Une étude sur la transcrocétine liposomale, LEAF-4L6715, chez des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë dû au COVID-19, à une septicémie ou à d'autres causes

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé signé du patient ou de son représentant légal doit être obtenu avant toute procédure, car la probabilité que les patients puissent donner leur consentement est très limitée
2. Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
3. Le patient doit avoir un syndrome de détresse respiratoire aiguë tel que défini, avec un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 200 mm Hg
4. Le patient doit être sous ventilation artificielle (y compris patient sous appareil OptiflowTM Nasal High Flow ou un appareil équivalent)
5. Le patient doit avoir une espérance de vie d'au moins 24 heures
6. Les patients doivent avoir une fonction hépatique normale telle que définie par ALT, AST et phosphate alcalin inférieur à 3 LSN pour l'établissement
7. Le patient doit avoir une numération plaquettaire supérieure à > 100 000 cellules/mm3, une hémoglobine > 8 g/dL et un nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000 cellules/mm3
8. Patients nécessitant une dialyse en raison d'une insuffisance rénale dans la cohorte 3

Critère d'exclusion:

1. Le patient est inscrit dans tout autre essai clinique thérapeutique avec les mêmes critères d'évaluation. Toutes les études observationnelles ou à méthodes invasives limitées (Études pharmacocinétiques, études de surveillance des charges virales, études de surveillance biologique….) sont autorisées
2. La patiente est enceinte ou allaite
3. Le patient a une hypersensibilité connue aux crocétines, au LEAF-4L6715 ou à l'un de ses excipients
4. Patients atteints d'hémoglobinopathie
5. Patients recevant une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)