Teach-back-methode over patiënttevredenheid en naleving van wondzorgregime
De effectiviteit van de leermethode op patiënttevredenheid en therapietrouw na Mohs micrografische chirurgie: een pilootstudie
Het doel van deze studie is om een andere manier te onderzoeken om patiënten voor te lichten over het verzorgen van hun wond en om te zien hoe deze methode de tevredenheid van de patiënt, de naleving van het wondverzorgingsregime en de ervaring van de patiënt beïnvloedt.
De teach-back-methode wordt geleverd met behulp van de ask-tell-ask-methode. Onderzoekers zullen de patiënt vragen naar hun kennis van wondgenezing, de patiënt een voorlichtingscomponent geven en de patiënt vervolgens vragen te herhalen wat er is gezegd. Als het antwoord fout of onvolledig is, neemt de onderzoeker de informatie nogmaals met de patiënt door om eventuele misverstanden uit de weg te ruimen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voor het eerst een Mohs-micrografische operatie ondergaan voor huidkanker aan de onderste ledematen die secundair moeten genezen, worden gerandomiseerd om ofwel een gescripte teach-back-sessie te krijgen ofwel een standaardopleiding wondzorg. Deze studie wil de therapietrouw, de patiëntervaring, wondcomplicaties en het aantal telefoontjes van patiënten naar het kantoor tussen de twee cohorten vergelijken.
Het primaire doel is om te bepalen of deelnemers aan de studie die de leermethode hebben gevolgd, een week na de operatie meer therapietrouw aan de wondzorg hebben dan degenen die de standaardzorg hebben gekregen.
Om verschillen in de ervaring van de patiënt tussen de twee interventionele groepen 2 weken na de operatie te karakteriseren.
Om te bepalen of het aantal telefoontjes dat postoperatief door patiënten wordt gepleegd, zal afnemen in een follow-upperiode van 2 weken.
Karakteriseren van de verschillen in therapietrouw bij de patiënt 2 weken na de operatie.
Om te bepalen of er postoperatief een verschil is in de incidentie van complicaties
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina Wong, MD
- Telefoonnummer: 1-800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Christina Wong, MD
- Telefoonnummer: 216-844-8200
- E-mail: christina.wong2@uhhospitals.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Wong, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst presenteren aan de Mohs-polikliniek van de Universiteitsafdeling Dermatologie, Two Chagrin Highlands
- Heb excisie(s) van Mohs Micrographic Surgery op de onderste ledematen die worden overgelaten om te genezen door secundaire intentie
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Een klinische diagnose van mentale, leer- en visuele handicaps
- Een klinische diagnose van dementie
- Degenen die eerder Mohs Micrographic Surgery hebben ondergaan, ongeacht het gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vraag-zeg-vraag methode
Het studieteam zal deelnemersonderwijs geven volgens de vraag-zeg-vraagmethode.
Deelnemers ontvangen een postoperatief instructieblad met gedetailleerde informatie over wondverzorging ter referentie en krijgen na 1 week een telefoontje om te informeren naar de therapietrouw.
Deelnemers komen na 2 weken naar de kliniek om wonden te laten beoordelen, naast het beantwoorden van enquêtes over therapietrouw en de ervaring van deelnemers.
|
Deelnemer onderwijs volgens de vraag-zeg-vraag methode.
Eerst stelt de onderzoeker een vraag over het begrip van de deelnemer over wondzorg en na het antwoord van de deelnemer te hebben gehoord, vertelt de onderzoeker de patiënt hoe hij zijn wond het beste kan verzorgen met behulp van een gestandaardiseerd script.
Na het educatieve gedeelte vraagt de onderzoeker de patiënt om de gedeelde informatie te herhalen.
Als het antwoord van de deelnemer fout of onvolledig is, legt de onderzoeker de instructies opnieuw uit om ervoor te zorgen dat de deelnemer de benodigde stappen begrijpt.
Tevredenheidsenquête onder deelnemers met behulp van componenten van de Skindex-vragenlijst met 16 items en de versie met 18 items Patiënttevredenheidsonderzoek, aangepast voor de behandeling van huidkanker om de ervaring van de patiënt te karakteriseren, persoonlijk afgenomen twee weken na de operatie
Enquête over de therapietrouw bij wondzorg afgenomen na één week telefonisch en na twee weken persoonlijk
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SOC)
Deelnemers krijgen SOC-educatie van de onderzoeker.
Deelnemers ontvangen een postoperatief instructieblad met gedetailleerde informatie over wondverzorging ter referentie en krijgen na 1 week een telefoontje om te informeren naar de therapietrouw.
Deelnemers komen na 2 weken naar de kliniek om wonden te laten beoordelen, naast het beantwoorden van enquêtes over therapietrouw en de ervaring van deelnemers.
|
Tevredenheidsenquête onder deelnemers met behulp van componenten van de Skindex-vragenlijst met 16 items en de versie met 18 items Patiënttevredenheidsonderzoek, aangepast voor de behandeling van huidkanker om de ervaring van de patiënt te karakteriseren, persoonlijk afgenomen twee weken na de operatie
Enquête over de therapietrouw bij wondzorg afgenomen na één week telefonisch en na twee weken persoonlijk
Standaard deelnemer onderwijs van onderzoeker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw bij wondverzorging zoals gemeten door onderzoek naar therapietrouw
Tijdsspanne: 1 week
|
Therapietrouw bij wondverzorging zoals gemeten door een onderzoek naar therapietrouw bij wondverzorging met schaalwaarden van 3-15, waarbij een hogere score een grotere therapietrouw aangeeft Onafhankelijke tweezijdige tweezijdige t-testen om de therapietrouwscores tussen de interventiegroep (die de "teach-back-methode" ontvangt) en de controlegroep (die de zorgstandaard ontvangt) te vergelijken. |
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntervaring zoals gemeten door tevredenheidsenquête onder deelnemers
Tijdsspanne: Op 2 weken
|
Patiëntervaring zoals gemeten door deelnemerstevredenheidsenquête, die gebruik maakt van componenten van de Skindex-vragenlijst met 16 items en de versie van de Patiënttevredenheidsenquête met 18 items, aangepast voor de behandeling van huidkanker om de patiëntervaring te karakteriseren.
De enquêteschaal loopt van 4 tot 20, waarbij een hogere score wijst op een betere patiëntervaring.
|
Op 2 weken
|
|
Aantal telefoontjes postoperatief door deelnemers
Tijdsspanne: Op 2 weken
|
Aantal telefoontjes postoperatief door deelnemers
|
Op 2 weken
|
|
Complicatie incidentie postoperatief
Tijdsspanne: Op 2 weken
|
Complicatie incidentie postoperatief
|
Op 2 weken
|
|
Therapietrouw bij wondverzorging zoals gemeten door onderzoek naar therapietrouw
Tijdsspanne: Op 2 weken
|
Therapietrouw bij wondverzorging zoals gemeten door een onderzoek naar therapietrouw bij wondverzorging met schaalwaarden van 3-15, waarbij hogere scores een grotere therapietrouw aangeven. Onafhankelijke tweezijdige tweezijdige t-testen om de therapietrouwscores tussen de interventiegroep (die de "teach-back-methode" ontvangt) en de controlegroep (die de zorgstandaard ontvangt) te vergelijken |
Op 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keratinocytcarcinoom
-
SciBase ABWervingKeratinocyt huidkankerDuitsland
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Brian KøsterVoltooidHuidkanker | Kwaadaardig melanoom | Niet-melanoom huidkanker | Zonnebrand | Blootstelling aan ultraviolette straling | Keratinocyt huidkankerDenemarken
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vraag-zeg-vraag onderwijs
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester en andere medewerkersVoltooidBetrokkenheid van de patiënt | Relaties tussen arts en patiënt | De rol van de arts | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
British Columbia Children's HospitalOnbekendZiekte van Legg-Calvé-PerthesCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...IngetrokkenColorectale kanker | Uitgebreid programma voor overgangszorgVerenigde Staten