Resultado después de la duodenopancreatectomía laparoscópica versus abierta (PaMIvOP)
Resultado después de la duodenopancreatectomía laparoscópica versus abierta: la experiencia de un solo cirujano
Objetivo del estudio :
Determinar la morbimortalidad de la duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD) en comparación con el abordaje de duodenopancreatectomía abierta (OPD) estándar de oro.
Métodos :
Este es un estudio retrospectivo monocéntrico basado en una base de datos clínica mantenida prospectivamente. El estudio incluyó a 28 pacientes consecutivos operados, entre enero de 2016 y marzo de 2019, de duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD) que comparamos con 62 pacientes operados con el abordaje abierto clásico por el mismo cirujano antes de la primera resección laparoscópica en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances logrados en los últimos 20 años y la creciente experiencia de los cirujanos viscerales en cirugía mínimamente invasiva nos permiten hoy embarcarnos en cirugías cada vez más complejas.
La cirugía laparoscópica incluso se ha convertido en el enfoque estándar de oro para muchas intervenciones, ya sea para la cirugía funcional bariátrica, la cirugía de reflujo, la cirugía del trastorno estático pélvico, pero también para la cirugía de tumores como el cáncer colorrectal, esofágico o de la cola del páncreas.
Sin embargo, aún existen intervenciones que, por su dificultad técnica, no encuentran un consenso unánime entre la comunidad científica internacional para un posible abordaje mínimamente invasivo.
El estrecho contacto de la glándula pancreática con el tronco esplenomesaraico dificulta la disección laparoscópica con riesgo de sangrado incontrolable.
Sin embargo, parece que la delicadeza de los instrumentos de disección y coagulación y la precisión de la óptica actual permiten abordar la cabeza del páncreas en condiciones totalmente satisfactorias.
Varios centros alrededor del mundo han desarrollado la técnica LPD con resultados alentadores en términos de mortalidad perioperatoria sin mostrar ninguna ventaja sobre la laparotomía.
En el Hospital Universitario de Montpellier empezamos a realizar duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD) a principios de 2016.
El objetivo de este estudio es evaluar, por un lado, la morbimortalidad y la calidad de la cirugía vinculada al desarrollo de esta técnica relativamente nueva en un centro de referencia en cirugía pancreática y, por otro lado, evaluar un posible efecto de curva de aprendizaje dentro nuestra experiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pancreatoduodenectomía con anastomosis pancreatoyeyunal cualquiera que sea la indicación
Criterio de exclusión:
-rechazar el protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con abordaje abierto
Pacientes que requieren pancreatoduodenectomía y operados con un abordaje abierto: Todos los pacientes consecutivos que requieren pancreato-duodenectomía por patología benigna o maligna antes de la primera pancreatoduodenectomía laparoscópica.
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Pancreato-duodenectomía abierta o laparoscópica con anastomosis pancreatoyeyunal
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Pacientes con abordaje laparoscópico
Pacientes que requieren pancreatoduodenectomía y operados con abordaje laparoscópico: Todos los pacientes consecutivos que requieren pancreato-duodenectomía por patología benigna o maligna operados con abordaje laparoscópico.
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Pancreato-duodenectomía abierta o laparoscópica con anastomosis pancreatoyeyunal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbimortalidad de la duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD)
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
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Morbimortalidad de la duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD) en comparación con el estándar de oro Abordaje de duodenopancreatectomía abierta (OPD): morbilidad general (según la clasificación de Clavien Dindo)
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90 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos extirpados
Periodo de tiempo: 14 días postoperatorios
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Número de ganglios linfáticos extirpados
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14 días postoperatorios
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Márgenes de escisión
Periodo de tiempo: 14 días postoperatorios
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Márgenes de escisión R0, R1, R2
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14 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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