腹腔鏡下 vs 開腹膵頭十二指腸切除術後の転帰 (PaMIvOP)
腹腔鏡下対オープン膵頭十二指腸切除術後の結果: 単一の外科医の経験
研究の目的:
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 (LPD) の死亡率を、ゴールド スタンダードであるオープン膵頭十二指腸切除術 (OPD) と比較して決定します。
方法 :
これは、前向きに維持されている臨床データベースに基づく単一中心のレトロスペクティブ研究です。 この研究には、2016 年 1 月から 2019 年 3 月までの間に腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 (LPD) の手術を受けた 28 人の連続した患者が含まれており、当施設での最初の腹腔鏡切除の前に同じ外科医によって古典的な開腹アプローチで手術された 62 人の患者と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間に達成された進歩と低侵襲手術における内臓外科医の経験の増加により、今日ではますます複雑な手術に着手することができます。
腹腔鏡手術は、肥満機能手術、逆流手術、骨盤静的障害手術だけでなく、結腸直腸癌、食道または膵尾部などの腫瘍手術でも、多くの介入のゴールド スタンダード アプローチになっています。
しかし、技術的な難しさから、国際的な科学界の間で低侵襲アプローチの可能性について満場一致の合意を得られない介入がまだあります。
膵臓腺と脾臓幹との密接な接触により、制御不能な出血のリスクを伴い、腹腔鏡による解剖が困難になります。
しかし、解剖および凝固器具の巧妙さと今日の光学系の精度により、完全に満足のいく状態で膵臓の頭部にアプローチすることが可能になっているようです.
世界中のいくつかのセンターが LPD 技術を開発しており、開腹術よりも有利な点を示すことなく、周術期死亡率に関して有望な結果が得られています。
モンペリエ大学病院では、2016 年の初めに腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 (LPD) の実施を開始しました。
この研究の目的は、一方で、膵臓手術の参照センターでのこの比較的新しい技術の開発に関連する死亡率と手術の質を評価し、他方で可能な学習曲線効果を評価することです私たちの経験。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膵頭十二指腸切除術と膵空腸吻合術の適応
除外基準:
-研究プロトコルを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オープンアプローチの患者
膵頭十二指腸切除術を必要とし、オープンアプローチで手術された患者:最初の腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術の前に、良性または悪性の病理学のために膵頭十二指腸切除術を必要とするすべての連続した患者。
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膵空腸吻合を伴う開腹または腹腔鏡下膵十二指腸切除術
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腹腔鏡アプローチの患者
膵頭十二指腸切除術を必要とし、腹腔鏡アプローチで手術された患者: 腹腔鏡アプローチで手術された良性または悪性の病理学のために膵頭十二指腸切除術を必要とするすべての連続した患者。
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膵空腸吻合を伴う開腹または腹腔鏡下膵十二指腸切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 (LPD) の死亡率
時間枠:術後90日
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ゴールドスタンダードと比較した腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術(LPD)の罹患率 オープン膵頭十二指腸切除術(OPD):全体的な罹患率(Clavien Dindo分類による)
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術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除したリンパ節の数
時間枠:術後14日
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切除したリンパ節の数
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術後14日
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切除マージン
時間枠:術後14日
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切除マージン R0、R1、R2
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術後14日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL19_0253
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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