- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377971
Método de enseñanza sobre la satisfacción del paciente y la adherencia al régimen de cuidado de heridas
La efectividad del método de enseñanza en la satisfacción del paciente y la adherencia al régimen de cuidado de heridas después de la cirugía micrográfica de Mohs: un estudio piloto
El propósito de este estudio es examinar una forma diferente de educar a los pacientes sobre el cuidado de sus heridas y ver cómo este método afecta la satisfacción del paciente, el cumplimiento del régimen de cuidado de heridas y la experiencia del paciente.
El método de enseñanza se entrega utilizando el método preguntar-decir-preguntar. Los investigadores le preguntarán al paciente sobre su conocimiento de la curación de heridas, le brindarán un componente educativo y luego le pedirán que repita lo que se dijo. Si la respuesta es incorrecta o incompleta, el investigador repasará la información con el paciente para aclarar cualquier malentendido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a cirugía micrográfica de Mohs para cánceres de piel en las extremidades inferiores por primera vez que se dejan curar por segunda intención se aleatorizan para recibir una sesión de enseñanza con guión o una educación sobre el cuidado estándar de heridas. Este estudio desea comparar la adherencia al cuidado de heridas, la experiencia del paciente, las complicaciones de la herida y la cantidad de llamadas telefónicas realizadas por los pacientes al consultorio entre las dos cohortes.
El objetivo principal es determinar si los participantes del estudio que recibieron el método de enseñanza tienen un mayor cumplimiento del cuidado de la herida una semana después de la operación, en comparación con los que recibieron el estándar de atención.
Caracterizar las diferencias en la experiencia del paciente entre los dos grupos de intervención 2 semanas después de la cirugía.
Determinar si el número de llamadas telefónicas realizadas por los pacientes después de la operación disminuirá en un período de seguimiento de 2 semanas.
Caracterizar las diferencias en la adherencia al cuidado de heridas de los pacientes a las 2 semanas de la cirugía.
Determinar si existe una diferencia en la incidencia de complicaciones después de la operación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentado a la clínica Mohs para pacientes ambulatorios en el Departamento de Dermatología de la Universidad, Two Chagrin Highlands por primera vez
- Tener escisión(es) de la Cirugía Micrográfica de Mohs en las extremidades inferiores que se dejan curar por segunda intención
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Un diagnóstico clínico de discapacidades mentales, de aprendizaje y visuales.
- Un diagnóstico clínico de demencia.
- Aquellos que han recibido cirugía micrográfica de Mohs antes, independientemente del área.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método preguntar-decir-preguntar
El equipo de estudio brindará educación a los participantes utilizando el método preguntar-decir-preguntar.
Los participantes recibirán una hoja de instrucciones postoperatorias que contiene información detallada sobre el cuidado de heridas como referencia y recibirán una llamada telefónica en 1 semana para preguntar sobre el cumplimiento del cuidado de heridas.
Los participantes vendrán a la clínica a las 2 semanas para que les evalúen las heridas además de responder encuestas sobre la adherencia al cuidado de heridas y la experiencia de los participantes.
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Educación de los participantes utilizando el método preguntar-decir-preguntar.
Primero, el investigador hará una pregunta sobre la comprensión del participante sobre el cuidado de la herida y, después de escuchar la respuesta del participante, el investigador procederá a decirle al paciente cómo cuidar mejor su herida utilizando un guión estandarizado.
Después de la parte educativa, el investigador le pedirá al paciente que repita la información compartida.
Si la respuesta del participante es incorrecta o está incompleta, el investigador explicará las instrucciones nuevamente para asegurarse de que el participante comprenda los pasos necesarios.
Encuesta de satisfacción del participante utilizando componentes del cuestionario Skindex de 16 ítems y la versión de 18 ítems de la Encuesta de satisfacción del paciente, adaptada para el tratamiento del cáncer de piel para caracterizar la experiencia del paciente administrada dos semanas después de la operación en persona
Encuesta de adherencia al cuidado de heridas administrada a la semana por teléfono y a las dos semanas en persona
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Comparador activo: Estándar de atención (SOC)
Los participantes recibirán educación SOC del investigador.
Los participantes recibirán una hoja de instrucciones postoperatorias que contiene información detallada sobre el cuidado de heridas como referencia y recibirán una llamada telefónica en 1 semana para preguntar sobre el cumplimiento del cuidado de heridas.
Los participantes vendrán a la clínica a las 2 semanas para que les evalúen las heridas además de responder encuestas sobre la adherencia al cuidado de heridas y la experiencia de los participantes.
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Encuesta de satisfacción del participante utilizando componentes del cuestionario Skindex de 16 ítems y la versión de 18 ítems de la Encuesta de satisfacción del paciente, adaptada para el tratamiento del cáncer de piel para caracterizar la experiencia del paciente administrada dos semanas después de la operación en persona
Encuesta de adherencia al cuidado de heridas administrada a la semana por teléfono y a las dos semanas en persona
Educación estándar del participante por parte del investigador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del cuidado de heridas medido por la encuesta de cumplimiento del cuidado de heridas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cumplimiento del cuidado de heridas medido por una encuesta de cumplimiento del cuidado de heridas con valores de escala que van de 3 a 15, donde una puntuación más alta indica un mayor cumplimiento Pruebas t independientes de dos muestras y dos caras para comparar las puntuaciones de adherencia al cuidado de heridas entre el grupo de intervención (que recibió el "método de enseñanza") y el grupo de control (que recibió el estándar de atención). |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente medida por la encuesta de satisfacción del participante
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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La experiencia del paciente medida por la encuesta de satisfacción del participante, que utiliza componentes del cuestionario Skindex de 16 ítems y la versión de 18 ítems de la Encuesta de satisfacción del paciente, adaptada para el tratamiento del cáncer de piel para caracterizar la experiencia del paciente.
La escala de la encuesta va de 4 a 20, donde una puntuación más alta indica una mayor experiencia del paciente.
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A las 2 semanas
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Número de llamadas telefónicas realizadas después de la operación por los participantes
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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Número de llamadas telefónicas realizadas después de la operación por los participantes
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A las 2 semanas
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
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A las 2 semanas
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Cumplimiento del cuidado de heridas medido por la encuesta de cumplimiento del cuidado de heridas
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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Cumplimiento del cuidado de heridas medido por una encuesta de cumplimiento del cuidado de heridas con valores de escala que van de 3 a 15, donde las puntuaciones más altas indican un mayor cumplimiento. Pruebas t bilaterales de dos muestras independientes para comparar las puntuaciones de adherencia al cuidado de heridas entre el grupo de intervención (que recibió el "método de enseñanza") y el grupo de control (que recibió el estándar de atención) |
A las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CASE1620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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