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Metodo Teach-back sulla soddisfazione del paziente e l'aderenza al regime di cura delle ferite

10 aprile 2024 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

L'efficacia del metodo Teach-back sulla soddisfazione del paziente e l'aderenza al regime di cura delle ferite dopo la chirurgia micrografica di Mohs: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è esaminare un modo diverso per educare i pazienti a prendersi cura della propria ferita e vedere come questo metodo influisce sulla soddisfazione del paziente, sulla conformità al regime di cura della ferita e sull'esperienza del paziente.

Il metodo Teach-back viene fornito utilizzando il metodo Ask-Tell-Ask. Gli investigatori chiederanno al paziente la sua conoscenza della guarigione della ferita, forniranno al paziente una componente educativa, quindi chiederanno al paziente di ripetere ciò che è stato detto. Se la risposta è sbagliata o incompleta, il ricercatore esaminerà nuovamente le informazioni con il paziente per chiarire eventuali equivoci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti per la prima volta a chirurgia micrografica di Mohs per tumori della pelle agli arti inferiori che vengono lasciati guarire per seconda intenzione vengono randomizzati per ricevere una sessione di apprendimento programmata o uno standard di educazione sulla cura delle ferite. Questo studio desidera confrontare l'aderenza alla cura della ferita, l'esperienza del paziente, le complicanze della ferita e il numero di telefonate effettuate dai pazienti all'ufficio tra le due coorti

L'obiettivo primario è determinare se i partecipanti allo studio che hanno ricevuto il metodo Teach-Back hanno una maggiore aderenza alla cura della ferita a una settimana dopo l'intervento, rispetto a quelli che hanno ricevuto lo standard di cura.

Per caratterizzare le differenze nell'esperienza del paziente tra i due gruppi interventistici 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Determinare se il numero di telefonate effettuate post-operatoriamente dai pazienti diminuirà in un periodo di follow-up di 2 settimane.

Per caratterizzare le differenze nell'aderenza alla cura della ferita del paziente a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Per determinare se vi è una differenza nell'incidenza delle complicanze post-operatoria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christina Wong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione alla clinica ambulatoriale Mohs presso il Dipartimento di Dermatologia dell'Università, Two Chagrin Highlands per la prima volta
  • Avere escissioni dalla chirurgia micrografica di Mohs sugli arti inferiori che vengono lasciati guarire per seconda intenzione
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Una diagnosi clinica di disabilità mentali, di apprendimento e visive
  • Una diagnosi clinica di demenza
  • Coloro che hanno ricevuto la chirurgia micrografica di Mohs prima indipendentemente dall'area

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo Chiedi-dillo-chiedi
Il team di studio fornirà istruzione ai partecipanti utilizzando il metodo chiedi-dillo-chiedi. I partecipanti riceveranno un foglio di istruzioni post-operatorio contenente informazioni dettagliate sulla cura delle ferite per riferimento e riceveranno una telefonata a 1 settimana per chiedere informazioni sull'aderenza alla cura delle ferite. I partecipanti verranno in clinica a 2 settimane per far valutare le ferite oltre a rispondere a sondaggi riguardanti l'aderenza alla cura delle ferite e l'esperienza dei partecipanti.
Comportamentale: Chiedi-dillo-chiedi educazione
Educazione dei partecipanti utilizzando il metodo ask-tell-ask. Per prima cosa il ricercatore farà una domanda sulla comprensione del partecipante della cura della ferita e dopo aver ascoltato la risposta del partecipante, il ricercatore procederà quindi a dire al paziente come prendersi cura al meglio della propria ferita utilizzando un copione standardizzato. Dopo la parte educativa, il ricercatore chiederà quindi al paziente di ripetere le informazioni condivise. Se la risposta del partecipante è sbagliata o incompleta, il ricercatore spiegherà nuovamente le istruzioni per assicurarsi che il partecipante comprenda i passaggi necessari.
Altro: Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti
Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti utilizzando componenti del questionario Skindex a 16 voci e della versione a 18 voci dell'indagine sulla soddisfazione del paziente, adattata per il trattamento del cancro della pelle per caratterizzare l'esperienza del paziente somministrata a due settimane dopo l'intervento di persona
Altro: Indagine sull'aderenza alla cura delle ferite
Sondaggio sull'aderenza alla cura delle ferite somministrato a una settimana per telefono e a due settimane di persona
Comparatore attivo: Standard di cura (SOC)
I partecipanti riceveranno istruzione SOC dal ricercatore. I partecipanti riceveranno un foglio di istruzioni post-operatorio contenente informazioni dettagliate sulla cura delle ferite per riferimento e riceveranno una telefonata a 1 settimana per chiedere informazioni sull'aderenza alla cura delle ferite. I partecipanti verranno in clinica a 2 settimane per far valutare le ferite oltre a rispondere a sondaggi riguardanti l'aderenza alla cura delle ferite e l'esperienza dei partecipanti.
Altro: Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti
Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti utilizzando componenti del questionario Skindex a 16 voci e della versione a 18 voci dell'indagine sulla soddisfazione del paziente, adattata per il trattamento del cancro della pelle per caratterizzare l'esperienza del paziente somministrata a due settimane dopo l'intervento di persona
Altro: Indagine sull'aderenza alla cura delle ferite
Sondaggio sull'aderenza alla cura delle ferite somministrato a una settimana per telefono e a due settimane di persona
Comportamentale: Educazione SOC
Formazione standard dei partecipanti da parte del ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla cura della ferita misurata dal sondaggio sull'aderenza alla cura della ferita
Lasso di tempo: 1 settimana

Aderenza alla cura della ferita misurata da un sondaggio sull'aderenza alla cura della ferita con valori di scala compresi tra 3 e 15, con un punteggio più alto che indica una maggiore compliance

T-test a due lati indipendenti a due campioni per confrontare i punteggi di aderenza alla cura della ferita tra il gruppo di intervento (che riceve il "metodo di apprendimento") e il gruppo di controllo (che riceve lo standard di cura).
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente misurata dal sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: A 2 settimane
Esperienza del paziente misurata dal sondaggio sulla soddisfazione dei partecipanti, che utilizza i componenti del questionario Skindex a 16 elementi e la versione a 18 elementi del sondaggio sulla soddisfazione del paziente, adattato per il trattamento del cancro della pelle per caratterizzare l'esperienza del paziente. La scala del sondaggio va da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore esperienza del paziente.
A 2 settimane
Numero di telefonate effettuate dopo l'intervento dai partecipanti
Lasso di tempo: A 2 settimane
Numero di telefonate effettuate dopo l'intervento dai partecipanti
A 2 settimane
Incidenza delle complicanze post-operatoria
Lasso di tempo: A 2 settimane
Incidenza delle complicanze post-operatoria
A 2 settimane
Aderenza alla cura della ferita misurata dal sondaggio sull'aderenza alla cura della ferita
Lasso di tempo: A 2 settimane

Aderenza alla cura delle ferite misurata da un sondaggio sull'aderenza alla cura delle ferite con valori di scala compresi tra 3 e 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore compliance.

T-test bilaterali a due campioni indipendenti per confrontare i punteggi di aderenza alla cura delle ferite tra il gruppo di intervento (che riceve il "metodo di apprendimento") e il gruppo di controllo (che riceve lo standard di cura)
A 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo IPD per proteggere l'identità dei partecipanti alla ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chiedi-dillo-chiedi educazione

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