#StayHome : Hydroxychloroquine précoce pour réduire l'hospitalisation secondaire et la transmission domestique dans le COVID-19 (#StayHome)

CONTEXTE Malgré des mesures de quarantaine drastiques, le COVID-19 continue de se propager et menace les systèmes de santé mondiaux en saturant leur capacité avec une transmissibilité élevée et la durée de séjour particulièrement prolongée nécessaire aux personnes nécessitant des soins intensifs. En effet, une fois que les patients arrivent aux soins intensifs, le pronostic est mauvais et il est donc essentiel de tester les médicaments qui peuvent prévenir les complications et réduire l'excrétion virale. c'est-à-dire pour protéger les patients ambulatoires et leurs familles contre les complications et la transmission et leur permettre de #StayHome.

À ce jour, aucun traitement n'a été démontré de manière fiable comme efficace chez les patients atteints de COVID-19.

L'hydroxychloroquine (HCQ), un médicament courant et bien toléré, s'est révélée prometteuse in vitro pour réduire la réplication virale (pour le SRAS-CoV-2 ainsi que d'autres coronavirus à potentiel pandémique tels que le SRAS-CoV-1 et le MERS). Depuis lors, plusieurs études cliniques hospitalières à petite échelle ont indiqué le potentiel de réduction de l'excrétion virale et de l'hospitalisation ainsi qu'une évolution favorable de la pathologie pulmonaire. S'il est commencé plus tôt, ce traitement pourrait prévenir les complications nécessitant une hospitalisation et des soins intensifs, qui peuvent ne pas être disponibles dans les pays à faible revenu.

Des essais cliniques solides sont nécessaires pour évaluer le potentiel de HCQ dans le COVID-19.

OBJECTIFS Cet essai évalue l'efficacité d'un traitement précoce par HCQ chez les patients ambulatoires COVID-19 pour réduire l'incidence et la gravité des complications, y compris l'hospitalisation secondaire, les admissions en USI, la pathologie pulmonaire et le décès. Deuxièmement, cet essai évaluera également son efficacité pour réduire la transmission virale parmi les contacts familiaux pendant l'auto-quarantaine. Les données cliniques recueillies dans cet essai seront également essentielles pour créer des modèles de pronostic précoce afin de mieux prévoir les besoins en soins de santé et d'avoir une priorisation fondée sur des preuves de l'allocation des ressources, ce qui est particulièrement critique dans les milieux à faibles ressources.

MÉTHODES L'essai recrutera 800 patients atteints du SRAS-CoV-2+ et leurs contacts familiaux dans des sites de triage à travers la Suisse. Les patients inclus sont 1) à risque de mauvais résultats (comorbidités ou > 65 ans) et 2) suffisamment bien pour s'isoler à domicile. Ces patients seront randomisés 1: 1 dans HCQ: Placebo et recevront 6 jours de traitement précoce (dans les 24 heures suivant le test SARS-CoV-2). Un suivi multiparamètres intensif et pragmatique à domicile (y compris une échographie pulmonaire au point de service dans certains sites) se poursuivra jusqu'à leur issue (résolution ou complications, telles qu'une hospitalisation, une admission en USI, un décès). Les contacts familiaux auront avant et après des tests sérologiques et des questionnaires sur les connaissances et les pratiques de distanciation sociale pour évaluer les facteurs de risque d'infections. Le taux d'attaque des ménages par les nouvelles infections peut alors évaluer l'efficacité de l'HCQ pour prévenir la transmission.