#StayHome: Frühes Hydroxychloroquin zur Reduzierung sekundärer Krankenhausaufenthalte und Haushaltsübertragungen bei COVID-19 (#StayHome)

HINTERGRUND Trotz drastischer Quarantänemaßnahmen breitet sich COVID-19 weiter aus und bedroht die globalen Gesundheitssysteme, indem es ihre Kapazität mit hoher Übertragbarkeit und der besonders langen Aufenthaltsdauer von Personen, die Intensivpflege benötigen, überfordert. Sobald Patienten auf die Intensivstation gebracht werden, ist die Prognose tatsächlich schlecht, und es ist daher entscheidend, Medikamente zu testen, die Komplikationen verhindern und die Virusausscheidung reduzieren können. d.h. um ambulante Patienten und ihre Familien vor Komplikationen und Übertragungen zu schützen und ihnen ein #StayHome zu ermöglichen.

Bis heute wurde keine Behandlung zuverlässig als wirksam bei COVID-19-Patienten nachgewiesen.

Hydroxychloroquin (HCQ), ein gängiges und gut verträgliches Medikament, hat sich in vitro als vielversprechend zur Verringerung der Virusreplikation erwiesen (für SARS-CoV-2 sowie andere Coronaviren mit Pandemiepotenzial wie SARS-CoV-1 und MERS). Seitdem haben mehrere kleine klinische Studien in Krankenhäusern das Potenzial für eine reduzierte Virusausscheidung und Krankenhauseinweisung sowie eine günstige Entwicklung der Lungenpathologie aufgezeigt. Bei früherem Beginn könnte diese Behandlung Komplikationen verhindern, die einen Krankenhausaufenthalt und eine Intensivpflege erfordern, die in Ländern mit niedrigem Einkommen möglicherweise nicht verfügbar sind.

Robuste klinische Studien sind erforderlich, um das Potenzial von HCQ bei COVID-19 zu bewerten.

ZIELE Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer frühzeitigen Behandlung mit HCQ bei ambulanten COVID-19-Patienten, um die Inzidenz und Schwere von Komplikationen zu reduzieren, einschließlich sekundärer Krankenhauseinweisungen, Einweisungen auf die Intensivstation, Lungenpathologie und Tod. Zweitens wird diese Studie auch ihre Wirksamkeit zur Verringerung der Virusübertragung unter Haushaltskontakten während der Selbstquarantäne bewerten. Die in dieser Studie gesammelten klinischen Daten werden auch entscheidend für die Erstellung früher Prognosemodelle sein, um den Gesundheitsbedarf besser vorherzusagen und eine evidenzbasierte Priorisierung der Ressourcenzuweisung zu ermöglichen, was besonders in Umgebungen mit geringen Ressourcen von entscheidender Bedeutung ist.

METHODEN Die Studie wird 800 SARS-CoV-2+-Patienten und ihre Haushaltskontakte an Triage-Standorten in der ganzen Schweiz rekrutieren. Die eingeschlossenen Patienten sind 1) mit dem Risiko eines schlechten Ergebnisses (Komorbiditäten oder > 65 Jahre) und 2) gesund genug, um sich zu Hause selbst zu isolieren. Diese Patienten werden 1:1 in HCQ:Placebo randomisiert und erhalten eine 6-tägige Frühbehandlung (innerhalb von 24 Stunden nach dem SARS-CoV-2-Test). Intensive pragmatische Multiparameter-Nachsorge zu Hause (einschließlich Lungenultraschall am Behandlungsort an einigen Standorten) wird bis zu ihrem Ergebnis (Abheilung oder Komplikationen wie Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf der Intensivstation, Tod) fortgesetzt. Haushaltskontakte erhalten vor und nach serologischen Tests und Fragebögen zu Kenntnissen und Praktiken zur sozialen Distanzierung, um Risikofaktoren für Infektionen zu bewerten. Die Infektionsrate von Neuinfektionen im Haushalt kann dann die Wirksamkeit von HCQ zur Verhinderung einer Übertragung beurteilen.