#QuédateEnCasa: Hidroxicloroquina temprana para reducir la hospitalización secundaria y la transmisión domiciliaria en COVID-19 (#StayHome)

ANTECEDENTES A pesar de las drásticas medidas de cuarentena, el COVID-19 continúa propagándose y amenaza los sistemas de salud globales al saturar su capacidad con una alta transmisibilidad y la estadía particularmente prolongada que necesitan quienes requieren cuidados intensivos. De hecho, una vez que los pacientes avanzan a la UCI, el pronóstico es malo y, por lo tanto, es fundamental probar medicamentos que puedan prevenir complicaciones y reducir la diseminación viral. es decir, para proteger a los pacientes ambulatorios y sus familias de las complicaciones y la transmisión y permitirles #QuedarseEnCasa.

Hasta la fecha, no se ha demostrado de forma fiable que ningún tratamiento sea eficaz en pacientes con COVID-19.

La hidroxicloroquina (HCQ), un medicamento común y bien tolerado, se ha mostrado prometedor in vitro para reducir la replicación viral (para el SARS-CoV-2 y otros coronavirus con potencial pandémico como el SARS-CoV-1 y el MERS). Desde entonces, varios estudios clínicos a pequeña escala en hospitales han indicado la posibilidad de reducir la excreción viral y la hospitalización, así como una evolución favorable de la patología pulmonar. Si se inicia antes, este tratamiento podría prevenir complicaciones que requieran hospitalización y cuidados intensivos, que pueden no estar disponibles en países de bajos ingresos.

Se requieren ensayos clínicos sólidos para evaluar el potencial de HCQ en COVID-19.

OBJETIVOS Este ensayo evalúa la eficacia del tratamiento temprano con HCQ en pacientes ambulatorios con COVID-19 para reducir la incidencia y la gravedad de las complicaciones, incluida la hospitalización secundaria, los ingresos en la UCI, la patología pulmonar y la muerte. En segundo lugar, este ensayo también evaluará su eficacia para reducir la transmisión viral entre los contactos domésticos durante la autocuarentena. Los datos clínicos recopilados en este ensayo también serán críticos en la creación de modelos de pronóstico temprano para predecir mejor las necesidades de atención médica y tener una priorización basada en evidencia de la asignación de recursos, lo cual es especialmente crítico en entornos de bajos recursos.

MÉTODOS El ensayo reclutará a 800 pacientes con SARS-CoV-2+ y sus contactos domésticos en sitios de triaje en toda Suiza. Los pacientes incluidos tienen 1) riesgo de mala evolución (comorbilidades o >65 años) y 2) lo suficientemente bien como para autoaislarse en casa. Estos pacientes serán aleatorizados 1:1 en HCQ:placebo y recibirán 6 días de tratamiento temprano (dentro de las 24 horas posteriores a la prueba SARS-CoV-2). El seguimiento multiparamétrico pragmático intensivo en el hogar (incluida la ecografía pulmonar en el punto de atención en algunos sitios) continuará hasta su resultado (resolución o complicaciones, como hospitalización, ingreso en la UCI, muerte). Los contactos del hogar tendrán antes y después de las pruebas serológicas y los cuestionarios de conocimiento y prácticas de distanciamiento social para evaluar los factores de riesgo de infecciones. La tasa de ataque doméstico de infecciones de nueva aparición puede entonces evaluar la eficacia de HCQ para prevenir la transmisión.