#Zostańwdomu: Wczesne podanie hydroksychlorochiny w celu ograniczenia wtórnej hospitalizacji i przenoszenia zakażeń domowych w przypadku COVID-19 (#StayHome)

TŁO Pomimo drastycznych środków kwarantanny, COVID-19 nadal rozprzestrzenia się i zagraża światowym systemom opieki zdrowotnej, nasycając ich możliwości wysoką transmisyjnością i szczególnie długim pobytem potrzebnym osobom wymagającym intensywnej opieki. Rzeczywiście, gdy pacjenci trafiają na OIT, rokowanie jest złe, dlatego bardzo ważne jest przetestowanie leków, które mogą zapobiegać powikłaniom i ograniczać wydalanie wirusa. czyli chronić pacjentów ambulatoryjnych i ich rodziny przed powikłaniami i transmisją oraz umożliwić im #zostańwdomu.

Do tej pory żadne leczenie nie zostało wiarygodnie udowodnione jako skuteczne u pacjentów z COVID-19.

Hydroksychlorochina (HCQ), powszechny i ​​dobrze tolerowany lek, in vitro okazał się obiecujący w ograniczaniu replikacji wirusa (w przypadku SARS-CoV-2, a także innych koronawirusów o potencjale pandemicznym, takich jak SARS-CoV-1 i MERS). Od tego czasu kilka badań klinicznych na małą skalę prowadzonych w szpitalach wykazało możliwość zmniejszenia wydalania wirusa i hospitalizacji, a także korzystny rozwój patologii płuc. Rozpoczęte wcześniej leczenie mogłoby zapobiec powikłaniom wymagającym hospitalizacji i intensywnej opieki, które mogą nie być dostępne w krajach o niskich dochodach.

Wymagane są solidne badania kliniczne, aby ocenić potencjał HCQ w COVID-19.

CELE To badanie ocenia skuteczność wczesnego leczenia HCQ u pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 w celu zmniejszenia częstości występowania i ciężkości powikłań, w tym wtórnej hospitalizacji, przyjęć na OIOM, patologii płuc i zgonów. Po drugie, ta próba oceni również jej skuteczność w zmniejszaniu przenoszenia wirusa wśród kontaktów domowych podczas kwarantanny. Dane kliniczne zebrane w tym badaniu będą również miały kluczowe znaczenie w tworzeniu modeli wczesnego prognozowania, aby lepiej przewidywać potrzeby opieki zdrowotnej i ustalać priorytety alokacji zasobów oparte na dowodach, co jest szczególnie ważne w warunkach o niskim poziomie zasobów.

METODY Badanie obejmie 800 pacjentów SARS-CoV-2+ i ich kontakty domowe w miejscach segregacji w całej Szwajcarii. Uwzględnieni pacjenci są 1) zagrożeni złym rokowaniem (choroby współistniejące lub >65 lat) i 2) wystarczająco zdrowi, aby samodzielnie izolować się w domu. Ci pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do HCQ:Placebo i otrzymają 6 dni wczesnego leczenia (w ciągu 24 godzin od testu SARS-CoV-2). Intensywna, pragmatyczna, wieloparametrowa obserwacja w domu (w tym ultrasonografia płuc w niektórych ośrodkach) będzie kontynuowana do czasu ich rozwiązania (ustąpienia lub powikłań, takich jak hospitalizacja, przyjęcie na OIOM, zgon). Kontakty domowe będą miały przed i po testach serologicznych oraz kwestionariusze wiedzy i praktyk dotyczących dystansu społecznego w celu oceny czynników ryzyka infekcji. Wskaźnik ataków domowych nowych infekcji może następnie ocenić skuteczność HCQ w zapobieganiu przenoszeniu.