Méthode d'apprentissage sur la satisfaction des patients et l'adhésion au régime de soins des plaies
L'efficacité de la méthode d'apprentissage sur la satisfaction des patients et l'adhésion au régime de soins des plaies après la chirurgie micrographique de Mohs : une étude pilote
Le but de cette étude est d'examiner une manière différente d'éduquer les patients sur la prise en charge de leur plaie et de voir comment cette méthode affecte la satisfaction des patients, l'observance du régime de soins des plaies et l'expérience des patients.
La méthode d'apprentissage est délivrée à l'aide de la méthode demander-dire-demander. Les enquêteurs interrogent le patient sur ses connaissances en matière de cicatrisation des plaies, fournissent au patient une composante éducative, puis demandent au patient de répéter ce qui a été dit. Si la réponse est erronée ou incomplète, le chercheur reprendra l'information avec le patient pour dissiper tout malentendu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant pour la première fois une chirurgie micrographique de Mohs pour des cancers de la peau des membres inférieurs qui sont laissés pour cicatriser par intention secondaire sont randomisés pour recevoir soit une session de réapprentissage scénarisée, soit une formation standard sur les soins des plaies. Cette étude souhaite comparer l'observance des soins des plaies, l'expérience des patients, les complications des plaies et le nombre d'appels téléphoniques passés par les patients au cabinet entre les deux cohortes
L'objectif principal est de déterminer si les participants à l'étude qui ont reçu la méthode d'apprentissage ont une augmentation de l'observance des soins des plaies une semaine après l'opération, par rapport à ceux qui ont reçu la norme de soins.
Caractériser les différences dans l'expérience du patient entre les deux groupes interventionnels 2 semaines après la chirurgie.
Déterminer si le nombre d'appels téléphoniques passés par les patients après l'opération diminuera au cours d'une période de suivi de 2 semaines.
Caractériser les différences d'observance des soins des plaies par les patients 2 semaines après la chirurgie.
Déterminer s'il existe une différence dans l'incidence des complications postopératoires
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présentation à la clinique ambulatoire Mohs du département universitaire de dermatologie, Two Chagrin Highlands pour la première fois
- Avoir une excision (s) de la chirurgie micrographique de Mohs sur les membres inférieurs qui sont laissés à guérir par intention secondaire
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Un diagnostic clinique des troubles mentaux, d'apprentissage et visuels
- Un diagnostic clinique de démence
- Ceux qui ont déjà subi une chirurgie micrographique de Mohs, quelle que soit la région
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode demander-dire-demander
L'équipe d'étude fournira une formation aux participants en utilisant la méthode demander-dire-demander.
Les participants recevront une feuille d'instructions postopératoires contenant des informations détaillées sur le soin des plaies à titre de référence et recevront un appel téléphonique à 1 semaine pour se renseigner sur l'observance du soin des plaies.
Les participants viendront à la clinique à 2 semaines pour faire évaluer leurs plaies en plus de répondre à des sondages concernant l'observance des soins des plaies et l'expérience des participants.
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Éducation des participants à l'aide de la méthode demander-dire-demander.
Le chercheur posera d'abord une question sur la compréhension des participants en matière de soins des plaies et après avoir entendu la réponse du participant, le chercheur expliquera ensuite au patient comment prendre soin au mieux de sa plaie à l'aide d'un scénario standardisé.
Après la partie éducative, le chercheur demandera alors au patient de répéter l'information qui a été partagée.
Si la réponse du participant est erronée ou incomplète, le chercheur expliquera à nouveau les instructions pour s'assurer que le participant comprend les étapes nécessaires.
Enquête de satisfaction des participants utilisant les composants du questionnaire Skindex en 16 items et la version en 18 items de l'enquête de satisfaction des patients, adaptée au traitement du cancer de la peau pour caractériser l'expérience du patient administrée deux semaines après l'opération en personne
Sondage sur l'observance des soins des plaies administré à une semaine par téléphone et à deux semaines en personne
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Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Les participants recevront une formation SOC du chercheur.
Les participants recevront une feuille d'instructions postopératoires contenant des informations détaillées sur le soin des plaies à titre de référence et recevront un appel téléphonique à 1 semaine pour se renseigner sur l'observance du soin des plaies.
Les participants viendront à la clinique à 2 semaines pour faire évaluer leurs plaies en plus de répondre à des sondages concernant l'observance des soins des plaies et l'expérience des participants.
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Enquête de satisfaction des participants utilisant les composants du questionnaire Skindex en 16 items et la version en 18 items de l'enquête de satisfaction des patients, adaptée au traitement du cancer de la peau pour caractériser l'expérience du patient administrée deux semaines après l'opération en personne
Sondage sur l'observance des soins des plaies administré à une semaine par téléphone et à deux semaines en personne
Formation standard des participants par le chercheur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au soin des plaies mesurée par une enquête sur l'observance du soin des plaies
Délai: 1 semaine
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Adhésion au soin des plaies mesurée par une enquête sur l'observance du soin des plaies avec des valeurs d'échelle allant de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une plus grande conformité Tests t bilatéraux indépendants à deux échantillons pour comparer les scores d'observance des soins des plaies entre le groupe d'intervention (recevant la "méthode d'apprentissage") et le groupe témoin (recevant la norme de soins). |
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des patients telle que mesurée par un sondage sur la satisfaction des participants
Délai: A 2 semaines
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L'expérience des patients telle que mesurée par l'enquête de satisfaction des participants, qui utilise les composants du questionnaire Skindex à 16 éléments et la version à 18 éléments de l'enquête de satisfaction des patients, adaptée au traitement du cancer de la peau pour caractériser l'expérience des patients.
L'échelle de l'enquête va de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une meilleure expérience pour le patient.
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A 2 semaines
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Nombre d'appels téléphoniques passés après l'opération par les participants
Délai: A 2 semaines
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Nombre d'appels téléphoniques passés après l'opération par les participants
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A 2 semaines
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Incidence des complications postopératoires
Délai: A 2 semaines
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Incidence des complications postopératoires
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A 2 semaines
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Adhésion au soin des plaies mesurée par une enquête sur l'observance du soin des plaies
Délai: A 2 semaines
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Adhésion aux soins des plaies telle que mesurée par une enquête sur l'adhésion aux soins des plaies avec des valeurs d'échelle allant de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conformité. Tests t bilatéraux indépendants à deux échantillons pour comparer les scores d'observance des soins des plaies entre le groupe d'intervention (recevant la "méthode d'apprentissage") et le groupe témoin (recevant la norme de soins) |
A 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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