- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377971
Teach-back metod för patienttillfredsställelse och efterlevnad av sårvårdsregimen
Effektiviteten av Teach-back-metoden på patienttillfredsställelse och efterlevnad av sårvårdsregimen efter Mohs mikrografisk kirurgi: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att undersöka ett annat sätt att utbilda patienter om att ta hand om sina sår och se hur denna metod påverkar patienttillfredsställelse, följsamhet till sårvårdsregimen och patientupplevelse.
Teach-back-metoden levereras med hjälp av ask-tell-ask-metoden. Utredarna kommer att fråga patienten om deras kunskap om sårvårdsläkning, tillhandahålla patientutbildningskomponenten och sedan be patienten att upprepa vad som sades. Om svaret är fel eller ofullständigt kommer forskaren att gå igenom informationen igen med patienten för att reda ut eventuella missförstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår Mohs mikrografisk kirurgi för hudcancer på de nedre extremiteterna för första gången som lämnas att läka av sekundär avsikt randomiseras antingen för att få en scripted teach-back session eller en standard för sårvårdsutbildning. Denna studie vill jämföra sårvårdsföljsamhet, patientupplevelse, sårkomplikationer och antalet telefonsamtal från patienter till kontoret mellan de två kohorterna
Det primära målet är att avgöra om studiedeltagare som har fått teach-back-metoden har en ökad sårvårdsefterlevnad en vecka efter operation, jämfört med de som fått standardvård.
Att karakterisera skillnader i patientupplevelse mellan de två interventionsgrupperna 2 veckor efter operationen.
För att avgöra om antalet telefonsamtal som görs postoperativt av patienter kommer att minska under en 2 veckors uppföljningsperiod.
Att karakterisera skillnaderna i patientens sårvårdsvidhäftning 2 veckor efter operationen.
För att avgöra om det finns en skillnad i komplikationsincidens postoperativt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenterar för Mohs poliklinik vid University Department of Dermatology, Two Chagrin Highlands för första gången
- Ha excision(er) från Mohs Micrographic Surgery på de nedre extremiteterna som är kvar att läka av sekundär avsikt
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- En klinisk diagnos av mentala, inlärnings- och synnedsättningar
- En klinisk diagnos av demens
- De som har fått Mohs Micrographic Surgery tidigare oavsett område
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fråga-berätta-fråga-metod
Studiegruppen kommer att ge deltagarna utbildning med hjälp av fråga-berätta-fråga-metoden.
Deltagarna kommer att få ett postoperativt instruktionsblad som innehåller detaljerad information om sårvård för referens och kommer att få ett telefonsamtal efter 1 vecka för att fråga om sårvårdsefterlevnad.
Deltagarna kommer till kliniken vid 2 veckor för att få sår bedömda förutom att svara på enkäter om sårvårdsföljsamhet och deltagarerfarenhet.
|
Deltagarutbildning med hjälp av fråga-berätta-fråga-metoden.
Först kommer forskaren att ställa en fråga om deltagarnas förståelse för sårvård och efter att ha hört deltagarens svar, kommer forskaren sedan att berätta för patienten hur man bäst tar hand om sitt sår med hjälp av ett standardiserat manus.
Efter utbildningsdelen kommer forskaren att be patienten att upprepa informationen som delades.
Om deltagarens svar är felaktigt eller ofullständigt kommer forskaren att förklara instruktionerna igen för att säkerställa att deltagaren förstår de steg som behövs.
Deltagarnöjdhetsundersökning med hjälp av komponenterna i Skindex-enkäten med 16 punkter och versionen med 18 punkter Patientnöjdhetsundersökningen, anpassad för behandling av hudcancer för att karakterisera patientupplevelsen administrerad två veckor efter operationen personligen
Enkät om sårvårdsföljsamhet administreras vid en vecka via telefon och vid två veckor personligen
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
Deltagarna kommer att få SOC-utbildning av forskaren.
Deltagarna kommer att få ett postoperativt instruktionsblad som innehåller detaljerad information om sårvård för referens och kommer att få ett telefonsamtal efter 1 vecka för att fråga om sårvårdsefterlevnad.
Deltagarna kommer till kliniken vid 2 veckor för att få sår bedömda förutom att svara på enkäter om sårvårdsföljsamhet och deltagarerfarenhet.
|
Deltagarnöjdhetsundersökning med hjälp av komponenterna i Skindex-enkäten med 16 punkter och versionen med 18 punkter Patientnöjdhetsundersökningen, anpassad för behandling av hudcancer för att karakterisera patientupplevelsen administrerad två veckor efter operationen personligen
Enkät om sårvårdsföljsamhet administreras vid en vecka via telefon och vid två veckor personligen
Standard deltagarutbildning från forskare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårvårdsvidhäftning mätt med sårvårdsefterlevnadsundersökning
Tidsram: 1 vecka
|
Sårvårdsvidhäftning mätt med en sårvårdsefterlevnadsundersökning med skalvärden som sträcker sig från 3-15, med en högre poäng som indikerar större efterlevnad Oberoende tvåsidiga t-test med två urval för att jämföra sårvårdspoäng mellan interventionsgruppen (som tar emot "teach-back-metoden") och kontrollgruppen (som får standarden för vård). |
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientupplevelse mätt med deltagarnöjdhetsundersökning
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Patientupplevelse mätt med deltagarnöjdhetsundersökning, som använder komponenter från Skindex-enkäten med 16 punkter och versionen Patientnöjdhetsundersökning med 18 punkter, anpassad för behandling av hudcancer för att karakterisera patientupplevelsen.
Enkätskalan sträcker sig från 4-20, med en högre poäng som indikerar en större patientupplevelse.
|
Vid 2 veckor
|
|
Antal telefonsamtal som gjorts postoperativt av deltagarna
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Antal telefonsamtal som gjorts postoperativt av deltagarna
|
Vid 2 veckor
|
|
Incidens av komplikationer postoperativt
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Incidens av komplikationer postoperativt
|
Vid 2 veckor
|
|
Sårvårdsvidhäftning mätt med sårvårdsefterlevnadsundersökning
Tidsram: Vid 2 veckor
|
Sårvårdsvidhäftning mätt med en sårvårdsefterlevnadsundersökning med skalvärden som sträcker sig från 3-15, med högre poäng som indikerar större efterlevnad. Oberoende tvåsidiga t-tester med två urval för att jämföra sårvårdspoäng mellan interventionsgruppen (som tar emot "teach-back-metoden") och kontrollgruppen (som får standardvård) |
Vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CASE1620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .