#StayHome: Včasný hydroxychlorochin ke snížení sekundární hospitalizace a přenosu v domácnostech v COVID-19 (#StayHome)

SOUVISLOSTI Navzdory drastickým karanténním opatřením se COVID-19 nadále šíří a ohrožuje globální systémy zdravotní péče tím, že nasycuje jejich kapacitu vysokou přenositelností a zvláště dlouhou dobu pobytu potřebnou pro osoby vyžadující intenzivní péči. Jakmile pacienti postoupí na JIP, prognóza je špatná, a proto je zásadní testovat léky, které mohou předejít komplikacím a snížit vylučování viru. tj. chránit ambulantní pacienty a jejich rodiny před komplikacemi a přenosem a umožnit jim #StayHome.

Dosud nebyla u pacientů s COVID-19 spolehlivě prokázána účinnost žádné léčby.

Hydroxychlorochin (HCQ), běžný a dobře tolerovaný lék, se in vitro ukázal jako slibný pro snížení replikace viru (pro SARS-CoV-2 i další koronaviry s pandemickým potenciálem, jako jsou SARS-CoV-1 a MERS). Od té doby několik malých nemocničních klinických studií naznačilo potenciál pro snížení vylučování viru a hospitalizaci, jakož i příznivý vývoj plicní patologie. Pokud by byla zahájena dříve, mohla by tato léčba předejít komplikacím vyžadujícím hospitalizaci a intenzivní péči, která nemusí být v zemích s nízkými příjmy dostupná.

K posouzení potenciálu HCQ u COVID-19 jsou zapotřebí důkladné klinické studie.

CÍLE Tato studie hodnotí účinnost včasné léčby HCQ u ambulantních pacientů s COVID-19 s cílem snížit výskyt a závažnost komplikací včetně sekundární hospitalizace, přijetí na JIP, plicní patologie a úmrtí. Sekundárně bude tato studie také hodnotit její účinnost při snižování přenosu viru mezi kontakty v domácnostech během karantény. Klinická data shromážděná v této studii budou také kritická při vytváření modelů včasné prognózy, aby bylo možné lépe předvídat potřeby zdravotní péče a mít na důkazech založenou prioritizaci přidělování zdrojů, což je zvláště důležité v prostředí s nízkými zdroji.

METODY Do studie bude přijato 800 pacientů se SARS-CoV-2+ a jejich kontaktů v domácnostech v místech třídění po celém Švýcarsku. Zařazení pacienti jsou 1) vystaveni riziku špatného výsledku (komorbidity nebo >65 let) a 2) dostatečně dobře na to, aby se mohli izolovat doma. Tito pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 v HCQ:Placebo a bude jim podávána 6 dní časná léčba (do 24 hodin od testu SARS-CoV-2). Intenzivní pragmatické multiparametrické domácí sledování (včetně ultrazvuku plic v místě péče na některých pracovištích) bude pokračovat až do jejich výsledku (vyléčení nebo komplikace, jako je hospitalizace, příjem na JIP, smrt). Kontakty v domácnostech budou mít před a po sérologickém testování a znalostech a praktikách sociálního odstupu dotazníky k posouzení rizikových faktorů infekcí. Míra napadení domácností nově vzniklými infekcemi pak může posoudit účinnost HCQ při prevenci přenosu.