COVID-19에서 현장 심장 및 폐 초음파의 예후적 가치 (CLUSCO)
2023년 9월 18일 업데이트: University of Pennsylvania
이것은 기존 치료 표준의 일부로 응급실(ED) 및 집중 치료실(ICU) 환경에서 얻은 폐 초음파 및 집중 심초음파 이미지에 대한 프로토콜 기반 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 다양한 임상 및 심폐 초음파 소견을 특성화하고 ED 및 ICU에서 COVID-19 환자의 임상 과정과의 관계를 설명합니다.
- 임상, 실험실 및 초음파 데이터를 사용하여 COVID-19 환자의 침습적 기계 환기(IMV) 및 급성 호흡 부전의 필요성을 정확하게 예측할 수 있는 예측 도구를 설명, 개발 및 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 과학적 근거:
COVID-19 팬데믹 기간 동안 전 세계 의료 시스템이 마비되었습니다.
입원을 요하는 환자가 급증하면서 중환자실 병상과 인공호흡기가 부족해졌다. 신흥 임상 개체로서 COVID-19의 정확한 병태생리학적 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 최근 관찰 데이터 및 임상 경험에 따르면 COVID-19 환자의 다양한 표현형이 있을 수 있으며 이는 다양한 임상 증상, 치료에 대한 반응 및 결과를 설명할 수 있습니다.
현장 심장 및 폐 초음파(CLUS)는 응급실(ED) 및 중환자실(ICU) 환경에서 COVID-19 환자의 진단 평가 및 관리를 지원하는 도구로 제안되었습니다. 현장 진료 CLUS는 ED 및 ICU에서 호흡곤란, 저산소혈증, 흉통 및 쇼크가 있는 환자의 임상 평가의 일부로 일상적으로 사용됩니다. COVID-19 환자는 일반적으로 이러한 증상으로 ED에 나타나므로 CLUS는 COVID-19 진단이 의심되거나 확인된 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
소규모 관찰 연구에서는 COVID-19 환자의 여러 폐 초음파(LUS) 소견을 설명했습니다. 이러한 결과에는 다음이 포함됩니다. 흉막 불규칙성("두꺼워짐"), 흉막하 경화, 공기 기관지조영상, 분리된 B선, 융합된 B선 및 흉막삼출. 다른 관찰 연구에서는 심장초음파 검사에서 COVID-19 환자에게서 좌심실 및 우심실 수축 기능 장애를 포함하여 급성 심근 이상이 존재한다고 설명했습니다.
여러 연구에서 LUS에서 B-라인의 발견을 혈관외 폐수의 비침습적 마커로 설명하고 검증했습니다. LUS의 B선은 폐 모세관 쐐기 압력, NT-proBNP 및 E/e'와 상관관계가 있으며 비대상성 심부전 환자에서 신뢰할 수 있는 예후 인자로 검증되었습니다. B선은 바이러스성 폐렴, ARDS, 폐 타박상 및 방사선 후 변화를 포함한 다른 폐 과정에서도 발견됩니다. COVID-19 환자를 대상으로 한 관찰 연구는 이 감염과 관련된 폐렴에서 분리되고 융합되거나 연속적인 B선의 존재를 보여주었습니다. 우리는 LUS에서 B선의 존재가 중증도의 지표일 수 있으며 단독으로 또는 다른 임상 또는 실험실 변수와 함께 COVID-19 환자의 임상 경과 및 예후를 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
지식 격차
- 현장 심폐 초음파 결과 단독으로 또는 다른 임상 및/또는 실험실 변수와 결합하여 COVID-19 환자의 임상 결과를 예측합니까?
- 다양한 폐 초음파 소견 패턴이 임상적 중증도 또는 결과와 관련될 수 있습니까?
구체적인 목표
- 다양한 임상 및 CLUS 결과를 특성화하고 ED 및 ICU에서 COVID-19 환자의 임상 과정과의 관계를 설명합니다.
- 임상, 실험실 및 초음파 데이터를 사용하여 (1) 침습적 기계 환기(IVM)의 필요성 및 (2) 급성 호흡 부전을 정확하게 예측할 수 있는 예측 도구를 설명, 개발 및 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 진단이 의심되거나 확진된 상태로 ED 및 ICU에 내원하는 성인 환자(>18세) 환자로서 임상의가 CLUS가 표시된 것으로 간주합니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 양성 또는 양성 의심
- 심폐 초음파 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 스캔을 받지 못함
- COVID-19 양성 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CPUS를 받는 COVID-19 양성 환자
임상의가 CPUS(심폐 초음파)로 간주하는 COVID-19 진단이 매우 의심되거나 진단이 확인되어 ED 또는 ICU에 내원하는 성인 환자(18세)가 표시됩니다.
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개입이 없습니다.
이 연구는 순전히 관찰입니다.
이 연구는 단순히 임상의가 필요하다고 판단하여 CPUS를 받는 COVID-19 환자를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 침습적 기계 환기가 필요하고 급성 호흡 부전을 앓고 있습니다.
기간: 일년
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침습적 기계 환기가 필요하고 급성 호흡 부전을 겪는 환자 수.
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일년
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환자가 퇴원하다
기간: 일년
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입원이 필요하지 않고 집에서 COVID-19로부터 안전하게 회복할 수 있는 환자 수.
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일년
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환자는 입원했지만 입원 기간 동안 기계 환기가 필요하지 않습니다.
기간: 일년
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COVID-19에서 회복하기 위해 입원해야 하지만 침습적 기계 환기가 필요하지 않고 어느 정도의 급성 호흡 부전을 겪을 수도 있고 겪지 않을 수도 있는 환자 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 초음파 소견
기간: 일년
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B선, A선, 경화, 흉막 삼출 및 규칙성을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 폐 초음파 소견.
이러한 모든 소견은 폐 초음파 소견의 중증도를 측정하는 단일 점수로 통합됩니다.
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일년
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심장 초음파 소견
기간: 일년
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IVC 상태, 심낭 삼출액, LV EF(%), RV 기능을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 심장 초음파 소견.
이러한 모든 소견은 심장 초음파 소견의 중증도를 측정하는 단일 점수로 통합됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe Teran, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 843008
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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아니
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관찰 전용에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은