#StayHome: Tidlig hydroksyklorokin for å redusere sekundær sykehusinnleggelse og husholdningsoverføring i COVID-19 (#StayHome)

BAKGRUNN Til tross for drastiske karantenetiltak, fortsetter COVID-19 å forplante seg og true globale helsesystemer ved å mette deres kapasitet med høy overføringsevne og den spesielt langvarige liggetiden som trengs av de som trenger intensivbehandling. Faktisk, når pasienter går videre til intensivavdelingen, er prognosen dårlig, og det er derfor avgjørende å teste medisiner som kan forhindre komplikasjoner og redusere virusutskillelse. det vil si å beskytte ambulerende pasienter og deres familier mot komplikasjoner og overføring og la dem #StayHome.

Til dags dato har ingen behandling blitt pålitelig demonstrert som effektiv hos COVID-19-pasienter.

Hydroksyklorokin (HCQ), en vanlig og godt tolerert medisin, har vist lovende in vitro for å redusere viral replikasjon (for SARS-CoV-2 så vel som andre koronavirus med pandemisk potensial som SARS-CoV-1 og MERS). Siden den gang har flere småskala sykehusbaserte kliniske studier indikert potensialet for redusert virusutskillelse og sykehusinnleggelse samt gunstig utvikling av lungepatologi. Hvis den startes tidligere, kan denne behandlingen forhindre komplikasjoner som krever sykehusinnleggelse og intensivbehandling, som kanskje ikke er tilgjengelig i lavinntektsland.

Det kreves solide kliniske studier for å vurdere potensialet til HCQ i COVID-19.

MÅL Denne studien vurderer effektiviteten av tidlig behandling med HCQ hos covid-19 polikliniske pasienter for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av komplikasjoner, inkludert sekundær sykehusinnleggelse, innleggelse på intensivavdeling, lungepatologi og død. Sekundært vil denne studien også vurdere dens effektivitet for å redusere virusoverføring blant husholdningskontakter under selvkarantene. De kliniske dataene som samles inn i denne studien vil også være avgjørende for å lage tidlige prognosemodeller for å bedre forutsi helsebehov og ha evidensbasert prioritering av ressursallokering, noe som er spesielt kritisk i miljøer med lite ressurser.

METODER Forsøket vil rekruttere 800 SARS-CoV-2+ pasienter og deres husholdningskontakter på triagesteder over hele Sveits. Pasienter inkludert er 1) i fare for dårlig utfall (komorbiditeter eller >65 år) og 2) godt nok til å isolere seg selv hjemme. Disse pasientene vil bli randomisert 1:1 i HCQ:Placebo og gis 6 dager med tidlig behandling (innen 24 timer etter SARS-CoV-2-testen). Intensiv pragmatisk multiparameter hjemmeoppfølging (inkludert lungeultralyd på enkelte steder) vil fortsette inntil utfallet (oppløsning eller komplikasjoner, som sykehusinnleggelse, innleggelse på intensivavdeling, død). Husholdningskontakter vil ha før og etter serologisk testing og sosial distansering kunnskap og praksis spørreskjemaer for å vurdere risikofaktorer for infeksjoner. Husholdningsangrepsfrekvensen for nyoppståtte infeksjoner kan deretter vurdere effekten av HCQ for å forhindre overføring.