- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377971
Metoda uczenia zwrotnego dotycząca zadowolenia pacjenta i przestrzegania schematu leczenia ran
Skuteczność metody Teach-back na zadowolenie pacjenta i przestrzeganie schematu leczenia ran po operacji mikrograficznej Mohsa: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest zbadanie innego sposobu edukowania pacjentów w zakresie dbania o ranę i sprawdzenie, w jaki sposób ta metoda wpływa na zadowolenie pacjenta, przestrzeganie schematu leczenia rany i doświadczenie pacjenta.
Metoda uczenia zwrotnego jest dostarczana przy użyciu metody ask-tell-ask. Badacze zapytają pacjenta o jego wiedzę na temat leczenia ran, zapewnią pacjentowi element edukacyjny, a następnie poproszą pacjenta o powtórzenie tego, co zostało powiedziane. Jeśli odpowiedź jest błędna lub niepełna, badacz ponownie przejrzy informacje z pacjentem, aby wyjaśnić wszelkie nieporozumienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani po raz pierwszy chirurgii mikrograficznej Mohsa z powodu raka skóry na kończynach dolnych, którzy zostali pozostawieni do wyleczenia z powodu wtórnej intencji, są losowo przydzielani do udziału w sesji nauczania według scenariusza lub standardowej edukacji w zakresie pielęgnacji ran. To badanie ma na celu porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji rany, doświadczeń pacjentów, powikłań związanych z raną oraz liczby telefonów wykonanych przez pacjentów do gabinetu w obu kohortach
głównym celem jest ustalenie, czy uczestnicy badania, którzy otrzymali metodę nauczania zwrotnego, poprawili przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany w tydzień po operacji, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali standardową opiekę.
Scharakteryzowanie różnic w doświadczeniach pacjentów między dwiema grupami interwencyjnymi 2 tygodnie po operacji.
Określenie, czy liczba połączeń telefonicznych wykonywanych przez pacjentów w okresie pooperacyjnym zmniejszy się w okresie 2-tygodniowej obserwacji.
Scharakteryzowanie różnic w przestrzeganiu zaleceń dotyczących pielęgnacji rany po 2 tygodniach od operacji.
Aby ustalić, czy istnieje różnica w częstości występowania powikłań pooperacyjnych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Wong, MD
- Numer telefonu: 1-800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Christina Wong, MD
- Numer telefonu: 216-844-8200
- E-mail: christina.wong2@uhhospitals.org
-
Główny śledczy:
- Christina Wong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawienie po raz pierwszy w ambulatorium Mohsa na uniwersyteckim wydziale dermatologii w Two Chagrin Highlands
- Mieć wycięcie (a) z chirurgii mikrograficznej Mohsa na kończynach dolnych, które pozostawiono do wygojenia przez wtórną intencję
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Kliniczna diagnoza upośledzenia umysłowego, uczenia się i wzroku
- Rozpoznanie kliniczne demencji
- Ci, którzy wcześniej przeszli operację mikrograficzną Mohsa, niezależnie od obszaru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metoda pytaj-powiedz-pytaj
Zespół badawczy zapewni uczestnikom edukację z wykorzystaniem metody ask-tell-ask.
Uczestnicy otrzymają arkusz instrukcji pooperacyjnych zawierający szczegółowe informacje dotyczące pielęgnacji rany w celach informacyjnych i otrzymają telefon po 1 tygodniu, aby zapytać o przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany.
Uczestnicy przyjdą do kliniki po 2 tygodniach, aby ocenić rany, a także odpowiedzieć na ankiety dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran i doświadczeń uczestników.
|
Edukacja uczestników metodą ask-tell-ask.
Najpierw badacz zada pytanie dotyczące zrozumienia przez uczestnika procesu leczenia rany, a następnie po wysłuchaniu odpowiedzi uczestnika zacznie mówić pacjentowi, jak najlepiej dbać o ranę, korzystając ze standardowego scenariusza.
Po części edukacyjnej badacz poprosi pacjenta o powtórzenie udostępnionych informacji.
Jeśli odpowiedź uczestnika jest błędna lub niekompletna, badacz ponownie wyjaśni instrukcje, aby upewnić się, że uczestnik rozumie niezbędne kroki.
Ankieta satysfakcji uczestników z wykorzystaniem elementów 16-punktowego kwestionariusza Skindex i 18-itemowej wersji Ankiety Satysfakcji Pacjenta, dostosowanej do leczenia raka skóry w celu scharakteryzowania doświadczenia pacjenta, podawanego osobiście dwa tygodnie po operacji
Ankieta dotycząca przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran, przeprowadzona telefonicznie po tygodniu i osobiście po dwóch tygodniach
|
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Uczestnicy otrzymają edukację SOC od badacza.
Uczestnicy otrzymają arkusz instrukcji pooperacyjnych zawierający szczegółowe informacje dotyczące pielęgnacji rany w celach informacyjnych i otrzymają telefon po 1 tygodniu, aby zapytać o przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany.
Uczestnicy przyjdą do kliniki po 2 tygodniach, aby ocenić rany, a także odpowiedzieć na ankiety dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran i doświadczeń uczestników.
|
Ankieta satysfakcji uczestników z wykorzystaniem elementów 16-punktowego kwestionariusza Skindex i 18-itemowej wersji Ankiety Satysfakcji Pacjenta, dostosowanej do leczenia raka skóry w celu scharakteryzowania doświadczenia pacjenta, podawanego osobiście dwa tygodnie po operacji
Ankieta dotycząca przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran, przeprowadzona telefonicznie po tygodniu i osobiście po dwóch tygodniach
Standardowa edukacja uczestników od badacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących opatrywania ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących opatrywania ran z wartościami w skali od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zgodność Niezależne dwustronne testy t dla dwóch próbek w celu porównania wyników przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran między grupą interwencyjną (otrzymującą „metodę uczenia się”) a grupą kontrolną (otrzymującą standardową opiekę). |
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia pacjentów mierzone ankietą satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
|
Doświadczenia pacjentów mierzone za pomocą ankiety satysfakcji uczestników, która wykorzystuje elementy 16-punktowego kwestionariusza Skindex i 18-punktowej wersji Ankiety Satysfakcji Pacjenta, dostosowanej do leczenia raka skóry, aby scharakteryzować doświadczenia pacjentów.
Skala ankiety waha się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe doświadczenie pacjenta.
|
W wieku 2 tygodni
|
Liczba rozmów telefonicznych wykonanych przez uczestników w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
|
Liczba rozmów telefonicznych wykonanych przez uczestników w okresie pooperacyjnym
|
W wieku 2 tygodni
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
|
W wieku 2 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran z wartościami w skali od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność. Niezależne dwustronne testy t dla dwóch próbek w celu porównania wyników przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji rany między grupą interwencyjną (otrzymującą „metodę uczenia się”) a grupą kontrolną (otrzymującą standardową opiekę) |
W wieku 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja „Zapytaj, powiedz, zapytaj”.
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester i inni współpracownicyZakończonyZaangażowanie pacjenta | Relacje lekarz-pacjent | Rola lekarza | Aktywacja pacjentaStany Zjednoczone
-
British Columbia Children's HospitalNieznany
-
The University of Texas Health Science Center,...WycofaneRak jelita grubego | Kompleksowy program opieki przejściowejStany Zjednoczone