Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teach-back metode om patienttilfredshed og overholdelse af sårbehandlingsregimen

10. april 2024 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Effektiviteten af ​​Teach-back-metoden på patienttilfredshed og overholdelse af sårbehandlingsregimen efter Mohs mikrografisk kirurgi: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en anden måde at uddanne patienter i at tage sig af deres sår og se, hvordan denne metode påvirker patienttilfredshed, compliance til sårplejeregimet og patientoplevelse.

Teach-back metoden leveres ved hjælp af ask-tell-ask metoden. Efterforskere vil spørge patienten om deres viden om heling af sårpleje, give patienten uddannelseskomponent og derefter bede patienten om at gentage, hvad der blev sagt. Hvis svaret er forkert eller ufuldstændigt, vil forskeren gennemgå informationen igen med patienten for at afklare eventuelle misforståelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der for første gang gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi for hudkræft på underekstremiteterne, og som efterlades til at helbrede ved sekundær intention, bliver randomiseret enten til at modtage en scripted teach-back session eller en standard for sårplejeuddannelse. Denne undersøgelse ønsker at sammenligne overholdelse af sårpleje, patientoplevelse, sårkomplikationer og antallet af telefonopkald foretaget af patienter til kontoret mellem de to kohorter

Det primære formål er at afgøre, om undersøgelsesdeltagere, der har modtaget teach-back-metoden, har en øget sårplejetilslutning en uge postoperativt sammenlignet med dem, der modtog standardbehandlingen.

At karakterisere forskelle i patientoplevelsen mellem de to interventionsgrupper 2 uger efter operationen.

For at bestemme, om antallet af telefonopkald foretaget postoperativt af patienter vil falde i en 2 ugers opfølgningsperiode.

At karakterisere forskellene i patientens sårbehandlingsadhærens 2 uger efter operationen.

For at afgøre, om der er forskel i komplikationsforekomsten postoperativt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Wong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsenterer for ambulant Mohs-klinik på University Department of Dermatology, Two Chagrin Highlands for første gang
  • Få udskæring(er) fra Mohs Micrographic Surgery på underekstremiteterne, der efterlades til at hele ved sekundær hensigt
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • En klinisk diagnose af mentale, indlæringsmæssige og visuelle handicap
  • En klinisk diagnose af demens
  • Dem, der har modtaget Mohs mikrografisk kirurgi før uanset område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spørg-fortæl-spørg metode
Studieholdet vil give deltagerundervisning ved hjælp af spørge-fortæl-spørg-metoden. Deltagerne vil modtage et postoperativt instruktionsark med detaljerede oplysninger om sårpleje til reference og vil modtage et telefonopkald efter 1 uge for at forespørge om overholdelse af sårpleje. Deltagerne kommer til klinikken efter 2 uger for at få vurderet sår ud over at besvare undersøgelser vedrørende sårplejetilslutning og deltagererfaring.
Adfærdsmæssigt: Spørg-fortæl-spørg uddannelse
Deltageruddannelse ved hjælp af spørge-fortæl-spørg metoden. Først vil forskeren stille et spørgsmål om deltagernes forståelse af sårpleje, og efter at have hørt deltagerens svar, vil forskeren derefter fortsætte med at fortælle patienten, hvordan man bedst tager sig af deres sår ved hjælp af et standardiseret script. Efter uddannelsesdelen vil forskeren bede patienten om at gentage den information, der blev delt. Hvis deltagerens svar er forkert eller ufuldstændigt, vil forskeren forklare instruktionerne igen for at sikre, at deltageren forstår de nødvendige trin.
Andet: Deltagertilfredshedsundersøgelse
Deltagertilfredshedsundersøgelse ved hjælp af komponenter fra 16-punkts Skindex-spørgeskemaet og 18-punkts versionen Patient Satisfaction Survey, tilpasset til behandling af hudkræft for at karakterisere patientoplevelsen administreret to uger efter operationen personligt
Andet: Overholdelsesundersøgelse af sårpleje
Undersøgelse af overholdelse af sårpleje administreret en uge over telefonen og efter to uger personligt
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Deltagerne vil modtage SOC-uddannelse af forskeren. Deltagerne vil modtage et postoperativt instruktionsark med detaljerede oplysninger om sårpleje til reference og vil modtage et telefonopkald efter 1 uge for at forespørge om overholdelse af sårpleje. Deltagerne kommer til klinikken efter 2 uger for at få vurderet sår ud over at besvare undersøgelser vedrørende sårplejetilslutning og deltagererfaring.
Andet: Deltagertilfredshedsundersøgelse
Deltagertilfredshedsundersøgelse ved hjælp af komponenter fra 16-punkts Skindex-spørgeskemaet og 18-punkts versionen Patient Satisfaction Survey, tilpasset til behandling af hudkræft for at karakterisere patientoplevelsen administreret to uger efter operationen personligt
Andet: Overholdelsesundersøgelse af sårpleje
Undersøgelse af overholdelse af sårpleje administreret en uge over telefonen og efter to uger personligt
Adfærdsmæssigt: SOC uddannelse
Standard deltageruddannelse fra forsker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårplejeadhærens målt ved undersøgelse af sårplejeadhærens
Tidsramme: En uge

Sårplejeadhærens målt ved en undersøgelse af sårplejeadhærens med skalaværdier fra 3-15, med en højere score, der indikerer større compliance

Uafhængige to-udvalgte tosidede t-tests til at sammenligne sårplejeadhærensscore mellem interventionsgruppen (modtager "teach-back metoden") og kontrolgruppen (modtager standardbehandlingen).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse målt ved deltagertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Ved 2 uger
Patientoplevelse målt ved deltagertilfredshedsundersøgelse, som anvender komponenter fra 16 punkters Skindex spørgeskema og 18 punkters version Patient Satisfaction Survey, tilpasset til behandling af hudkræft for at karakterisere patientoplevelsen. Undersøgelsesskalaen spænder fra 4-20, hvor en højere score indikerer en større patientoplevelse.
Ved 2 uger
Antal telefonopkald foretaget postoperativt af deltagere
Tidsramme: Ved 2 uger
Antal telefonopkald foretaget postoperativt af deltagere
Ved 2 uger
Komplikationsforekomst postoperativt
Tidsramme: Ved 2 uger
Komplikationsforekomst postoperativt
Ved 2 uger
Sårplejeadhærens målt ved undersøgelse af sårplejeadhærens
Tidsramme: Ved 2 uger

Sårplejeadhærens målt ved en undersøgelse af sårplejeadhærens med skalaværdier fra 3-15, med højere score, der indikerer større compliance.

Uafhængige to-udvalgs tosidede t-tests til at sammenligne sårbehandlingsoverholdelsesscore mellem interventionsgruppen (modtager "teach-back-metoden") og kontrolgruppen (modtager standardbehandlingen)
Ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD for at beskytte forskningsdeltagernes identitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratinocytkarcinom

Kliniske forsøg med Spørg-fortæl-spørg uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner