- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377971
Teach-back metode for pasienttilfredshet og overholdelse av sårbehandlingsregime
Effektiviteten av Teach-back-metoden på pasienttilfredshet og overholdelse av sårbehandling etter Mohs mikrografisk kirurgi: En pilotstudie
Hensikten med denne studien er å undersøke en annen måte å utdanne pasienter om å ta vare på såret deres og se hvordan denne metoden påvirker pasienttilfredshet, etterlevelse av sårbehandlingsregimet og pasientopplevelse.
Teach-back metoden leveres ved bruk av spør-fortell-spør metoden. Etterforskere vil spørre pasienten om deres kunnskap om sårbehandlingsheling, gi pasienten pedagogisk komponent, og deretter be pasienten gjenta det som ble sagt. Hvis svaret er feil eller ufullstendig, vil forskeren gå gjennom informasjonen på nytt med pasienten for å oppklare eventuelle misforståelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi for hudkreft på underekstremitetene for første gang og som er igjen for å helbrede ved sekundær intensjon, blir randomisert enten for å motta en skriptet teach-back-sesjon eller en standard for sårbehandlingsopplæring. Denne studien ønsker å sammenligne etterlevelse av sårbehandling, pasienterfaring, sårkomplikasjoner og antall telefonoppringninger fra pasienter til kontoret mellom de to kohortene.
Det primære målet er å finne ut om deltakere i studien som har mottatt teach-back-metoden har økt etterlevelse av sårbehandling én uke postoperativt, sammenlignet med de som mottok standardbehandlingen.
Å karakterisere forskjeller i pasientopplevelse mellom de to intervensjonsgruppene 2 uker etter operasjonen.
For å finne ut om antall telefonoppringninger postoperativt av pasienter vil avta i løpet av en 2 ukers oppfølgingsperiode.
For å karakterisere forskjellene i pasientens sårbehandling etterlevelse 2 uker etter operasjonen.
For å avgjøre om det er forskjell i komplikasjonsforekomst postoperativt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christina Wong, MD
- Telefonnummer: 1-800-641-2422
- E-post: CTUReferral@UHhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Christina Wong, MD
- Telefonnummer: 216-844-8200
- E-post: christina.wong2@uhhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Christina Wong, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenterer for poliklinisk Mohs-klinikk ved University Department of Dermatology, Two Chagrin Highlands for første gang
- Har eksisjon(er) fra Mohs Micrographic Surgery på underekstremitetene som er igjen å helbrede av sekundær intensjon
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- En klinisk diagnose av psykiske, lærings- og synshemninger
- En klinisk diagnose av demens
- De som har mottatt Mohs mikrografisk kirurgi før uansett område
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Spør-fortell-spør-metoden
Studieteamet vil gi deltakeropplæring ved bruk av spør-fortell-spør-metoden.
Deltakerne vil motta et postoperativt instruksjonsark som inneholder detaljert informasjon om sårbehandling for referanse og vil motta en telefon etter 1 uke for å spørre om etterlevelse av sårbehandling.
Deltakerne vil komme til klinikken etter 2 uker for å få vurdert sår i tillegg til å svare på spørreundersøkelser om etterlevelse av sårbehandling og deltakererfaring.
|
Deltakerutdanning ved bruk av spør-fortell-spør-metoden.
Først vil forskeren stille et spørsmål om deltakernes forståelse av sårbehandling, og etter å ha hørt deltakerens svar, vil forskeren fortsette å fortelle pasienten hvordan han best tar vare på såret ved hjelp av et standardisert skript.
Etter opplæringsdelen vil forskeren be pasienten gjenta informasjonen som ble delt.
Hvis deltakerens svar er feil eller ufullstendig, vil forskeren forklare instruksjonene på nytt for å sikre at deltakeren forstår trinnene som trengs.
Deltakertilfredshetsundersøkelse med komponentene i 16-elements Skindex-spørreskjemaet og 18-elements versjonen Patient Satisfaction Survey, tilpasset behandling av hudkreft for å karakterisere pasientopplevelsen administrert to uker etter operasjonen personlig.
Undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling foretatt en uke over telefon og to uker ved personlig oppmøte
|
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Deltakerne vil få SOC-utdanning av forskeren.
Deltakerne vil motta et postoperativt instruksjonsark som inneholder detaljert informasjon om sårbehandling for referanse og vil motta en telefon etter 1 uke for å spørre om etterlevelse av sårbehandling.
Deltakerne vil komme til klinikken etter 2 uker for å få vurdert sår i tillegg til å svare på spørreundersøkelser om etterlevelse av sårbehandling og deltakererfaring.
|
Deltakertilfredshetsundersøkelse med komponentene i 16-elements Skindex-spørreskjemaet og 18-elements versjonen Patient Satisfaction Survey, tilpasset behandling av hudkreft for å karakterisere pasientopplevelsen administrert to uker etter operasjonen personlig.
Undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling foretatt en uke over telefon og to uker ved personlig oppmøte
Standard deltakerutdanning fra forsker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etterlevelse av sårpleie målt ved undersøkelse om etterlevelse av sårpleie
Tidsramme: 1 uke
|
Overholdelse av sårpleie som målt ved en undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling med skalaverdier fra 3-15, med en høyere poengsum som indikerer større etterlevelse Uavhengige to-utvalgs tosidige t-tester for å sammenligne skårer for etterlevelse av sårbehandling mellom intervensjonsgruppen (som mottar "teach-back-metoden") og kontrollgruppen (som mottar standardbehandlingen). |
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientopplevelse målt ved deltakertilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Pasientopplevelse målt ved deltakertilfredshetsundersøkelse, som bruker komponenter fra 16-elements Skindex-spørreskjemaet og 18-elements versjonen Patient Satisfaction Survey, tilpasset behandling av hudkreft for å karakterisere pasientopplevelsen.
Undersøkelsesskalaen varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer en større pasientopplevelse.
|
Ved 2 uker
|
Antall telefonsamtaler postoperativt av deltakerne
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Antall telefonsamtaler postoperativt av deltakerne
|
Ved 2 uker
|
Komplikasjonsforekomst postoperativt
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Komplikasjonsforekomst postoperativt
|
Ved 2 uker
|
Etterlevelse av sårpleie målt ved undersøkelse om etterlevelse av sårpleie
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Overholdelse av sårpleie som målt ved en undersøkelse om etterlevelse av sårbehandling med skalaverdier fra 3-15, med høyere skåre som indikerer større etterlevelse. Uavhengige to-utvalgs tosidige t-tester for å sammenligne poengsum for sårbehandlingsoverholdelse mellom intervensjonsgruppen (mottar "teach-back-metoden") og kontrollgruppen (mottar standardbehandlingen) |
Ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CASE1620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spør-fortell-spør utdanning
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersHar ikke rekruttert ennåVaksinasjonsreaksjon | Vaksinasjonssmerter | SamfunnsapotekCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbeidspartnereFullførtPasientengasjement | Lege-pasient forhold | Legens rolle | PasientaktiveringForente stater
-
University of MinnesotaRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Røyking | Røykeslutt | Tobakksbruk | Opphør av tobakksbrukForente stater
-
British Columbia Children's HospitalUkjent
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketTykktarmskreft | Omfattende overgangsomsorgsprogramForente stater