Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen ja keuhkojen hoitopisteen ultraäänen ennustearvo COVID-19:ssä (CLUSCO)

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tämä on protokollapohjainen havaintotutkimus keuhkojen ultraääni- ja kohdistetuista kaikukardiografiakuvista, jotka on saatu ensiapuosaston (ED) ja tehohoidon yksikön (ICU) asetuksissa osana olemassa olevaa hoitostandardia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Karakterisoida erilaisia ​​kliinisiä ja kardiopulmonaalisia ultraäänilöydöksiä ja kuvata niiden suhdetta COVID-19-potilaiden kliiniseen kulumiseen ED- ja tehoosastolla.
  2. Kuvailla, kehittää ja validoida ennustetyökalu, joka voi ennustaa tarkasti invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) tarpeen ja akuutin hengitysvajauksen COVID-19-potilailla käyttämällä kliinisiä, laboratorio- ja ultraäänitietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tieteellinen perustelu:

COVID-19-pandemian aikana terveydenhuoltojärjestelmät ympäri maailmaa ovat ylikuormitettuja.

Sairaalahoitoa vaativien potilaiden määrä on johtanut pulaan teho-osaston vuoteista ja mekaanisista ventilaattoreista. Nousevana kliinisenä kokonaisuutena COVID-19:n tarkoista patofysiologisista mekanismeista tiedetään vähän. Viimeaikaiset havaintotiedot ja kliiniset kokemukset ovat viittaaneet siihen, että COVID-19-potilailla voi olla erilaisia ​​fenotyyppejä, mikä voisi selittää monenlaisia ​​kliinisiä esityksiä, hoitovasteita ja tuloksia.

Sydämen ja keuhkojen ultraäänitutkimusta (CLUS) on ehdotettu työkaluksi, joka voi auttaa COVID-19-potilaiden diagnostisessa arvioinnissa ja hoidossa ensiapuosastolla (ED) ja teho-osastolla (ICU). Hoitopiste CLUS:a käytetään rutiininomaisesti osana kliinistä arviointia potilaille, joilla on hengenahdistus, hypoksemia, rintakipu ja sokki päivystys- ja tehoosastolla. Potilaat, joilla on COVID-19, saapuvat yleensä ED:lle näiden oireiden kanssa, ja siksi CLUS:a käytetään yleisesti potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19-diagnoosi.

Pienet havaintotutkimukset ovat kuvanneet useita keuhkojen ultraäänilöydöksiä COVID-19-potilailla. Näitä havaintoja ovat mm. keuhkopussin epäsäännöllisyys ("paksuminen"), subpleurakonsolidaatiot, ilmabronkogrammi, yksittäiset B-linjat, fuusioituneet B-linjat ja keuhkopussin effuusiot. Muissa havainnointitutkimuksissa on kuvattu sydämen kaikututkimuksessa havaittuja akuutteja sydänlihaksen poikkeavuuksia COVID-19-potilailla, mukaan lukien vasemman ja oikean kammion systolinen toimintahäiriö.

Useat tutkimukset ovat kuvanneet ja vahvistaneet B-linjojen löydön LUS:ssa ekstravaskulaarisen keuhkoveden ei-invasiivisena markkerina. LUS:n B-linjat korreloivat keuhkokapillaarin kiilapaineen, NT-proBNP:n ja E/e':n kanssa, ja se on validoitu luotettavaksi prognostiseksi tekijäksi potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. B-linjoja löytyy myös muista keuhkoprosesseista, mukaan lukien viruskeuhkokuume, ARDS, keuhkoruhjeet ja säteilyn jälkeiset muutokset. Havainnointitutkimukset, joissa on mukana COVID-19-potilaita, ovat osoittaneet eristettyjen ja fuusioituneiden tai jatkuvien B-linjojen esiintymisen tähän infektioon liittyvässä keuhkokuumeessa. Oletamme, että B-linjojen esiintyminen LUS:ssa voi olla vakavuuden merkki, ja se yksin tai yhdessä muiden kliinisten tai laboratoriomuuttujien kanssa voi auttaa ennustamaan COVID-19-potilaiden kliinisen kulun ja ennusteen.

Tiedon puutteet

  1. Ennustavatko hoitopisteen kardiopulmonaaliset ultraäänilöydökset yksinään tai yhdessä muiden kliinisten ja/tai laboratoriomuuttujien kanssa COVID-19-potilaiden kliinisiä tuloksia?
  2. Voivatko erilaiset keuhkojen ultraäänilöydöt korreloida kliinisen vaikeusasteen tai tulosten kanssa?

Erityiset tavoitteet

  1. Luonnehtia erilaisia ​​kliinisiä ja CLUS-löydöksiä ja kuvata niiden suhdetta COVID-19-potilaiden kliiniseen kulumiseen ED- ja teho-osastolla.
  2. Kliinisen, laboratorio- ja ultraäänitietojen käyttäminen kuvaamaan, kehittämään ja validoimaan ennustetyökalua, joka voi ennustaa tarkasti (1) invasiivisen mekaanisen ventilaation (IVM) tarpeen ja (2) akuutin hengitysvajauksen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat) potilaat, jotka saapuvat ensiapuun ja teho-osastolle, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19-diagnoosi, joille kliinikon mielestä CLUS on aiheellinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-positiivinen tai epäilty positiivinen
  • Sai kardiopulmonaalisen ultraäänitutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vastaanotettu skannausta
  • Ei COVID-19-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-positiiviset potilaat, jotka saavat CPUS:ta
Aikuiset (18-vuotiaat) potilaat, jotka saapuvat ensiapuun tai teho-osastolle, joilla on vahvasti epäilty diagnoosi tai vahvistettu COVID-19-diagnoosi, joille lääkäri katsoo, että CPUS (sydänpulmonaalinen ultraääni) on aiheellinen.
Muut: Vain havainnointi
Ei ole väliintuloa. Tämä tutkimus on puhtaasti havainnollistava. Tämä tutkimus vain seuraa COVID-19-potilaita, jotka saavat CPUS:n sen perusteella, että heidän lääkärinsä pitää sitä tarpeellisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota ja kärsii akuutista hengitysvajauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja kärsivät akuutista hengitysvajauksesta.
1 vuosi
Potilas kotiutetaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa ja voivat toipua turvallisesti COVID-19:stä kotona.
1 vuosi
Potilas on sairaalahoidossa, mutta ei vaadi koneellista hengitystä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka on vietävä sairaalahoitoon toipuakseen COVID-19:stä, mutta jotka eivät vaadi invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jotka voivat kärsiä jonkinasteisesta akuutista hengitysvajauksesta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänilöydökset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keuhkojen ultraäänilöydökset, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, b-linjat, a-linjat, konsolidaatiot, pleuraeffuusiot ja säännöllisyydet. Kaikki nämä löydökset yhdistetään yhdeksi pisteeksi, joka mittaa keuhkojen ultraäänilöydösten vakavuutta.
1 vuosi
Sydämen ultraäänilöydökset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki sydämen ultraäänilöydökset mukaan lukien, mutta ei rajoittuen IVC-tilaan, sydänpussin effuusioihin, LV EF (%), RV-toiminto. Kaikki nämä löydökset yhdistetään yhdeksi pisteeksi, joka mittaa sydämen ultraäänilöydösten vakavuutta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe Teran, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 843008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa