- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04379544
Valeur pronostique de l'échographie cardiaque et pulmonaire au point de service dans la COVID-19 (CLUSCO)
Il s'agit d'une étude observationnelle basée sur un protocole d'images d'échographie pulmonaire et d'échocardiographie focalisée obtenues dans les services d'urgence (ED) et les unités de soins intensifs (USI) dans le cadre de la norme de soins existante. Les objectifs de cette étude sont les suivants :
- Caractériser divers résultats d'échographie clinique et cardiopulmonaire et décrire leur relation avec l'évolution clinique des patients atteints de COVID-19 aux urgences et aux soins intensifs.
- Décrire, développer et valider un outil de prédiction qui peut prédire avec précision le besoin de ventilation mécanique invasive (IMV) et d'insuffisance respiratoire aiguë chez les patients COVID-19 à l'aide de données cliniques, de laboratoire et échographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification scientifique :
Pendant la pandémie de COVID-19, les systèmes de santé du monde entier sont débordés.
L'afflux de patients nécessitant une hospitalisation a entraîné une pénurie de lits de soins intensifs et de ventilateurs mécaniques. En tant qu'entité clinique émergente, on sait peu de choses sur les mécanismes physiopathologiques précis du COVID-19. Les données d'observation récentes et l'expérience clinique ont suggéré qu'il pourrait y avoir différents phénotypes de patients atteints de COVID-19, ce qui pourrait expliquer le large éventail de présentations cliniques, de réponse aux thérapies et de résultats.
L'échographie cardiaque et pulmonaire au point de service (CLUS) a été proposée comme un outil susceptible d'aider à l'évaluation diagnostique et à la gestion des patients COVID-19 dans les services d'urgence (ED) et les unités de soins intensifs (USI). Le CLUS au point de service est couramment utilisé dans le cadre de l'évaluation clinique des patients souffrant de dyspnée, d'hypoxémie, de douleurs thoraciques et de choc aux urgences et aux soins intensifs. Les patients atteints de COVID-19 se présentent généralement au service des urgences avec ces symptômes et, par conséquent, le CLUS est couramment utilisé chez les patients dont le diagnostic de COVID-19 est suspecté ou confirmé.
De petites études observationnelles ont décrit plusieurs résultats d'échographie pulmonaire (LUS) chez des patients atteints de COVID-19. Ces résultats comprennent; irrégularité pleurale ("épaississement"), consolidations sous-pleurales, bronchogramme aérien, lignes B isolées, lignes B fusionnées et épanchements pleuraux. D'autres études observationnelles ont décrit la présence d'anomalies aiguës du myocarde chez les patients atteints de COVID-19 vus en échocardiographie, y compris la dysfonction systolique ventriculaire gauche et droite.
Plusieurs études ont décrit et validé la découverte de lignes B dans le LUS en tant que marqueur non invasif de l'eau pulmonaire extravasculaire. Les lignes B dans le LUS sont corrélées aux pressions capillaires pulmonaires, au NT-proBNP et à E/e' et ont été validées comme un facteur pronostique fiable chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée. Les lignes B sont également présentes dans d'autres processus pulmonaires, notamment la pneumonie virale, le SDRA, les contusions pulmonaires et les modifications post-radique. Des études observationnelles impliquant des patients COVID-19 ont montré la présence de lignes B isolées et fusionnées ou continues dans la pneumonie associée à cette infection. Nous émettons l'hypothèse que la présence de lignes B dans le LUS peut être un marqueur de gravité, et que seule ou de concert avec d'autres variables cliniques ou de laboratoire, pourrait aider à prédire l'évolution clinique et le pronostic des patients COVID-19.
Lacunes de connaissances
- Les résultats de l'échographie cardio-pulmonaire au point de service, seuls ou combinés à d'autres variables cliniques et/ou de laboratoire, prédisent-ils les résultats cliniques des patients atteints de COVID-19 ?
- Les différents schémas de détection des ultrasons pulmonaires peuvent-ils être corrélés à la gravité ou aux résultats cliniques ?
Objectifs spécifiques
- Caractériser divers résultats cliniques et CLUS et décrire leur relation avec l'évolution clinique des patients atteints de COVID-19 aux urgences et aux soins intensifs.
- Utiliser des données cliniques, de laboratoire et échographiques pour décrire, développer et valider un outil de prédiction qui peut prédire avec précision (1) le besoin de ventilation mécanique invasive (IVM) et (2) l'insuffisance respiratoire aiguë
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- COVID-19 positif ou suspecté positif
- A reçu une échographie cardiopulmonaire
Critère d'exclusion:
- N'a pas reçu de scan
- Non COVID-19 positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID-19 positifs recevant des CPUS
Patients adultes (18 ans) se présentant à l'urgence ou aux soins intensifs avec un diagnostic hautement suspecté ou un diagnostic confirmé de COVID-19 chez qui le clinicien juge qu'une CPUS (échographie cardiopulmonaire) est indiquée.
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Il n'y a pas d'intervention.
Cette étude est purement observationnelle.
Cette étude suit simplement les patients COVID-19 qui obtiennent des CPUS en fonction de leur clinicien le jugeant nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient nécessite une ventilation mécanique invasive et souffre d'insuffisance respiratoire aiguë.
Délai: 1 an
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Nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique invasive et souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
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1 an
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Le patient est sorti
Délai: 1 an
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Nombre de patients qui ne nécessitent pas d'hospitalisation et qui peuvent se remettre en toute sécurité de la COVID-19 à domicile.
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1 an
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Le patient est hospitalisé, mais ne nécessite pas de ventilation mécanique pendant toute la durée du séjour à l'hôpital.
Délai: 1 an
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Nombre de patients qui doivent être hospitalisés pour se remettre de la COVID-19, mais qui ne nécessitent pas de ventilation mécanique invasive et qui peuvent ou non souffrir d'un certain degré d'insuffisance respiratoire aiguë.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'échographie pulmonaire
Délai: 1 an
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Tout résultat d'échographie pulmonaire, y compris, mais sans s'y limiter, les lignes b, les lignes a, les consolidations, les épanchements pleuraux et les régularités.
Tous ces résultats sont consolidés en un seul score qui sera la mesure de la gravité des résultats de l'échographie pulmonaire.
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1 an
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Résultats de l'échographie cardiaque
Délai: 1 an
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Tout résultat d'échographie cardiaque, y compris, mais sans s'y limiter, l'état de la VCI, les épanchements péricardiques, le FE VG (%), la fonction RV.
Tous ces résultats sont consolidés en un seul score qui sera la mesure de la gravité des résultats de l'échographie cardiaque.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Teran, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
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- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
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- 843008
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