Um estudo da transcrocetina lipossomal, LEAF-4L6715, em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido a COVID-19, sepse ou outras causas

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado assinado pelo paciente ou seu representante legal deve ser obtido antes de qualquer procedimento, pois a probabilidade de os pacientes serem capazes de fornecer consentimento é muito limitada
2. Os pacientes devem ter ≥ 18 anos
3. O paciente deve ter síndrome do desconforto respiratório agudo conforme definido, com relação PaO2/FiO2 inferior a 200 mm Hg
4. O paciente deve estar sob suporte de ventilação artificial (incluindo o paciente sob o dispositivo OptiflowTM Nasal High Flow ou um dispositivo equivalente)
5. O paciente deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 24 horas
6. Os pacientes devem ter função hepática normal, conforme definido por ALT, AST e fosfato alcalino inferior a 3 LSN para a instituição
7. O paciente deve ter contagem de plaquetas acima de > 100.000 células/mm3, hemoglobina > 8 g/dL e contagem absoluta de neutrófilos (CAN) > 1.000 células/mm3
8. Pacientes que necessitam de diálise devido a insuficiência renal na coorte 3

Critério de exclusão:

1. O paciente está inscrito em qualquer outro ensaio clínico terapêutico com os mesmos desfechos. Todos os estudos observacionais ou estudos com métodos invasivos limitados (estudos farmacocinéticos, estudos de monitoramento de cargas virais, estudos de monitoramento biológico...) são permitidos
2. A paciente está grávida ou amamentando
3. O paciente tem hipersensibilidade conhecida a crocetinas, LEAF-4L6715 ou qualquer um de seus excipientes
4. Pacientes com hemoglobinopatia
5. Pacientes recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)