患者の満足度と創傷ケアレジメンへのアドヒアランスに関するティーチバック法
モース顕微鏡手術後の患者の満足度と創傷ケアレジメンへのアドヒアランスに対するティーチバック法の有効性：パイロット研究
この研究の目的は、創傷のケアについて患者を教育する別の方法を検討し、この方法が患者の満足度、創傷ケアレジメンへのコンプライアンス、および患者の経験にどのように影響するかを確認することです.
ティーチバック方式は、ask-tell-ask 方式を使用して配信されます。 治験責任医師は、創傷治療の治癒に関する知識について患者に尋ね、患者に教育的要素を提供し、患者に言われたことを繰り返すように求めます。 答えが間違っていたり不完全だったりした場合、研究者は患者と一緒に情報をもう一度調べて、誤解を解消します。
調査の概要
詳細な説明
下肢の皮膚がんに対するモース顕微鏡手術を初めて受け、二次的な意図によって治癒するまで放置された患者は、スクリプト化されたティーチバックセッションまたは標準的な創傷ケア教育を受けるために無作為に割り付けられます。 この研究では、創傷ケアの順守、患者の経験、創傷の合併症、および患者が診療所にかける電話の数を 2 つのコホート間で比較したいと考えています。
主な目的は、ティーチバック法を受けた研究参加者が、標準治療を受けた参加者と比較して、手術後 1 週間で創傷ケアのアドヒアランスが向上しているかどうかを判断することです。
手術後 2 週間の 2 つの介入群間の患者経験の違いを特徴付ける。
患者から術後にかけられた電話の数が 2 週間のフォローアップ期間中に減少するかどうかを判断すること。
手術後 2 週間での患者の創傷ケア順守の違いを特徴付ける。
術後の合併症発生率に差があるかどうかを判断する
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christina Wong, MD
- 電話番号：1-800-641-2422
- メール：CTUReferral@UHhospitals.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Christina Wong, MD
- 電話番号：216-844-8200
- メール：christina.wong2@uhhospitals.org
-
主任研究者：
- Christina Wong, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ツーシャグリンハイランドにある大学皮膚科の外来モースクリニックに初めて登場
- 二次的な意図によって治癒するために残された下肢にモース顕微鏡手術による切除があります
- 英語を話す
除外基準:
- 非英語圏
- 精神障害、学習障害、視覚障害の臨床診断
- 認知症の臨床診断
- 部位問わずモース顕微鏡手術を受けたことがある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アスク・テル・アスク法
スタディ・チームは、ask-tell-ask 方式を使用して参加者教育を提供します。
参加者は、参照用の創傷ケアに関する詳細な情報を含む術後指示シートを受け取り、1週間後に電話で創傷ケアの順守について問い合わせます。
参加者は、創傷ケアの順守と参加者の経験に関する調査に回答することに加えて、創傷を評価するために2週間でクリニックに来ます。
|
アスク・テル・アスク法を用いた参加者教育。
最初に、研究者は創傷ケアの参加者の理解について質問し、参加者の回答を聞いた後、研究者は標準化されたスクリプトを使用して創傷を最もよくケアする方法を患者に伝えます。
教育部分の後、研究者は患者に共有された情報を繰り返すように依頼します。
参加者の回答が間違っているか不完全な場合、研究者は手順をもう一度説明して、参加者が必要な手順を理解していることを確認します。
16 項目の Skindex アンケートと 18 項目バージョンの患者満足度調査のコンポーネントを使用した参加者満足度調査。皮膚がんの治療に適合し、手術後 2 週間で直接患者に投与された経験を特徴付けます。
電話で 1 週間、対面で 2 週間実施される創傷ケア順守調査
|
|
アクティブコンパレータ：スタンダード オブ ケア (SOC)
参加者は、研究者から SOC 教育を受けます。
参加者は、参照用の創傷ケアに関する詳細な情報を含む術後指示シートを受け取り、1週間後に電話で創傷ケアの順守について問い合わせます。
参加者は、創傷ケアの順守と参加者の経験に関する調査に回答することに加えて、創傷を評価するために2週間でクリニックに来ます。
|
16 項目の Skindex アンケートと 18 項目バージョンの患者満足度調査のコンポーネントを使用した参加者満足度調査。皮膚がんの治療に適合し、手術後 2 週間で直接患者に投与された経験を特徴付けます。
電話で 1 週間、対面で 2 週間実施される創傷ケア順守調査
研究者からの標準参加教育
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷ケアアドヒアランス調査によって測定された創傷ケアアドヒアランス
時間枠：1週間
|
3～15の範囲のスケール値を持つ創傷ケア順守調査によって測定された創傷ケア順守。スコアが高いほどコンプライアンスが高いことを示す 独立した 2 サンプル両側 t 検定で、介入群 (「ティーチバック法」を受ける) と対照群 (標準治療を受ける) の間で創傷ケア遵守スコアを比較します。 |
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者満足度調査で測定された患者体験
時間枠：2週間で
|
参加者満足度調査によって測定された患者の経験。16 項目の Skindex アンケートのコンポーネントと、患者の経験を特徴付けるために皮膚がんの治療に適合した 18 項目のバージョンの患者満足度調査を使用します。
調査尺度は 4 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど患者の経験が優れていることを示します。
|
2週間で
|
|
参加者が術後にかけた電話の数
時間枠：2週間で
|
参加者が術後にかけた電話の数
|
2週間で
|
|
術後の合併症発生率
時間枠：2週間で
|
術後の合併症発生率
|
2週間で
|
|
創傷ケアアドヒアランス調査によって測定された創傷ケアアドヒアランス
時間枠：2週間で
|
スケール値が 3 ～ 15 の範囲の創傷ケア アドヒアランス調査によって測定された創傷ケア アドヒアランス。スコアが高いほどコンプライアンスが高いことを示します。 介入群 (「ティーチバック法」を受ける) と対照群 (標準治療を受ける) の間で創傷ケア遵守スコアを比較するための独立した 2 サンプル両側 t 検定 |
2週間で
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christina Wong, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CASE1620
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アスク・テル・アスク教育の臨床試験
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo Alto... と他の協力者完了
-
Ira Winerまだ募集していません
-
The University of Texas Health Science Center,...引きこもった