#StayHome: idrossiclorochina precoce per ridurre l'ospedalizzazione secondaria e la trasmissione domestica in COVID-19 (#StayHome)

BACKGROUND Nonostante le drastiche misure di quarantena, COVID-19 continua a propagarsi e minaccia i sistemi sanitari globali saturandone la capacità con l'elevata trasmissibilità e la durata particolarmente prolungata della degenza necessaria a coloro che necessitano di cure intensive. Infatti, una volta che i pazienti avanzano in terapia intensiva, la prognosi è infausta ed è quindi fondamentale testare farmaci che possono prevenire le complicanze e ridurre la diffusione virale. cioè per proteggere i pazienti ambulatoriali e le loro famiglie da complicanze e trasmissione e consentire loro di #restareacasa.

Ad oggi, nessun trattamento è stato dimostrato in modo affidabile efficace nei pazienti con COVID-19.

L'idrossiclorochina (HCQ), un farmaco comune e ben tollerato, ha mostrato risultati promettenti in vitro per ridurre la replicazione virale (per SARS-CoV-2 e altri coronavirus con potenziale pandemico come SARS-CoV-1 e MERS). Da allora, diversi studi clinici ospedalieri su piccola scala hanno indicato il potenziale per una riduzione della diffusione virale e dell'ospedalizzazione, nonché un'evoluzione favorevole della patologia polmonare. Se iniziato prima, questo trattamento potrebbe prevenire complicazioni che richiedono il ricovero in ospedale e la terapia intensiva, che potrebbero non essere disponibili nei paesi a basso reddito.

Sono necessari solidi studi clinici per valutare il potenziale di HCQ in COVID-19.

OBIETTIVI Questo studio valuta l'efficacia del trattamento precoce con HCQ nei pazienti ambulatoriali COVID-19 per ridurre l'incidenza e la gravità delle complicanze tra cui il ricovero secondario, i ricoveri in terapia intensiva, la patologia polmonare e la morte. Secondariamente, questo studio valuterà anche la sua efficacia nel ridurre la trasmissione virale tra i contatti domestici durante l'auto-quarantena. I dati clinici raccolti in questo studio saranno anche fondamentali nella creazione di modelli di prognosi precoce per prevedere meglio le esigenze sanitarie e avere una priorità basata sull'evidenza dell'allocazione delle risorse, che è particolarmente critica in contesti con poche risorse.

METODI Lo studio recluterà 800 pazienti SARS-CoV-2+ e i loro contatti familiari nei siti di triage in tutta la Svizzera. I pazienti inclusi sono 1) a rischio di esito sfavorevole (comorbilità o > 65 anni) e 2) abbastanza bene da autoisolarsi a casa. Questi pazienti saranno randomizzati 1:1 in HCQ:Placebo e riceveranno 6 giorni di trattamento precoce (entro 24 ore dal test SARS-CoV-2). Il follow-up domiciliare multiparametrico pragmatico intensivo (compresa l'ecografia polmonare presso il punto di cura in alcuni siti) continuerà fino al loro esito (risoluzione o complicanze, come ricovero, ricovero in terapia intensiva, decesso). I contatti familiari avranno prima e dopo test sierologici e questionari di conoscenze e pratiche di distanziamento sociale per valutare i fattori di rischio per le infezioni. Il tasso di attacco domestico delle infezioni di nuova insorgenza può quindi valutare l'efficacia dell'HCQ per prevenire la trasmissione.