- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377971
Método Teach-back sobre Satisfação do Paciente e Adesão ao Regime de Tratamento de Feridas
A eficácia do método Teach-back na satisfação do paciente e adesão ao regime de tratamento de feridas após cirurgia micrográfica de Mohs: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é examinar uma maneira diferente de educar os pacientes sobre como cuidar de suas feridas e ver como esse método afeta a satisfação do paciente, a adesão ao regime de tratamento de feridas e a experiência do paciente.
O método teach-back é fornecido usando o método ask-tell-ask. Os investigadores perguntarão ao paciente sobre seu conhecimento sobre cicatrização de feridas, fornecerão o componente educacional ao paciente e, em seguida, pedirão ao paciente que repita o que foi dito. Se a resposta estiver errada ou incompleta, o pesquisador repassará as informações com o paciente para esclarecer qualquer mal-entendido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para cânceres de pele nas extremidades inferiores pela primeira vez que são deixados para cicatrizar por segunda intenção são randomizados para receber uma sessão de ensino com roteiro ou um padrão de educação sobre tratamento de feridas. Este estudo deseja comparar a adesão ao tratamento de feridas, a experiência do paciente, as complicações da ferida e o número de telefonemas feitos pelos pacientes para o consultório entre as duas coortes
O objetivo principal é determinar se os participantes do estudo que receberam o método teach-back têm um aumento na adesão ao tratamento de feridas uma semana após a cirurgia, em comparação com aqueles que receberam o tratamento padrão.
Caracterizar as diferenças na experiência do paciente entre os dois grupos de intervenção 2 semanas após a cirurgia.
Determinar se o número de chamadas telefônicas feitas pelos pacientes no pós-operatório diminuirá em um período de acompanhamento de 2 semanas.
Caracterizar as diferenças na adesão do paciente ao tratamento de feridas 2 semanas após a cirurgia.
Determinar se há diferença na incidência de complicações no pós-operatório
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina Wong, MD
- Número de telefone: 1-800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Christina Wong, MD
- Número de telefone: 216-844-8200
- E-mail: christina.wong2@uhhospitals.org
-
Investigador principal:
- Christina Wong, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se pela primeira vez ao ambulatório da clínica Mohs no Departamento de Dermatologia da Universidade, Two Chagrin Highlands
- Tem excisão(ões) da cirurgia micrográfica de Mohs nas extremidades inferiores que são deixadas para cicatrizar por segunda intenção
- fala inglês
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Um diagnóstico clínico de deficiências mentais, de aprendizagem e visuais
- Um diagnóstico clínico de demência
- Aqueles que receberam cirurgia micrográfica de Mohs antes, independentemente da área
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Método pergunte-diga-pergunte
A equipe de estudo fornecerá educação aos participantes usando o método pergunte-diga-pergunte.
Os participantes receberão uma folha de instruções pós-operatórias contendo informações detalhadas sobre o tratamento de feridas para referência e receberão um telefonema em 1 semana para perguntar sobre a adesão ao tratamento de feridas.
Os participantes virão à clínica em 2 semanas para avaliar as feridas, além de responder a pesquisas sobre a adesão ao tratamento de feridas e a experiência dos participantes.
|
Educação do participante usando o método pergunte-diga-pergunte.
Primeiro, o pesquisador fará uma pergunta sobre a compreensão do participante sobre o tratamento de feridas e, depois de ouvir a resposta do participante, o pesquisador passará a dizer ao paciente como cuidar melhor de sua ferida usando um roteiro padronizado.
Após a parte educacional, o pesquisador solicitará ao paciente que repita as informações que foram compartilhadas.
Se a resposta do participante estiver errada ou incompleta, o pesquisador explicará as instruções novamente para garantir que o participante entenda as etapas necessárias.
Pesquisa de satisfação do participante usando componentes do questionário Skindex de 16 itens e a versão de 18 itens da Pesquisa de Satisfação do Paciente, adaptada para tratamento de câncer de pele para caracterizar a experiência do paciente administrada pessoalmente duas semanas após a cirurgia
Pesquisa de adesão ao tratamento de feridas administrada em uma semana por telefone e em duas semanas pessoalmente
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
Os participantes receberão educação SOC do pesquisador.
Os participantes receberão uma folha de instruções pós-operatórias contendo informações detalhadas sobre o tratamento de feridas para referência e receberão um telefonema em 1 semana para perguntar sobre a adesão ao tratamento de feridas.
Os participantes virão à clínica em 2 semanas para avaliar as feridas, além de responder a pesquisas sobre a adesão ao tratamento de feridas e a experiência dos participantes.
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Pesquisa de satisfação do participante usando componentes do questionário Skindex de 16 itens e a versão de 18 itens da Pesquisa de Satisfação do Paciente, adaptada para tratamento de câncer de pele para caracterizar a experiência do paciente administrada pessoalmente duas semanas após a cirurgia
Pesquisa de adesão ao tratamento de feridas administrada em uma semana por telefone e em duas semanas pessoalmente
Educação participante padrão do pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão ao tratamento de feridas medida pela pesquisa de adesão ao tratamento de feridas
Prazo: 1 semana
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Adesão ao tratamento de feridas medida por uma pesquisa de adesão ao tratamento de feridas com valores de escala variando de 3 a 15, com uma pontuação mais alta indicando maior adesão Testes t bilaterais de duas amostras independentes para comparar as pontuações de adesão ao tratamento de feridas entre o grupo de intervenção (recebendo o "método de ensinar de volta") e o grupo de controle (recebendo o padrão de tratamento). |
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiência do paciente medida pela pesquisa de satisfação do participante
Prazo: Com 2 semanas
|
A experiência do paciente medida pela pesquisa de satisfação do participante, que usa componentes do questionário Skindex de 16 itens e a versão de 18 itens da Pesquisa de Satisfação do Paciente, adaptada para tratamento de câncer de pele para caracterizar a experiência do paciente.
A escala da pesquisa varia de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando uma maior experiência do paciente.
|
Com 2 semanas
|
Número de chamadas telefônicas feitas no pós-operatório pelos participantes
Prazo: Com 2 semanas
|
Número de chamadas telefônicas feitas no pós-operatório pelos participantes
|
Com 2 semanas
|
Incidência de complicações no pós-operatório
Prazo: Com 2 semanas
|
Incidência de complicações no pós-operatório
|
Com 2 semanas
|
Adesão ao tratamento de feridas medida pela pesquisa de adesão ao tratamento de feridas
Prazo: Com 2 semanas
|
Adesão ao tratamento de feridas medida por uma pesquisa de adesão ao tratamento de feridas com valores de escala variando de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior adesão. Testes t bilaterais de duas amostras independentes para comparar as pontuações de adesão ao tratamento de feridas entre o grupo de intervenção (recebendo o "método de reeducação") e o grupo de controle (recebendo o padrão de atendimento) |
Com 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE1620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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