Klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​Anti-Corona VS2-immunoglobuliner fremstillet ud fra COVID19-rekonvalescentplasma udarbejdet af VIPS Mini-Pool IVIG medicinsk udstyr til forebyggelse af SARS-CoV-2-infektion i højrisikogrupper samt behandling af tidlige tilfælde af COVID19-patienter

Den nuværende COVID19-pandemi udgør en stor udfordring for sundhedsmyndigheder og infrastruktur på grund af hurtig progression af infektion med en estimeret hyppighed af alvorlig sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse og medicinsk intervention. Det er også bemærkelsesværdigt, at sundhedspersonale er i høj risiko for at pådrage sig COVID19, når de behandler sager.

Tidligere erfaringer med Corona SARS viste en terapeutisk fordel ved at bruge rekonvalescent plasma til patienter med Corona SARS i Hong Kong. Passiv immunisering med hyperimmunoglobulinpræparater mod mæslinger samt tidlig behandling viste sig at være effektiv sammenlignet med ingen interventionskonservativ tilgang. En nylig publikation opfordrer til brugen af ​​COVID19 rekonvalescent serum til fremstilling af hyperimmunoglobuliner, der skal bruges til passiv immunisering samt behandling af tidlig sygdom før udviklingen af ​​sygdom i de nedre luftveje; lungebetændelse.

Levering af rekonvalescent COVID19 hyperimmunoglobulin:

Dette kan opnås gennem en af ​​følgende tre tilgange:

Knytnævetilgang: Rekonvalescerende COVID19-immunoglobuliner kan opnås ved transfusion af 1-4 enheder COVID19 FFP til passiv immunisering eller behandling af tidlig sygdom. Fordelene ved denne fremgangsmåde er, at det er nemt at fremstille sådanne enheder af FFP gennem almindelige blodbanker. Ulemper omfatter variation af eksistens og niveauer af neutraliserende COVID19-immunoglobuliner i individuelle plasmaenheder. Dette kan resultere i variation i effektiviteten for en sådan tilgang til forebyggelse og behandling. Risiko for transfusionsoverførte infektioner samt immunologiske bivirkninger på grund af infusion af store mængder FFP er blandt andre ulemper ved at bruge individuelle FFP-enheder.

Anden tilgang: Klassiske industrielle COVID19 hyperimmunoglobuliner fra rekonvalescente donorer. Denne fremgangsmåde giver mere konsistente små volumener af koncentrerede hyperimmunoglobulinpræparater på grund af pooling af plasmadonationer fra et stort antal rekonvalescente donorer, hvilket omgår variabiliteten af ​​neutraliserende immunoglobuliner i individuelle plasmadonationer. Fremstillingen af ​​hyperimmunoglobuliner inkluderer trin til virusinaktivering, hvilket resulterer i sikrere produkter sammenlignet med ikke-viralt inaktiveret FFP. Produktion af COVID19 rekonvalescerende hyperimmunoglobuliner under den nuværende situation er praktisk talt ikke mulig på grund af begrænset kilde til COVID19 rekonvalescent plasma, regulatoriske hindringer og den store mængde produktionsbatcher (minimum 100-vis af liter rekonvalescent plasma).

Tredje tilgang: For nylig udviklede et schweizisk firma medicinsk udstyr til fremstilling af intravenøse immunoglobulinpræparater (IVIG) ud fra kun 4 liter plasma (20 enheder FFP), hvilket er tilstrækkeligt til at producere 20 gram IVIG. Teknologien involverer koncentrationen af ​​immunglobuliner fra 20 plasmadonationer i IVIG-præparater samt virusinaktivering af lipidkapslede vira (HBV, HCV, HIV & Corona VS2). Sikkerheden af ​​Mini-Pool IVIG blev bevist i et tidligere klinisk forsøg udført i ITP pædiatrisk population. Udbyttet af en batch af denne Mini-Pool IVIG er omkring 20 g, hvilket kan være tilstrækkeligt til profylakse og/eller behandling af 6 - 10 individer.