Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teach-back metode for pasienttilfredshet og overholdelse av sårbehandlingsregime

10. april 2024 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Effektiviteten av Teach-back-metoden på pasienttilfredshet og overholdelse av sårbehandling etter Mohs mikrografisk kirurgi: En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke en annen måte å utdanne pasienter om å ta vare på såret deres og se hvordan denne metoden påvirker pasienttilfredshet, etterlevelse av sårbehandlingsregimet og pasientopplevelse.

Teach-back metoden leveres ved bruk av spør-fortell-spør metoden. Etterforskere vil spørre pasienten om deres kunnskap om sårbehandlingsheling, gi pasienten pedagogisk komponent, og deretter be pasienten gjenta det som ble sagt. Hvis svaret er feil eller ufullstendig, vil forskeren gå gjennom informasjonen på nytt med pasienten for å oppklare eventuelle misforståelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi for hudkreft på underekstremitetene for første gang og som er igjen for å helbrede ved sekundær intensjon, blir randomisert enten for å motta en skriptet teach-back-sesjon eller en standard for sårbehandlingsopplæring. Denne studien ønsker å sammenligne etterlevelse av sårbehandling, pasienterfaring, sårkomplikasjoner og antall telefonoppringninger fra pasienter til kontoret mellom de to kohortene.

Det primære målet er å finne ut om deltakere i studien som har mottatt teach-back-metoden har økt etterlevelse av sårbehandling én uke postoperativt, sammenlignet med de som mottok standardbehandlingen.

Å karakterisere forskjeller i pasientopplevelse mellom de to intervensjonsgruppene 2 uker etter operasjonen.

For å finne ut om antall telefonoppringninger postoperativt av pasienter vil avta i løpet av en 2 ukers oppfølgingsperiode.

For å karakterisere forskjellene i pasientens sårbehandling etterlevelse 2 uker etter operasjonen.

For å avgjøre om det er forskjell i komplikasjonsforekomst postoperativt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christina Wong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenterer for poliklinisk Mohs-klinikk ved University Department of Dermatology, Two Chagrin Highlands for første gang
  • Har eksisjon(er) fra Mohs Micrographic Surgery på underekstremitetene som er igjen å helbrede av sekundær intensjon
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • En klinisk diagnose av psykiske, lærings- og synshemninger
  • En klinisk diagnose av demens
  • De som har mottatt Mohs mikrografisk kirurgi før uansett område

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spør-fortell-spør-metoden
Studieteamet vil gi deltakeropplæring ved bruk av spør-fortell-spør-metoden. Deltakerne vil motta et postoperativt instruksjonsark som inneholder detaljert informasjon om sårbehandling for referanse og vil motta en telefon etter 1 uke for å spørre om etterlevelse av sårbehandling. Deltakerne vil komme til klinikken etter 2 uker for å få vurdert sår i tillegg til å svare på spørreundersøkelser om etterlevelse av sårbehandling og deltakererfaring.
Deltakerutdanning ved bruk av spør-fortell-spør-metoden. Først vil forskeren stille et spørsmål om deltakernes forståelse av sårbehandling, og etter å ha hørt deltakerens svar, vil forskeren fortsette å fortelle pasienten hvordan han best tar vare på såret ved hjelp av et standardisert skript. Etter opplæringsdelen vil forskeren be pasienten gjenta informasjonen som ble delt. Hvis deltakerens svar er feil eller ufullstendig, vil forskeren forklare instruksjonene på nytt for å sikre at deltakeren forstår trinnene som trengs.
Deltakertilfredshetsundersøkelse med komponentene i 16-elements Skindex-spørreskjemaet og 18-elements versjonen Patient Satisfaction Survey, tilpasset behandling av hudkreft for å karakterisere pasientopplevelsen administrert to uker etter operasjonen personlig.
Undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling foretatt en uke over telefon og to uker ved personlig oppmøte
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Deltakerne vil få SOC-utdanning av forskeren. Deltakerne vil motta et postoperativt instruksjonsark som inneholder detaljert informasjon om sårbehandling for referanse og vil motta en telefon etter 1 uke for å spørre om etterlevelse av sårbehandling. Deltakerne vil komme til klinikken etter 2 uker for å få vurdert sår i tillegg til å svare på spørreundersøkelser om etterlevelse av sårbehandling og deltakererfaring.
Deltakertilfredshetsundersøkelse med komponentene i 16-elements Skindex-spørreskjemaet og 18-elements versjonen Patient Satisfaction Survey, tilpasset behandling av hudkreft for å karakterisere pasientopplevelsen administrert to uker etter operasjonen personlig.
Undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling foretatt en uke over telefon og to uker ved personlig oppmøte
Standard deltakerutdanning fra forsker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterlevelse av sårpleie målt ved undersøkelse om etterlevelse av sårpleie
Tidsramme: 1 uke

Overholdelse av sårpleie som målt ved en undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling med skalaverdier fra 3-15, med en høyere poengsum som indikerer større etterlevelse

Uavhengige to-utvalgs tosidige t-tester for å sammenligne skårer for etterlevelse av sårbehandling mellom intervensjonsgruppen (som mottar "teach-back-metoden") og kontrollgruppen (som mottar standardbehandlingen).

1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientopplevelse målt ved deltakertilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Ved 2 uker
Pasientopplevelse målt ved deltakertilfredshetsundersøkelse, som bruker komponenter fra 16-elements Skindex-spørreskjemaet og 18-elements versjonen Patient Satisfaction Survey, tilpasset behandling av hudkreft for å karakterisere pasientopplevelsen. Undersøkelsesskalaen varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer en større pasientopplevelse.
Ved 2 uker
Antall telefonsamtaler postoperativt av deltakerne
Tidsramme: Ved 2 uker
Antall telefonsamtaler postoperativt av deltakerne
Ved 2 uker
Komplikasjonsforekomst postoperativt
Tidsramme: Ved 2 uker
Komplikasjonsforekomst postoperativt
Ved 2 uker
Etterlevelse av sårpleie målt ved undersøkelse om etterlevelse av sårpleie
Tidsramme: Ved 2 uker

Overholdelse av sårpleie som målt ved en undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling med skalaverdier fra 3-15, med høyere skåre som indikerer større etterlevelse.

Uavhengige to-utvalgs tosidige t-tester for å sammenligne poengsum for sårbehandlingsoverholdelse mellom intervensjonsgruppen (mottar "teach-back-metoden") og kontrollgruppen (mottar standardbehandlingen)

Ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CASE1620

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD for å beskytte identiteten til forskningsdeltakerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spør-fortell-spør utdanning

3
Abonnere