患者满意度和坚持伤口护理方案的回授法
2024年4月10日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
莫氏显微手术后回授法对患者满意度和伤口护理方案依从性的影响：初步研究
本研究的目的是检查一种不同的方式来教育患者如何护理他们的伤口，并了解这种方法如何影响患者满意度、对伤口护理方案的依从性和患者体验。
回授方法是使用提问-告诉-提问的方法进行的。 调查人员将询问患者有关伤口护理愈合的知识，向患者提供教育内容，然后要求患者重复所说的话。 如果答案有误或不完整，研究者会与患者再次核对信息，以消除误解。
研究概览
详细说明
首次接受下肢皮肤癌莫氏显微手术并通过二次治疗得以治愈的患者被随机分配接受脚本化的回授课程或标准的伤口护理教育。 本研究希望比较两个队列之间的伤口护理依从性、患者体验、伤口并发症以及患者给办公室打电话的次数
主要目的是确定接受回授方法的研究参与者与接受标准护理的参与者相比，术后一周的伤口护理依从性是否有所提高。
描述手术后 2 周两个干预组之间患者体验的差异。
确定患者术后打电话的次数是否会在 2 周的随访时间内减少。
描述术后 2 周患者伤口护理依从性的差异。
确定术后并发症发生率是否存在差异
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Wong, MD
- 电话号码：1-800-641-2422
- 邮箱：CTUReferral@UHhospitals.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Christina Wong, MD
- 电话号码：216-844-8200
- 邮箱：christina.wong2@uhhospitals.org
-
首席研究员：
- Christina Wong, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次在两个 Chagrin Highlands 大学皮肤科门诊 Mohs 诊所就诊
- 从下肢的莫氏显微手术中切除，通过二次意图愈合
- 英语会话
排除标准：
- 不会说英语
- 精神、学习和视力障碍的临床诊断
- 痴呆症的临床诊断
- 以前接受过莫氏显微手术的人，不分地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：问答问法
研究团队将使用问答问法为参与者提供教育。
参加者将收到一份包含伤口护理详细信息的术后指导单以供参考，并会在 1 周后接到电话询问伤口护理的依从性。
除了回答有关伤口护理依从性和参与者体验的调查外，参与者将在 2 周后到诊所进行伤口评估。
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使用问答问法进行参与者教育。
首先，研究人员将询问参与者对伤口护理的理解，在听到参与者的回答后，研究人员将继续告诉患者如何使用标准化脚本最好地护理伤口。
在教育部分之后，研究人员将要求患者重复分享的信息。
如果参与者的回答错误或不完整，研究人员将再次解释说明，以确保参与者理解所需的步骤。
参与者满意度调查使用 16 项 Skindex 问卷和 18 项版本患者满意度调查的组成部分，适用于皮肤癌的治疗，以描述术后两周亲自管理的患者体验
伤口护理依从性调查在一周内通过电话进行，两周内亲自进行
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有源比较器：护理标准 (SOC)
参与者将接受研究人员的 SOC 教育。
参加者将收到一份包含伤口护理详细信息的术后指导单以供参考，并会在 1 周后接到电话询问伤口护理的依从性。
除了回答有关伤口护理依从性和参与者体验的调查外，参与者将在 2 周后到诊所进行伤口评估。
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参与者满意度调查使用 16 项 Skindex 问卷和 18 项版本患者满意度调查的组成部分，适用于皮肤癌的治疗，以描述术后两周亲自管理的患者体验
伤口护理依从性调查在一周内通过电话进行，两周内亲自进行
研究人员的标准参与者教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过伤口护理依从性调查衡量伤口护理依从性
大体时间：1周
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伤口护理依从性通过伤口护理依从性调查衡量，评分范围为 3-15，分数越高表示依从性越高 独立双样本双侧 t 检验比较干预组（接受“回教法”）和对照组（接受护理标准）之间的伤口护理依从性分数。 |
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过参与者满意度调查衡量的患者体验
大体时间：在 2 周
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通过参与者满意度调查衡量的患者体验，该调查使用 16 项 Skindex 问卷和 18 项版本的患者满意度调查的组成部分，适用于皮肤癌的治疗以表征患者体验。
调查量表范围为 4-20，分数越高表示患者体验越好。
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在 2 周
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参与者术后拨打的电话数量
大体时间：在 2 周
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参与者术后拨打的电话数量
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在 2 周
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术后并发症发生率
大体时间：在 2 周
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术后并发症发生率
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在 2 周
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通过伤口护理依从性调查衡量伤口护理依从性
大体时间：在 2 周
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伤口护理依从性是通过伤口护理依从性调查衡量的，评分范围为 3-15，分数越高表示依从性越好。 独立双样本双侧 t 检验比较干预组（接受“回教法”）和对照组（接受护理标准）之间的伤口护理依从性分数 |
在 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Wong, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CASE1620
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不会共享 IPD 以保护研究参与者的身份
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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问答式教育的临床试验
-
British Columbia Children's Hospital未知