- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377971
Opetusmenetelmä potilastyytyväisyydestä ja haavanhoito-ohjelman noudattamisesta
Takaisinopetusmenetelmän tehokkuus potilastyytyväisyyteen ja haavanhoito-ohjelman noudattamiseen Mohsin mikrografisen leikkauksen jälkeen: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaista tapaa kouluttaa potilaita haavan hoidosta ja nähdä kuinka tämä menetelmä vaikuttaa potilastyytyväisyyteen, haavanhoito-ohjeiden noudattamiseen ja potilaskokemukseen.
Takaisinopetusmenetelmä toimitetaan kysy-kerro-kysy -menetelmällä. Tutkijat kysyvät potilaalta hänen tietämystään haavan hoidosta, tarjoavat potilaalle koulutuskomponentin ja pyytävät sitten potilasta toistamaan, mitä sanottiin. Jos vastaus on väärä tai epätäydellinen, tutkija käy tiedot uudelleen potilaan kanssa selvittääkseen mahdolliset väärinkäsitykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkakirurgia alaraajojen ihosyöpien vuoksi, jotka on jätetty parantumaan toissijaisesti, satunnaistetaan joko saamaan ohjelmoidun opetusjakson tai tavanomaisen haavanhoitokoulutuksen. Tässä tutkimuksessa halutaan vertailla haavahoitoon sitoutumista, potilaskokemusta, haavakomplikaatioita ja potilaiden toimistoon soittamien puheluiden määrää kahden kohortin välillä.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko opiskelijoiden, jotka ovat saaneet takaisinopetusmenetelmää, haavanhoitoon sitoutuminen parempaan viikon kuluttua leikkauksesta verrattuna niihin, jotka saivat standardihoitoa.
Potilaskokemuksen erojen karakterisoimiseksi kahden interventioryhmän välillä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Sen selvittämiseksi, väheneekö potilaiden leikkauksen jälkeen soittamien puheluiden määrä 2 viikon seurantajakson aikana.
Karakterioida eroja potilaan haavanhoitoon sitoutumisessa 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
Sen määrittämiseksi, onko komplikaatioiden ilmaantuvuus eroa leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Wong, MD
- Puhelinnumero: 1-800-641-2422
- Sähköposti: CTUReferral@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Wong, MD
- Puhelinnumero: 216-844-8200
- Sähköposti: christina.wong2@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Christina Wong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely Mohsin ambulanssiklinikalle yliopiston ihotautiosastolla, Two Chagrin Highlands, ensimmäistä kertaa
- Tee leikkaus(t) Mohsin mikrografiikkakirurgiasta alaraajoista, jotka jätetään parantumaan toissijaisesti
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kliininen diagnoosi mielenterveys-, oppimis- ja näkövammaisuudesta
- Dementian kliininen diagnoosi
- Ne, jotka ovat saaneet Mohsin mikrografiikkakirurgia aiemmin alueesta riippumatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kysy-kerro-kysy -menetelmä
Opintoryhmä antaa osallistujakoulutusta kysy-kerro-kysy -menetelmällä.
Osallistujat saavat viitteeksi leikkauksen jälkeisen ohjelomakkeen, joka sisältää yksityiskohtaiset tiedot haavanhoidosta, ja he saavat puhelun viikon kuluttua tiedustellakseen haavanhoitoon sitoutumisesta.
Osallistujat tulevat klinikalle 2 viikon kuluttua arvioimaan haavat sekä vastaamaan haavanhoitoon sitoutumista ja osallistujakokemusta koskeviin kyselyihin.
|
Osallistujakoulutus kysy-kerro-kysy -menetelmällä.
Aluksi tutkija kysyy osallistujan ymmärrystä haavanhoidosta ja kuultuaan osallistujan vastauksen, tutkija jatkaa sitten kertomaan potilaalle, miten haavaa parhaiten hoidetaan standardoidun käsikirjoituksen avulla.
Koulutusosuuden jälkeen tutkija pyytää potilasta toistamaan jaetut tiedot.
Jos osallistujan vastaus on väärä tai puutteellinen, tutkija selittää ohjeet uudelleen varmistaakseen, että osallistuja ymmärtää tarvittavat vaiheet.
Osallistujien tyytyväisyyskysely käyttäen 16 kohdan Skindex-kyselyn osia ja 18 kohdan potilastyytyväisyyskyselyn versiota, joka on mukautettu ihosyövän hoitoon luonnehtimaan potilaskokemusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta henkilökohtaisesti
Haavojen hoitoon sitoutuneisuustutkimus viikon välein puhelimitse ja kahden viikon välein henkilökohtaisesti
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
Osallistujat saavat SOC-koulutuksen tutkijalta.
Osallistujat saavat viitteeksi leikkauksen jälkeisen ohjelomakkeen, joka sisältää yksityiskohtaiset tiedot haavanhoidosta, ja he saavat puhelun viikon kuluttua tiedustellakseen haavanhoitoon sitoutumisesta.
Osallistujat tulevat klinikalle 2 viikon kuluttua arvioimaan haavat sekä vastaamaan haavanhoitoon sitoutumista ja osallistujakokemusta koskeviin kyselyihin.
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely käyttäen 16 kohdan Skindex-kyselyn osia ja 18 kohdan potilastyytyväisyyskyselyn versiota, joka on mukautettu ihosyövän hoitoon luonnehtimaan potilaskokemusta kahden viikon kuluttua leikkauksesta henkilökohtaisesti
Haavojen hoitoon sitoutuneisuustutkimus viikon välein puhelimitse ja kahden viikon välein henkilökohtaisesti
Normaali osallistujakoulutus tutkijalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavanhoitoon sitoutuminen mitattuna haavanhoitoon sitoutuneisuustutkimuksella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Haavanhoitoon sitoutuminen mitattuna haavanhoitoon sitoutuneisuustutkimuksella asteikkoarvoilla 3-15, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitomyöntyvyyttä Riippumattomat kahdesta otoksesta koostuvat kaksipuoliset t-testit, joilla verrataan haavanhoitoon sitoutumisen pisteitä interventioryhmän (joka saa "opetusmenetelmää") ja kontrolliryhmän (saa hoidon standardia) välillä. |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskokemus osallistujien tyytyväisyystutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Potilaskokemus mitattuna osallistujan tyytyväisyystutkimuksella, jossa käytetään 16 kohdan Skindex-kyselylomakkeen ja 18 kohdan version potilastyytyväisyystutkimuksen komponentteja, jotka on mukautettu ihosyövän hoitoon potilaskokemuksen karakterisoimiseksi.
Kyselyn asteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilaskokemusta.
|
2 viikon kohdalla
|
Osallistujien leikkauksen jälkeen soittamien puheluiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Osallistujien leikkauksen jälkeen soittamien puheluiden määrä
|
2 viikon kohdalla
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
2 viikon kohdalla
|
Haavanhoitoon sitoutuminen mitattuna haavanhoitoon sitoutuneisuustutkimuksella
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Haavanhoitoon sitoutuminen mitattuna haavanhoitoon sitoutuneisuustutkimuksella asteikkoarvoilla 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitomyöntyvyyttä. Riippumattomat kahden näytteen kaksipuoliset t-testit, joilla verrataan haavanhoitoon sitoutumisen pisteitä interventioryhmän (joka saa "opetusmenetelmää") ja kontrolliryhmän (joka saa normaalia hoitoa) välillä. |
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Wong, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kysy-kerro-kysy koulutus
-
Ira WinerEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Vulvar syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpä | Raskausajan trofoblastinen sairausYhdysvallat
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersEi vielä rekrytointia
-
University of MinnesotaRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
British Columbia Children's HospitalTuntematonLegg-Calvé-Perthesin tautiKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuPeräsuolen syöpä | Kattava siirtymävaiheen hoitoohjelmaYhdysvallat