#MaradjOtthon: Korai hidroxiklorokin a másodlagos kórházi kezelés és a háztartási fertőzés csökkentése érdekében a COVID-19-ben (#StayHome)

HÁTTÉR A drasztikus karanténintézkedések ellenére a COVID-19 továbbra is terjed, és fenyegeti a globális egészségügyi rendszereket azáltal, hogy kapacitásukat nagymértékben átvihető, és az intenzív ellátást igénylők különösen elhúzódó tartózkodási idejével telítik. Valójában, ha a betegek az intenzív osztályra kerülnek, a prognózis rossz, ezért kritikus fontosságú olyan gyógyszerek tesztelése, amelyek megelőzhetik a szövődményeket és csökkenthetik a vírus terjedését. azaz megvédeni a járóbetegeket és családjaikat a szövődményektől és a fertőzéstől, és lehetővé tenni számukra az #MaradjOtthon.

A mai napig egyetlen kezelés sem bizonyult megbízhatóan hatékonynak a COVID-19-betegeknél.

A hidroxiklorokin (HCQ), egy gyakori és jól tolerálható gyógyszer, ígéretesnek bizonyult in vitro a vírusreplikáció csökkentésében (a SARS-CoV-2, valamint más pandémiás potenciállal rendelkező koronavírusok, például a SARS-CoV-1 és a MERS esetében). Azóta több kisméretű kórházi klinikai vizsgálat jelezte a vírusszórás és a kórházi kezelés csökkenésének lehetőségét, valamint a tüdőpatológia kedvező alakulását. Ha korábban kezdik, ez a kezelés megelőzheti a kórházi kezelést és intenzív ellátást igénylő szövődményeket, amelyek az alacsony jövedelmű országokban nem biztos, hogy elérhetőek.

Határozott klinikai vizsgálatokra van szükség a HCQ COVID-19-ben rejlő potenciáljának felméréséhez.

CÉLKITŰZÉSEK Ez a vizsgálat a COVID-19 járóbetegek korai HCQ-kezelésének hatékonyságát méri fel a szövődmények előfordulásának és súlyosságának csökkentése érdekében, beleértve a másodlagos kórházi kezelést, az intenzív osztályra történő felvételeket, a tüdőpatológiát és a halálozást. Másodsorban, ez a vizsgálat azt is felméri, hogy mennyire hatékonyan csökkenti a vírus terjedését a háztartások között az önkarantén alatt. Az ebben a vizsgálatban összegyűjtött klinikai adatok kritikusak lesznek a korai prognosztizálási modellek létrehozásában is az egészségügyi szükségletek jobb előrejelzése és az erőforrások elosztásának bizonyítékokon alapuló priorizálása érdekében, ami különösen kritikus az alacsony erőforrás-igényű környezetben.

MÓDSZEREK A vizsgálatba 800 SARS-CoV-2+ beteget és családtagjaikat vesznek fel Svájc szerte a csoportosítási helyszíneken. A bevont betegek 1) a rossz kimenetel kockázatának vannak kitéve (társbetegségek vagy 65 év felettiek), és 2) elég jól képesek az otthoni önizolációhoz. Ezeket a betegeket 1:1 arányban randomizálják a HCQ:Placebóban, és 6 napos korai kezelést kapnak (a SARS-CoV-2 tesztet követő 24 órán belül). Az intenzív, pragmatikus, többparaméteres otthoni nyomon követés (beleértve egyes helyeken a tüdő ultrahangját is) a kimenetelig (megoldásig, vagy szövődmények, például kórházi kezelés, intenzív osztályon történő felvétel, halálozás) folytatódik. A háztartásban élők szerológiai vizsgálatok előtt és után, valamint a szociális távolságtartási ismeretek és gyakorlatok kérdőívei lesznek a fertőzések kockázati tényezőinek felmérésére. Az újonnan fellépő fertőzések háztartási támadási aránya ezután felmérheti a HCQ hatékonyságát az átvitel megelőzésében.