Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda zpětného učení o spokojenosti pacienta a dodržování režimu péče o rány

10. dubna 2024 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Efektivita metody Teach-back na spokojenost pacientů a dodržování režimu péče o rány po Mohsově mikrografické chirurgii: Pilotní studie

Účelem této studie je prozkoumat jiný způsob edukace pacientů o péči o ránu a zjistit, jak tato metoda ovlivňuje spokojenost pacientů, dodržování režimu péče o rány a zkušenosti pacientů.

Metoda Teach-back je dodávána metodou zeptej se-řekni-zeptej se. Vyšetřovatelé se pacienta zeptají na jeho znalosti o hojení ran, poskytnou pacientovi edukační složku a poté pacienta požádají, aby zopakoval, co bylo řečeno. Pokud je odpověď nesprávná nebo neúplná, výzkumník s pacientem znovu projde informace, aby vyjasnil případná nedorozumění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří poprvé podstoupí Mohsův mikrografický chirurgický zákrok kvůli rakovině kůže na dolních končetinách, které se nechají zhojit na základě sekundárního záměru, jsou randomizováni, aby se jim dostalo napsaného poučného sezení nebo standardního vzdělávání v péči o rány. Tato studie chce porovnat dodržování péče o rány, zkušenosti pacientů, komplikace rány a počet telefonátů uskutečněných pacienty do ordinace mezi dvěma kohortami

primárním cílem je zjistit, zda účastníci studie, kteří obdrželi metodu zpětného učení, mají zvýšenou adherenci k péči o rány jeden týden po operaci ve srovnání s těmi, kteří dostali standardní péči.

Charakterizovat rozdíly ve zkušenostech pacientů mezi dvěma intervenčními skupinami 2 týdny po operaci.

Zjistit, zda se počet telefonátů provedených pacienty po operaci sníží během 2 týdnů sledování.

Charakterizovat rozdíly v adherenci pacientů k péči o ránu 2 týdny po operaci.

Zjistit, zda existuje rozdíl ve výskytu komplikací po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christina Wong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na ambulantní klinice Mohs na University of Dermatology Department, Two Chagrin Highlands, poprvé
  • Proveďte excizi z Mohsovy mikrografické chirurgie na dolních končetinách, které se nechají zahojit sekundárním záměrem
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Klinická diagnóza mentálních, poruch učení a zraku
  • Klinická diagnóza demence
  • Ti, kteří již dříve podstoupili Mohsovu mikrografickou chirurgii bez ohledu na oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metoda zeptej-řekni-zeptej se
Studijní tým poskytne účastníkům vzdělávání metodou zeptej se-řekni-zeptej se. Účastníci obdrží pooperační instruktážní list obsahující podrobné informace týkající se péče o ránu pro referenci a za 1 týden jim zazvoní, aby se zeptali na dodržování péče o ránu. Účastníci přijdou na kliniku po 2 týdnech, aby si nechali vyhodnotit rány a odpověděli na průzkumy týkající se dodržování péče o rány a zkušeností účastníků.
Behaviorální: Vzdělání zeptej-řekni-ptej se
Vzdělávání účastníků metodou zeptej se-řekni-zeptej se. Nejprve se výzkumník zeptá, zda účastník rozumí péči o rány, a poté, co uslyší odpověď účastníka, výzkumník přistoupí k tomu, aby pacientovi sdělil, jak se nejlépe postarat o ránu pomocí standardizovaného skriptu. Po edukační části pak výzkumník požádá pacienta, aby zopakoval sdílené informace. Pokud je odpověď účastníka špatná nebo neúplná, výzkumník poté znovu vysvětlí pokyny, aby se ujistil, že účastník rozumí potřebným krokům.
Jiný: Průzkum spokojenosti účastníků
Průzkum spokojenosti účastníků využívající složky 16položkového dotazníku Skindex a 18položkové verze Průzkum spokojenosti pacientů, přizpůsobený pro léčbu rakoviny kůže, aby charakterizoval zkušenost pacienta, aplikovaný dva týdny po operaci osobně
Jiný: Průzkum adherence k péči o rány
Průzkum adherence k péči o rány byl proveden po jednom týdnu po telefonu a po dvou týdnech osobně
Aktivní komparátor: Standardní péče (SOC)
Účastníci získají vzdělání SOC od výzkumníka. Účastníci obdrží pooperační instruktážní list obsahující podrobné informace týkající se péče o ránu pro referenci a za 1 týden jim zazvoní, aby se zeptali na dodržování péče o ránu. Účastníci přijdou na kliniku po 2 týdnech, aby si nechali vyhodnotit rány a odpověděli na průzkumy týkající se dodržování péče o rány a zkušeností účastníků.
Jiný: Průzkum spokojenosti účastníků
Průzkum spokojenosti účastníků využívající složky 16položkového dotazníku Skindex a 18položkové verze Průzkum spokojenosti pacientů, přizpůsobený pro léčbu rakoviny kůže, aby charakterizoval zkušenost pacienta, aplikovaný dva týdny po operaci osobně
Jiný: Průzkum adherence k péči o rány
Průzkum adherence k péči o rány byl proveden po jednom týdnu po telefonu a po dvou týdnech osobně
Behaviorální: SOC vzdělání
Standardní vzdělání účastníků od výzkumného pracovníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adheze péče o rány měřená průzkumem adherence k péči o rány
Časové okno: 1 týden

Přilnavost k péči o rány měřená průzkumem adherence k péči o rány s hodnotami stupnice v rozmezí 3–15, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší compliance

Nezávislé dvouvýběrové oboustranné t-testy pro srovnání skóre adherence k péči o rány mezi intervenční skupinou (přijímající „metodu zpětného učení“) a kontrolní skupinou (přijímající standardní péči).
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů měřené průzkumem spokojenosti účastníků
Časové okno: Ve 2 týdnech
Zkušenost pacientů měřená průzkumem spokojenosti účastníků, který využívá komponenty 16 položkového dotazníku Skindex a 18 položkové verze Průzkumu spokojenosti pacientů, upravených pro léčbu rakoviny kůže k charakterizaci zkušeností pacientů. Škála průzkumu se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší zkušenost pacienta.
Ve 2 týdnech
Počet telefonátů uskutečněných po operaci účastníky
Časové okno: Ve 2 týdnech
Počet telefonátů uskutečněných po operaci účastníky
Ve 2 týdnech
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Ve 2 týdnech
Výskyt pooperačních komplikací
Ve 2 týdnech
Adheze péče o rány měřená průzkumem adherence k péči o rány
Časové okno: Ve 2 týdnech

Přilnavost k péči o rány měřená průzkumem adherence k péči o rány s hodnotami stupnice v rozmezí 3–15, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší compliance.

Nezávislé dvouvýběrové oboustranné t-testy pro srovnání skóre adherence k péči o rány mezi intervenční skupinou (která využívá „metodu zpětného učení“) a kontrolní skupinou (přijímající standardní péči)
Ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CASE1620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet IPD, abychom chránili identitu účastníků výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání zeptej-řekni-ptej se

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit