COVID-19, 패혈증 또는 기타 원인으로 인한 급성 호흡곤란 증후군 환자를 대상으로 한 리포솜 트랜스 크로세틴, LEAF-4L6715 연구

포함 기준:

1. 환자가 동의를 제공할 수 있는 가능성이 매우 제한적이기 때문에 절차 전에 환자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 사전에 서명된 동의서를 얻어야 합니다.
2. 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
3. 환자는 PaO2/FiO2 비율이 200mmHg 미만인 정의된 급성 호흡곤란 증후군이 있어야 합니다.
4. 환자는 인공호흡 지원을 받아야 합니다(OptiflowTM Nasal High Flow 장치 또는 이와 동등한 장치를 사용하는 환자 포함).
5. 환자의 기대 수명은 최소 24시간이어야 합니다.
6. 환자는 ALT, AST 및 기관에 대한 3 ULN 미만의 알칼리 인산염으로 정의된 정상적인 간 기능을 가져야 합니다.
7. 환자는 >100,000 cells/mm3 이상의 혈소판 수, > 8 g/dL의 헤모글로빈 및 > 1000 cells/mm3의 절대 호중구 수(ANC)를 가져야 합니다.
8. 코호트 3의 신장애로 인해 투석이 필요한 환자

제외 기준:

1. 환자는 동일한 종점을 가진 다른 치료 임상 시험에 등록됩니다. 모든 관찰 연구 또는 제한된 침습적 방법(약동학 연구, 바이러스 전하 모니터링 연구, 생물학적 모니터링 연구 ....)을 사용한 연구는 허용됩니다.
2. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
3. 환자는 크로세틴, LEAF-4L6715 또는 그 부형제에 알려진 과민증이 있습니다.
4. 헤모글로빈병증 환자
5. 체외막 산소화(ECMO)를 받는 환자