Étude clinique pour l'efficacité des immunoglobulines anti-Corona VS2 préparées à partir de plasma convalescent COVID19 préparé par des dispositifs médicaux IVIG VIPS Mini-Pool dans la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les groupes à haut risque ainsi que le traitement des premiers cas de patients COVID19

La pandémie actuelle de COVID19 pose un énorme défi aux autorités et aux infrastructures sanitaires en raison de la progression rapide de l'infection avec un taux estimé de maladies graves nécessitant une hospitalisation et une intervention médicale. Il convient également de noter que les travailleurs de la santé courent un risque élevé de contracter le COVID19 lorsqu'ils traitent des cas.

Une expérience antérieure avec Corona SARS a démontré un avantage thérapeutique de l'utilisation de plasma convalescent pour les patients atteints de Corona SARS à Hong Kong. L'immunisation passive à l'aide de préparations d'hyper-immunoglobuline contre la rougeole ainsi qu'un traitement précoce se sont avérés efficaces par rapport à l'approche conservatrice sans intervention. Une publication récente encourage l'utilisation du sérum de convalescence COVID19 pour la préparation d'hyper immunoglobulines à utiliser pour l'immunisation passive ainsi que le traitement de la maladie précoce avant le développement d'une maladie des voies respiratoires inférieures ; pneumonie.

Fourniture d'hyper immunoglobulines convalescentes COVID19 :

Ceci peut être réalisé par l'une des trois approches suivantes :

Première approche : les immunoglobulines COVID19 convalescentes peuvent être obtenues par transfusion de 1 à 4 unités de FFP COVID19 pour l'immunisation passive ou le traitement de la maladie précoce. Les avantages de cette approche sont qu'il est facile de préparer de telles unités de FFP par le biais de banques de sang régulières. Les inconvénients comprennent la variabilité de l'existence et des niveaux d'immunoglobulines COVID19 neutralisantes dans les unités de plasma individuelles. Cela peut entraîner une variabilité de l'efficacité d'une telle approche de prévention et de traitement. Le risque d'infections transmises par transfusion ainsi que les événements indésirables immunologiques dus à la perfusion d'un grand volume de FFP sont parmi les autres inconvénients de l'utilisation d'unités FFP individuelles.

Deuxième approche : Hyper immunoglobulines COVID19 industrielles classiques de donneurs convalescents. Cette approche fournit de petits volumes plus cohérents de préparations d'hyperimmunoglobulines concentrées en raison du regroupement des dons de plasma provenant d'un grand nombre de donneurs convalescents qui contourne la variabilité des immunoglobulines neutralisantes dans les dons de plasma individuels. La préparation d'hyper immunoglobulines comprend des étapes d'inactivation virale qui se traduisent par des produits plus sûrs par rapport aux FFP non inactivés viralement. La production d'hyper immunoglobulines convalescentes COVID19 dans la situation actuelle n'est pratiquement pas réalisable en raison de la source limitée de plasma convalescent COVID19, des obstacles réglementaires et du grand volume de lots de production (minimum de 100 litres de plasma convalescent).

Troisième approche : Récemment, une société suisse a développé un dispositif médical pour préparer des préparations d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) à partir de seulement 4 litres de plasma (20 unités de PFC), ce qui est suffisant pour produire 20 grammes d'IgIV. La technologie implique la concentration d'immunoglobulines provenant de 20 dons de plasma dans des préparations d'IgIV ainsi que l'inactivation virale des virus à enveloppe lipidique (VHB, VHC, VIH et Corona VS2) . L'innocuité de Mini-Pool IVIG a été prouvée dans un essai clinique antérieur mené dans la population pédiatrique ITP. Le rendement d'un lot de ce Mini-Pool IVIG est d'environ 20 g, ce qui peut être suffisant pour la prophylaxie et/ou le traitement de 6 à 10 personnes.