvételből, az elsődleges nyomozó megítélése szerint.

  13. Várható alkohol- vagy barbiturát-használat a vizsgálati időszak alatt. 14. Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt hónapban. 15. Alanyok, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik: opiátok (Primidon, Phenobarbit, Arbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, Troglitazone és Hypericum perforatum).

  16. Beteg, aki egy hónappal a vizsgálat megkezdése előtt jelentős műtéten esett át.