Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda uczenia zwrotnego dotycząca zadowolenia pacjenta i przestrzegania schematu leczenia ran

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Skuteczność metody Teach-back na zadowolenie pacjenta i przestrzeganie schematu leczenia ran po operacji mikrograficznej Mohsa: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie innego sposobu edukowania pacjentów w zakresie dbania o ranę i sprawdzenie, w jaki sposób ta metoda wpływa na zadowolenie pacjenta, przestrzeganie schematu leczenia rany i doświadczenie pacjenta.

Metoda uczenia zwrotnego jest dostarczana przy użyciu metody ask-tell-ask. Badacze zapytają pacjenta o jego wiedzę na temat leczenia ran, zapewnią pacjentowi element edukacyjny, a następnie poproszą pacjenta o powtórzenie tego, co zostało powiedziane. Jeśli odpowiedź jest błędna lub niepełna, badacz ponownie przejrzy informacje z pacjentem, aby wyjaśnić wszelkie nieporozumienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani po raz pierwszy chirurgii mikrograficznej Mohsa z powodu raka skóry na kończynach dolnych, którzy zostali pozostawieni do wyleczenia z powodu wtórnej intencji, są losowo przydzielani do udziału w sesji nauczania według scenariusza lub standardowej edukacji w zakresie pielęgnacji ran. To badanie ma na celu porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji rany, doświadczeń pacjentów, powikłań związanych z raną oraz liczby telefonów wykonanych przez pacjentów do gabinetu w obu kohortach

głównym celem jest ustalenie, czy uczestnicy badania, którzy otrzymali metodę nauczania zwrotnego, poprawili przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany w tydzień po operacji, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali standardową opiekę.

Scharakteryzowanie różnic w doświadczeniach pacjentów między dwiema grupami interwencyjnymi 2 tygodnie po operacji.

Określenie, czy liczba połączeń telefonicznych wykonywanych przez pacjentów w okresie pooperacyjnym zmniejszy się w okresie 2-tygodniowej obserwacji.

Scharakteryzowanie różnic w przestrzeganiu zaleceń dotyczących pielęgnacji rany po 2 tygodniach od operacji.

Aby ustalić, czy istnieje różnica w częstości występowania powikłań pooperacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christina Wong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie po raz pierwszy w ambulatorium Mohsa na uniwersyteckim wydziale dermatologii w Two Chagrin Highlands
  • Mieć wycięcie (a) z chirurgii mikrograficznej Mohsa na kończynach dolnych, które pozostawiono do wygojenia przez wtórną intencję
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Kliniczna diagnoza upośledzenia umysłowego, uczenia się i wzroku
  • Rozpoznanie kliniczne demencji
  • Ci, którzy wcześniej przeszli operację mikrograficzną Mohsa, niezależnie od obszaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda pytaj-powiedz-pytaj
Zespół badawczy zapewni uczestnikom edukację z wykorzystaniem metody ask-tell-ask. Uczestnicy otrzymają arkusz instrukcji pooperacyjnych zawierający szczegółowe informacje dotyczące pielęgnacji rany w celach informacyjnych i otrzymają telefon po 1 tygodniu, aby zapytać o przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany. Uczestnicy przyjdą do kliniki po 2 tygodniach, aby ocenić rany, a także odpowiedzieć na ankiety dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran i doświadczeń uczestników.
Edukacja uczestników metodą ask-tell-ask. Najpierw badacz zada pytanie dotyczące zrozumienia przez uczestnika procesu leczenia rany, a następnie po wysłuchaniu odpowiedzi uczestnika zacznie mówić pacjentowi, jak najlepiej dbać o ranę, korzystając ze standardowego scenariusza. Po części edukacyjnej badacz poprosi pacjenta o powtórzenie udostępnionych informacji. Jeśli odpowiedź uczestnika jest błędna lub niekompletna, badacz ponownie wyjaśni instrukcje, aby upewnić się, że uczestnik rozumie niezbędne kroki.
Ankieta satysfakcji uczestników z wykorzystaniem elementów 16-punktowego kwestionariusza Skindex i 18-itemowej wersji Ankiety Satysfakcji Pacjenta, dostosowanej do leczenia raka skóry w celu scharakteryzowania doświadczenia pacjenta, podawanego osobiście dwa tygodnie po operacji
Ankieta dotycząca przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran, przeprowadzona telefonicznie po tygodniu i osobiście po dwóch tygodniach
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Uczestnicy otrzymają edukację SOC od badacza. Uczestnicy otrzymają arkusz instrukcji pooperacyjnych zawierający szczegółowe informacje dotyczące pielęgnacji rany w celach informacyjnych i otrzymają telefon po 1 tygodniu, aby zapytać o przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji rany. Uczestnicy przyjdą do kliniki po 2 tygodniach, aby ocenić rany, a także odpowiedzieć na ankiety dotyczące przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran i doświadczeń uczestników.
Ankieta satysfakcji uczestników z wykorzystaniem elementów 16-punktowego kwestionariusza Skindex i 18-itemowej wersji Ankiety Satysfakcji Pacjenta, dostosowanej do leczenia raka skóry w celu scharakteryzowania doświadczenia pacjenta, podawanego osobiście dwa tygodnie po operacji
Ankieta dotycząca przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran, przeprowadzona telefonicznie po tygodniu i osobiście po dwóch tygodniach
Standardowa edukacja uczestników od badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran
Ramy czasowe: 1 tydzień

Przestrzeganie zaleceń dotyczących opatrywania ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących opatrywania ran z wartościami w skali od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zgodność

Niezależne dwustronne testy t dla dwóch próbek w celu porównania wyników przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran między grupą interwencyjną (otrzymującą „metodę uczenia się”) a grupą kontrolną (otrzymującą standardową opiekę).

1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów mierzone ankietą satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
Doświadczenia pacjentów mierzone za pomocą ankiety satysfakcji uczestników, która wykorzystuje elementy 16-punktowego kwestionariusza Skindex i 18-punktowej wersji Ankiety Satysfakcji Pacjenta, dostosowanej do leczenia raka skóry, aby scharakteryzować doświadczenia pacjentów. Skala ankiety waha się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe doświadczenie pacjenta.
W wieku 2 tygodni
Liczba rozmów telefonicznych wykonanych przez uczestników w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
Liczba rozmów telefonicznych wykonanych przez uczestników w okresie pooperacyjnym
W wieku 2 tygodni
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
W wieku 2 tygodni
Przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni

Przestrzeganie zaleceń dotyczących pielęgnacji ran mierzone za pomocą ankiety dotyczącej przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji ran z wartościami w skali od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność.

Niezależne dwustronne testy t dla dwóch próbek w celu porównania wyników przestrzegania zaleceń dotyczących pielęgnacji rany między grupą interwencyjną (otrzymującą „metodę uczenia się”) a grupą kontrolną (otrzymującą standardową opiekę)

W wieku 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE1620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnimy IPD w celu ochrony tożsamości uczestników badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja „Zapytaj, powiedz, zapytaj”.

3
Subskrybuj