Исследование липосомального транскроцетина, LEAF-4L6715, у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным COVID-19, сепсисом или другими причинами

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя пациента должно быть получено до проведения любых процедур, поскольку вероятность того, что пациенты смогут дать согласие, очень ограничена.
2. Пациенты должны быть ≥ 18 лет
3. У пациента должен быть острый респираторный дистресс-синдром, как определено, с соотношением PaO2/FiO2 менее 200 мм рт.ст.
4. Пациент должен находиться на аппарате искусственной вентиляции легких (включая пациента под устройством OptiflowTM Nasal High Flow или эквивалентным устройством)
5. Ожидаемая продолжительность жизни пациента должна быть не менее 24 часов.
6. Пациенты должны иметь нормальную функцию печени, определяемую показателями АЛТ, АСТ и щелочного фосфата, менее 3 ВГН для учреждения.
7. У пациента должно быть количество тромбоцитов выше >100 000 клеток/мм3, гемоглобин >8 г/дл и абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) >1000 клеток/мм3
8. Пациенты, нуждающиеся в диализе из-за почечной недостаточности в когорте 3

Критерий исключения:

1. Пациент включен в любое другое терапевтическое клиническое исследование с теми же конечными точками. Разрешены все обсервационные исследования или исследования с использованием ограниченно инвазивных методов (фармакокинетические исследования, исследования по мониторингу вирусных зарядов, исследования по биологическому мониторингу….)
2. Пациентка беременна или кормит грудью
3. Пациент имеет известную гиперчувствительность к кроцетинам, LEAF-4L6715 или любому из его вспомогательных веществ.
4. Больные гемоглобинопатией
5. Пациенты, получающие экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО)