- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377971
Обучающий метод оценки удовлетворенности пациентов и соблюдения режима ухода за ранами
Эффективность метода Teach-back в отношении удовлетворенности пациентов и соблюдения ими режима ухода за ранами после микрографической хирургии по Моосу: экспериментальное исследование
Цель этого исследования — изучить другой способ обучения пациентов уходу за раной и посмотреть, как этот метод влияет на удовлетворенность пациента, соблюдение режима ухода за раной и опыт пациента.
Метод обратного обучения реализуется методом «спроси-расскажи-спроси». Исследователи спросят пациента об их знаниях в области заживления ран, предоставят образовательный компонент для пациента, а затем попросят пациента повторить то, что было сказано. Если ответ неверный или неполный, исследователь снова просматривает информацию с пациентом, чтобы прояснить любые недоразумения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, впервые перенесшие микрографическую операцию по методу Мооса по поводу рака кожи нижних конечностей, которые оставлены для заживления вторичным натяжением, рандомизируются либо для прохождения запланированного обучающего занятия, либо для обучения стандартному уходу за ранами. В этом исследовании проводится сравнение приверженности лечению ран, опыта пациентов, осложнений после ран и количества телефонных звонков, сделанных пациентами в офис, между двумя когортами.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, имеют ли участники исследования, получившие метод обучения обратного обучения, более высокую приверженность уходу за раной через одну неделю после операции по сравнению с теми, кто получил стандартный уход.
Охарактеризовать различия в ощущениях пациентов между двумя интервенционными группами через 2 недели после операции.
Определить, уменьшится ли количество телефонных звонков, сделанных пациентами после операции, в течение 2-недельного периода наблюдения.
Охарактеризовать различия в приверженности пациентов уходу за раной через 2 недели после операции.
Определить, есть ли разница в частоте осложнений после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Презентация амбулаторной клиники Мооса на кафедре дерматологии университета, Ту-Чагрин-Хайлендс впервые
- Сделайте иссечение (я) после микрографической хирургии Мооса на нижних конечностях, которые оставлены для заживления вторичным натяжением.
- англоязычный
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Клинический диагноз умственной, обучающей и зрительной инвалидности
- Клинический диагноз деменции
- Те, кто ранее подвергался микрографической хирургии Мооса, независимо от области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод «спроси-расскажи-спроси»
Исследовательская группа проведет обучение участников, используя метод «спроси-расскажи-спроси».
Участники получат лист послеоперационных инструкций, содержащий подробную информацию об уходе за раной для справки, и им позвонят через 1 неделю, чтобы узнать о соблюдении режима ухода за раной.
Участники прибудут в клинику через 2 недели, чтобы оценить раны в дополнение к ответам на опросы, касающиеся соблюдения режима ухода за ранами и опыта участников.
|
Обучение участников по методу «спроси-расскажи-спроси».
Сначала исследователь задаст вопрос о понимании участником ухода за раной, и, выслушав ответ участника, исследователь затем расскажет пациенту, как лучше всего ухаживать за раной, используя стандартизированный сценарий.
После образовательной части исследователь затем попросит пациента повторить информацию, которой он поделился.
Если ответ участника неверен или неполный, исследователь затем снова объяснит инструкции, чтобы убедиться, что участник понимает необходимые шаги.
Опрос удовлетворенности участников с использованием компонентов анкеты Skindex из 16 пунктов и опроса удовлетворенности пациентов версии из 18 пунктов, адаптированного для лечения рака кожи для характеристики опыта пациента, проведенного лично через две недели после операции.
Опрос о соблюдении режима ухода за раной, проводимый через одну неделю по телефону и через две недели лично
|
|
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Участники получат образование SOC от исследователя.
Участники получат лист послеоперационных инструкций, содержащий подробную информацию об уходе за раной для справки, и им позвонят через 1 неделю, чтобы узнать о соблюдении режима ухода за раной.
Участники прибудут в клинику через 2 недели, чтобы оценить раны в дополнение к ответам на опросы, касающиеся соблюдения режима ухода за ранами и опыта участников.
|
Опрос удовлетворенности участников с использованием компонентов анкеты Skindex из 16 пунктов и опроса удовлетворенности пациентов версии из 18 пунктов, адаптированного для лечения рака кожи для характеристики опыта пациента, проведенного лично через две недели после операции.
Опрос о соблюдении режима ухода за раной, проводимый через одну неделю по телефону и через две недели лично
Стандартное образование участника от исследователя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность уходу за раной согласно опросу приверженности уходу за раной
Временное ограничение: 1 неделя
|
Приверженность уходу за раной, измеренная в опросе приверженности уходу за раной со значениями шкалы от 3 до 15, где более высокий балл указывает на большее соблюдение Независимые двусторонние t-тесты с двумя выборками для сравнения показателей приверженности уходу за раной между группой вмешательства (получающей «метод обучения») и контрольной группой (получающей стандартный уход). |
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов, измеренный опросом удовлетворенности участников
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Опыт пациентов, измеренный с помощью опроса удовлетворенности участников, в котором используются компоненты анкеты Skindex из 16 пунктов и опроса удовлетворенности пациентов версии из 18 пунктов, адаптированные для лечения рака кожи, чтобы охарактеризовать опыт пациентов.
Шкала опроса колеблется от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на больший опыт пациента.
|
Через 2 недели
|
|
Количество телефонных звонков, сделанных участниками после операции
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Количество телефонных звонков, сделанных участниками после операции
|
Через 2 недели
|
|
Частота осложнений после операции
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Частота осложнений после операции
|
Через 2 недели
|
|
Приверженность уходу за раной согласно опросу приверженности уходу за раной
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Приверженность лечению ран, измеренная в опросе приверженности уходу за раной со значениями шкалы от 3 до 15, где более высокие баллы указывают на большую приверженность лечению. Независимые двусторонние t-тесты с двумя выборками для сравнения показателей приверженности уходу за раной между группой вмешательства (получающей «метод обучения») и контрольной группой (получающей стандартный уход) |
Через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .