Tanítási módszer a betegek elégedettségére és a sebkezelési rend betartására
A visszatanítási módszer hatékonysága a betegek elégedettségére és a sebkezelési rend betartására a Mohs-mikrografikus műtét után: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon egy másik módszert a betegek oktatására a sebek gondozására vonatkozóan, és megvizsgálja, hogy ez a módszer hogyan befolyásolja a betegek elégedettségét, a sebkezelési rendnek való megfelelést és a betegek tapasztalatait.
A visszatanítási módszer kérdez-mond-kérdezz módszerrel történik. A nyomozók megkérdezik a pácienst a sebkezeléssel kapcsolatos ismereteiről, ellátják a beteg oktatási részét, majd megkérik a pácienst, hogy ismételje meg az elhangzottakat. Ha a válasz rossz vagy hiányos, a kutató újra átnézi az információt a pácienssel, hogy tisztázza a félreértéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akiket első alkalommal végeznek Mohs-mikrográfiai műtéten az alsó végtagok bőrrákja miatt, és másodlagos szándékkal hagyják gyógyulni, véletlenszerű besorolást kapnak, hogy részt vegyenek egy forgatókönyv szerinti oktatói foglalkozáson vagy egy standard sebkezelési oktatásban. Ez a tanulmány a sebkezeléshez való ragaszkodást, a betegek tapasztalatait, a sebszövődményeket és a betegek által az irodába intézett telefonhívások számát szeretné összehasonlítani a két kohorsz között.
Az elsődleges cél annak megállapítása, hogy a visszatanításos módszert kapó vizsgálati résztvevők sebkezelési adherenciája nőtt-e a műtét után egy héttel azokhoz képest, akik a standard ellátásban részesültek.
A két intervenciós csoport betegélményében mutatkozó különbségek jellemzésére 2 héttel a műtét után.
Annak megállapítására, hogy csökken-e a betegek posztoperatív telefonhívásainak száma 2 hetes követési idő alatt.
A betegek sebkezelési adherenciájában mutatkozó különbségek jellemzése a műtét után 2 héttel.
Annak megállapítására, hogy van-e különbség a műtét utáni szövődmények gyakoriságában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első bemutatkozás a Two Chagrin Highlands-i Egyetem Bőrgyógyászati Tanszékének Mohs járóbeteg-klinikáján
- A Mohs Micrographic Surgery kimetszése az alsó végtagokon, amelyek másodlagos szándékkal gyógyulni hagynak
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Mentális, tanulási és látási zavarok klinikai diagnózisa
- A demencia klinikai diagnózisa
- Azok, akik korábban részesültek Mohs mikrografikus műtéten, területtől függetlenül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kérdezz-mondd-kérdezz módszer
A kutatócsoport a résztvevők oktatását a kérdezz-mondd-kérdezz módszerrel fogja biztosítani.
A résztvevők referenciaként kapnak egy posztoperatív tájékoztató lapot, amely részletes információkat tartalmaz a sebkezelésről, és 1 héten belül telefonhívást kapnak, hogy érdeklődjenek a sebkezelés betartásáról.
A résztvevők 2 hét elteltével jönnek a klinikára, hogy felmérjék a sebeket, valamint válaszoljanak a sebkezelés adherenciájára és a résztvevők tapasztalataira vonatkozó felmérésekre.
|
Résztvevő oktatás kérdez-mond-kérdez módszerrel.
Először a kutató feltesz egy kérdést a résztvevőknek a sebkezelés megértésére vonatkozóan, majd miután meghallotta a résztvevő válaszát, egy szabványos forgatókönyv segítségével elmondja a páciensnek, hogyan kell a legjobban ellátni a sebét.
Az oktatási rész után a kutató megkéri a pácienst, hogy ismételje meg a megosztott információkat.
Ha a résztvevő válasza rossz vagy hiányos, a kutató újra elmagyarázza az utasításokat, hogy a résztvevő megértse a szükséges lépéseket.
Résztvevők elégedettségi felmérése a 16 tételes Skindex kérdőív és a 18 tételes változatú Patient Satisfaction Survey komponensek felhasználásával, bőrrák kezelésére adaptálva a műtét után két héttel személyesen beadott betegek tapasztalatainak jellemzésére
Sebkezelési adherencia felmérés egy héten telefonon és két héten személyesen
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási standard (SOC)
A résztvevők SOC oktatásban részesülnek a kutatótól.
A résztvevők referenciaként kapnak egy posztoperatív tájékoztató lapot, amely részletes információkat tartalmaz a sebkezelésről, és 1 héten belül telefonhívást kapnak, hogy érdeklődjenek a sebkezelés betartásáról.
A résztvevők 2 hét elteltével jönnek a klinikára, hogy felmérjék a sebeket, valamint válaszoljanak a sebkezelés adherenciájára és a résztvevők tapasztalataira vonatkozó felmérésekre.
|
Résztvevők elégedettségi felmérése a 16 tételes Skindex kérdőív és a 18 tételes változatú Patient Satisfaction Survey komponensek felhasználásával, bőrrák kezelésére adaptálva a műtét után két héttel személyesen beadott betegek tapasztalatainak jellemzésére
Sebkezelési adherencia felmérés egy héten telefonon és két héten személyesen
Standard résztvevői oktatás kutatótól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebkezelés tapadása a sebkezelési adherencia felméréssel mérve
Időkeret: 1 hét
|
Sebkezelési tapadás, amelyet egy sebkezelési adherencia felméréssel mértek, 3-15-ig terjedő skálaértékekkel, ahol a magasabb pontszám nagyobb megfelelést jelez Független, kétmintás kétoldali t-tesztek a sebkezelési adherencia pontszámainak összehasonlítására az intervenciós csoport (a "visszatanítási módszert" kapó) és a kontrollcsoport (a standard ellátást kapó) között. |
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek tapasztalata a résztvevők elégedettségi felmérésével mérve
Időkeret: 2 hetesen
|
Résztvevői elégedettségi felméréssel mért betegtapasztalat, amely a 16 tételes Skindex kérdőív és a bőrrák kezelésére adaptált, 18 tételes betegelégedettségi felmérés komponenseit használja fel a betegek tapasztalatainak jellemzésére.
A felmérés skála 4-20 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb betegélményt jelez.
|
2 hetesen
|
|
A résztvevők által a műtét utáni telefonhívások száma
Időkeret: 2 hetesen
|
A résztvevők által a műtét utáni telefonhívások száma
|
2 hetesen
|
|
A műtét utáni szövődmények előfordulása
Időkeret: 2 hetesen
|
A műtét utáni szövődmények előfordulása
|
2 hetesen
|
|
A sebkezelés tapadása a sebkezelési adherencia felméréssel mérve
Időkeret: 2 hetesen
|
A sebkezelési tapadást egy sebkezelési adherencia felméréssel mérik, 3-15-ig terjedő skálaértékekkel, ahol a magasabb pontszámok nagyobb megfelelést jeleznek. Független, kétmintás kétoldali t-tesztek a sebkezelési adherencia pontszámainak összehasonlítására az intervenciós csoport (a "visszatanítási módszert" kapó) és a kontrollcsoport (a standard ellátást kapó) között |
2 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE1620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .