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Método Teach-back sobre Satisfação do Paciente e Adesão ao Regime de Tratamento de Feridas

10 de abril de 2024 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

A eficácia do método Teach-back na satisfação do paciente e adesão ao regime de tratamento de feridas após cirurgia micrográfica de Mohs: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é examinar uma maneira diferente de educar os pacientes sobre como cuidar de suas feridas e ver como esse método afeta a satisfação do paciente, a adesão ao regime de tratamento de feridas e a experiência do paciente.

O método teach-back é fornecido usando o método ask-tell-ask. Os investigadores perguntarão ao paciente sobre seu conhecimento sobre cicatrização de feridas, fornecerão o componente educacional ao paciente e, em seguida, pedirão ao paciente que repita o que foi dito. Se a resposta estiver errada ou incompleta, o pesquisador repassará as informações com o paciente para esclarecer qualquer mal-entendido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para cânceres de pele nas extremidades inferiores pela primeira vez que são deixados para cicatrizar por segunda intenção são randomizados para receber uma sessão de ensino com roteiro ou um padrão de educação sobre tratamento de feridas. Este estudo deseja comparar a adesão ao tratamento de feridas, a experiência do paciente, as complicações da ferida e o número de telefonemas feitos pelos pacientes para o consultório entre as duas coortes

O objetivo principal é determinar se os participantes do estudo que receberam o método teach-back têm um aumento na adesão ao tratamento de feridas uma semana após a cirurgia, em comparação com aqueles que receberam o tratamento padrão.

Caracterizar as diferenças na experiência do paciente entre os dois grupos de intervenção 2 semanas após a cirurgia.

Determinar se o número de chamadas telefônicas feitas pelos pacientes no pós-operatório diminuirá em um período de acompanhamento de 2 semanas.

Caracterizar as diferenças na adesão do paciente ao tratamento de feridas 2 semanas após a cirurgia.

Determinar se há diferença na incidência de complicações no pós-operatório

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Wong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentando-se pela primeira vez ao ambulatório da clínica Mohs no Departamento de Dermatologia da Universidade, Two Chagrin Highlands
  • Tem excisão(ões) da cirurgia micrográfica de Mohs nas extremidades inferiores que são deixadas para cicatrizar por segunda intenção
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Um diagnóstico clínico de deficiências mentais, de aprendizagem e visuais
  • Um diagnóstico clínico de demência
  • Aqueles que receberam cirurgia micrográfica de Mohs antes, independentemente da área

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método pergunte-diga-pergunte
A equipe de estudo fornecerá educação aos participantes usando o método pergunte-diga-pergunte. Os participantes receberão uma folha de instruções pós-operatórias contendo informações detalhadas sobre o tratamento de feridas para referência e receberão um telefonema em 1 semana para perguntar sobre a adesão ao tratamento de feridas. Os participantes virão à clínica em 2 semanas para avaliar as feridas, além de responder a pesquisas sobre a adesão ao tratamento de feridas e a experiência dos participantes.
Educação do participante usando o método pergunte-diga-pergunte. Primeiro, o pesquisador fará uma pergunta sobre a compreensão do participante sobre o tratamento de feridas e, depois de ouvir a resposta do participante, o pesquisador passará a dizer ao paciente como cuidar melhor de sua ferida usando um roteiro padronizado. Após a parte educacional, o pesquisador solicitará ao paciente que repita as informações que foram compartilhadas. Se a resposta do participante estiver errada ou incompleta, o pesquisador explicará as instruções novamente para garantir que o participante entenda as etapas necessárias.
Pesquisa de satisfação do participante usando componentes do questionário Skindex de 16 itens e a versão de 18 itens da Pesquisa de Satisfação do Paciente, adaptada para tratamento de câncer de pele para caracterizar a experiência do paciente administrada pessoalmente duas semanas após a cirurgia
Pesquisa de adesão ao tratamento de feridas administrada em uma semana por telefone e em duas semanas pessoalmente
Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
Os participantes receberão educação SOC do pesquisador. Os participantes receberão uma folha de instruções pós-operatórias contendo informações detalhadas sobre o tratamento de feridas para referência e receberão um telefonema em 1 semana para perguntar sobre a adesão ao tratamento de feridas. Os participantes virão à clínica em 2 semanas para avaliar as feridas, além de responder a pesquisas sobre a adesão ao tratamento de feridas e a experiência dos participantes.
Pesquisa de satisfação do participante usando componentes do questionário Skindex de 16 itens e a versão de 18 itens da Pesquisa de Satisfação do Paciente, adaptada para tratamento de câncer de pele para caracterizar a experiência do paciente administrada pessoalmente duas semanas após a cirurgia
Pesquisa de adesão ao tratamento de feridas administrada em uma semana por telefone e em duas semanas pessoalmente
Educação participante padrão do pesquisador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao tratamento de feridas medida pela pesquisa de adesão ao tratamento de feridas
Prazo: 1 semana

Adesão ao tratamento de feridas medida por uma pesquisa de adesão ao tratamento de feridas com valores de escala variando de 3 a 15, com uma pontuação mais alta indicando maior adesão

Testes t bilaterais de duas amostras independentes para comparar as pontuações de adesão ao tratamento de feridas entre o grupo de intervenção (recebendo o "método de ensinar de volta") e o grupo de controle (recebendo o padrão de tratamento).

1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente medida pela pesquisa de satisfação do participante
Prazo: Com 2 semanas
A experiência do paciente medida pela pesquisa de satisfação do participante, que usa componentes do questionário Skindex de 16 itens e a versão de 18 itens da Pesquisa de Satisfação do Paciente, adaptada para tratamento de câncer de pele para caracterizar a experiência do paciente. A escala da pesquisa varia de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando uma maior experiência do paciente.
Com 2 semanas
Número de chamadas telefônicas feitas no pós-operatório pelos participantes
Prazo: Com 2 semanas
Número de chamadas telefônicas feitas no pós-operatório pelos participantes
Com 2 semanas
Incidência de complicações no pós-operatório
Prazo: Com 2 semanas
Incidência de complicações no pós-operatório
Com 2 semanas
Adesão ao tratamento de feridas medida pela pesquisa de adesão ao tratamento de feridas
Prazo: Com 2 semanas

Adesão ao tratamento de feridas medida por uma pesquisa de adesão ao tratamento de feridas com valores de escala variando de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior adesão.

Testes t bilaterais de duas amostras independentes para comparar as pontuações de adesão ao tratamento de feridas entre o grupo de intervenção (recebendo o "método de reeducação") e o grupo de controle (recebendo o padrão de atendimento)

Com 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CASE1620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos IPD para proteger a identidade dos participantes da pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação pergunte-diga-pergunte

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