Résultat après la laparoscopie par rapport à la duodenectomie pancréatique ouverte (PaMIvOP)
Résultat après la laparoscopie par rapport à la duodenectomie pancréatique ouverte : une expérience de chirurgien unique
Le but de l'étude :
Déterminer la morbimortalité de la pancréaticoduodénectomie laparoscopique (LPD) par rapport à l'approche de référence de la pancréaticoduodénectomie ouverte (OPD).
Méthodes :
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique basée sur une base de données cliniques maintenue de manière prospective. L'étude a inclus 28 patients consécutifs opérés, entre janvier 2016 et mars 2019, d'une duodenectomie pancréatique laparoscopique (LPD) que nous avons comparés à 62 patients opérés avec l'approche ouverte classique par le même chirurgien avant la première résection laparoscopique dans notre établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès réalisés au cours des 20 dernières années et l'expérience grandissante des chirurgiens viscéraux en chirurgie mini-invasive nous permettent aujourd'hui de nous lancer dans des chirurgies de plus en plus complexes.
La chirurgie laparoscopique est même devenue l'approche de référence pour de nombreuses interventions, que ce soit pour la chirurgie fonctionnelle bariatrique, la chirurgie du reflux, la chirurgie de la statique pelvienne, mais aussi pour la chirurgie des tumeurs comme le cancer colorectal, de l'œsophage ou de la queue du pancréas.
Cependant, il existe encore des interventions qui, du fait de leur difficulté technique, ne font pas l'unanimité au sein de la communauté scientifique internationale pour une éventuelle approche peu invasive.
Le contact étroit de la glande pancréatique avec le tronc splénomésarique rend la dissection laparoscopique difficile avec risque de saignement incontrôlable.
Il semble cependant que la finesse des instruments de dissection et de coagulation et la précision de l'optique actuelle permettent d'aborder la tête du pancréas dans des conditions tout à fait satisfaisantes.
Plusieurs centres dans le monde ont développé la technique LPD avec des résultats encourageants en termes de mortalité périopératoire sans montrer d'avantage par rapport à la laparotomie.
Au CHU de Montpellier, nous avons commencé à pratiquer la duodénectomie pancréatique laparoscopique (LPD) début 2016.
L'objectif de cette étude est d'évaluer, d'une part, la morbimortalité et la qualité de la chirurgie liées au développement de cette technique relativement nouvelle dans un centre de référence en chirurgie pancréatique et, d'autre part, d'évaluer un éventuel effet de courbe d'apprentissage au sein notre expérience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pancréatoduodénectomie avec anastomose pancréatojéjunale quelle que soit l'indication
Critère d'exclusion:
-rejeter le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec une approche ouverte
Patients nécessitant une pancréatoduodénectomie et opérés à ciel ouvert : Tous les patients consécutifs nécessitant une pancréatoduodénectomie pour pathologie bénigne ou maligne avant la première pancréatoduodénectomie laparoscopique.
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Pancréato-duodénectomie ouverte ou laparoscopique avec anastomose pancréato-jéjunale
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Patients avec une approche laparoscopique
Patients nécessitant une pancréatoduodénectomie et opérés par voie laparoscopique : Tous les patients consécutifs nécessitant une pancréato-duodénectomie pour pathologie bénigne ou maligne opérés par voie laparoscopique.
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Pancréato-duodénectomie ouverte ou laparoscopique avec anastomose pancréato-jéjunale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbimortalité de la pancréaticoduodénectomie laparoscopique (LPD)
Délai: 90 jours postopératoires
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Morbimortalité de la pancréaticoduodénectomie laparoscopique (LPD) par rapport à l'approche de référence de la pancréaticoduodénectomie ouverte (OPD) : Morbidité globale (selon Clavien Dindo Classification)
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90 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de ganglions lymphatiques retirés
Délai: 14 jours postopératoires
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Nombre de ganglions lymphatiques retirés
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14 jours postopératoires
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Marges d'excision
Délai: 14 jours postopératoires
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Marges d'excision R0, R1, R2
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14 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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