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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377971
환자 만족도 및 상처 관리 요법 준수에 대한 Teach-back 방법
Mohs 현미경 수술 후 환자 만족도 및 상처 치료 요법 준수에 대한 Teach-back 방법의 효과: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 상처 관리에 대해 환자를 교육하는 다른 방법을 조사하고 이 방법이 환자 만족도, 상처 치료 요법 준수 및 환자 경험에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
티치백 방법은 ask-tell-ask 방법을 사용하여 전달됩니다. 조사관은 상처 치료 치유에 대한 지식에 대해 환자에게 질문하고 환자 교육 요소를 제공한 다음 환자에게 말한 내용을 반복하도록 요청합니다. 답변이 틀리거나 불완전한 경우 연구자는 환자와 다시 정보를 검토하여 오해를 풀 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하지의 피부암에 대해 Mohs Micrographic 수술을 처음 받는 환자 중 2차 의도에 의해 치유되도록 남겨진 환자는 대본이 있는 티치백 세션 또는 표준 치료 상처 치료 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 상처 치료 순응도, 환자 경험, 상처 합병증, 두 코호트 사이에서 환자가 사무실에 전화한 횟수를 비교하고자 합니다.
1차 목표는 티치백 방법을 받은 연구 참가자가 표준 치료를 받은 참가자에 비해 수술 후 1주일에 상처 치료 순응도가 증가했는지 여부를 확인하는 것입니다.
수술 2주 후 두 개입 그룹 간의 환자 경험 차이를 특성화합니다.
2주 추적 기간 동안 환자가 수술 후 전화 통화 횟수를 줄일지 여부를 확인합니다.
수술 후 2주째에 환자 상처 치료 순응도의 차이를 특성화합니다.
수술 후 합병증 발생률에 차이가 있는지 확인하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Two Chagrin Highlands, Two Chagrin Highlands, 대학 피부과 모스 클리닉 외래 환자에게 처음 발표
- 이차 의도에 의해 치유되도록 남겨진 하지에 대한 Mohs Micrographic Surgery의 절제술을 받으십시오.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비영어권
- 정신, 학습 및 시각 장애의 임상 진단
- 치매의 임상적 진단
- 부위에 관계없이 이전에 모스현미경수술을 받은 적이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ask-tell-ask 방식
스터디 팀은 ask-tell-ask 방식을 사용하여 참가자 교육을 제공합니다.
참가자는 상처 관리에 대한 자세한 정보가 포함된 수술 후 지침서를 참조용으로 받게 되며, 상처 관리 준수 여부를 문의하기 위해 1주일에 전화를 받게 됩니다.
참가자는 상처 관리 준수 및 참가자 경험에 관한 설문 조사에 응답하는 것 외에도 상처를 평가하기 위해 2주에 클리닉에 올 것입니다.
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Ask-Tell-Ask 방법을 사용한 참가자 교육.
먼저 연구원은 상처 관리에 대한 참가자의 이해에 대해 질문하고 참가자의 답변을 들은 후 연구원은 표준화된 스크립트를 사용하여 상처를 가장 잘 관리하는 방법을 환자에게 설명합니다.
교육 부분 후에 연구원은 환자에게 공유된 정보를 반복하도록 요청합니다.
참가자의 답변이 틀리거나 불완전한 경우 연구원은 참가자가 필요한 단계를 이해하도록 지침을 다시 설명합니다.
16개 항목 Skindex 설문지 및 18개 항목 버전 환자 만족도 조사의 구성 요소를 사용한 참가자 만족도 조사, 수술 후 2주에 직접 실시한 환자 경험을 특성화하기 위해 피부암 치료에 적합
상처 치료 순응도 조사 1주일은 전화로, 2주일은 직접 방문
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활성 비교기: 치료 기준(SOC)
참가자는 연구원으로부터 SOC 교육을 받게 됩니다.
참가자는 상처 관리에 대한 자세한 정보가 포함된 수술 후 지침서를 참조용으로 받게 되며, 상처 관리 준수 여부를 문의하기 위해 1주일에 전화를 받게 됩니다.
참가자는 상처 관리 준수 및 참가자 경험에 관한 설문 조사에 응답하는 것 외에도 상처를 평가하기 위해 2주에 클리닉에 올 것입니다.
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16개 항목 Skindex 설문지 및 18개 항목 버전 환자 만족도 조사의 구성 요소를 사용한 참가자 만족도 조사, 수술 후 2주에 직접 실시한 환자 경험을 특성화하기 위해 피부암 치료에 적합
상처 치료 순응도 조사 1주일은 전화로, 2주일은 직접 방문
연구원의 표준 참가자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치료 순응도 조사로 측정한 상처 치료 순응도
기간: 일주
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3-15 범위의 척도 값을 사용하여 상처 관리 준수 설문조사로 측정한 상처 관리 준수(점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냄) 개입 그룹("티치백 방법" 수신)과 대조군(치료 표준 수신) 사이의 상처 치료 준수 점수를 비교하기 위한 독립적인 2개 샘플 양면 t-테스트. |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도 조사로 측정한 환자 경험
기간: 2주에
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16개 항목의 Skindex 설문지와 18개 항목 버전의 환자 만족도 조사를 사용하는 참가자 만족도 설문조사로 측정한 환자 경험은 환자 경험을 특성화하기 위해 피부암 치료에 적합합니다.
설문 척도 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 환자 경험이 더 우수함을 나타냅니다.
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2주에
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참가자가 수술 후 통화한 전화 수
기간: 2주에
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참가자가 수술 후 통화한 전화 수
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2주에
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수술 후 합병증 발생률
기간: 2주에
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수술 후 합병증 발생률
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2주에
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상처 치료 순응도 조사로 측정한 상처 치료 순응도
기간: 2주에
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3-15 범위의 척도 값을 사용하는 상처 관리 준수 조사에 의해 측정된 상처 관리 준수(점수가 높을수록 더 큰 준수를 나타냄). 개입 그룹("티치백 방법" 수신)과 대조군(치료 기준 수신) 간의 상처 치료 순응도 점수를 비교하기 위한 독립적인 2개 샘플 양면 t-테스트 |
2주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CASE1620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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각질세포 암종에 대한 임상 시험
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물어보고 물어보고 교육에 대한 임상 시험
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