#FiqueEmCasa: Hidroxicloroquina precoce para reduzir a hospitalização secundária e a transmissão doméstica no COVID-19 (#StayHome)

ANTECEDENTES Apesar das medidas drásticas de quarentena, o COVID-19 continua a se propagar e ameaça os sistemas de saúde globais, saturando sua capacidade com alta transmissibilidade e o tempo de permanência particularmente prolongado necessário para aqueles que necessitam de cuidados intensivos. De fato, uma vez que os pacientes avançam para a UTI, o prognóstico é ruim e, portanto, é fundamental testar medicamentos que possam prevenir complicações e reduzir a disseminação viral. ou seja, proteger os pacientes ambulatoriais e suas famílias de complicações e transmissão e permitir que eles #FiqueEmCasa.

Até o momento, nenhum tratamento foi demonstrado de forma confiável como eficaz em pacientes com COVID-19.

A hidroxicloroquina (HCQ), um medicamento comum e bem tolerado, mostrou-se promissora in vitro para reduzir a replicação viral (para SARS-CoV-2, bem como outros coronavírus com potencial pandêmico, como SARS-CoV-1 e MERS). Desde então, vários estudos clínicos de pequena escala baseados em hospitais indicaram o potencial para redução do derramamento viral e hospitalização, bem como evolução favorável da patologia pulmonar. Se iniciado mais cedo, esse tratamento pode prevenir complicações que requerem hospitalização e cuidados intensivos, que podem não estar disponíveis em países de baixa renda.

Ensaios clínicos robustos são necessários para avaliar o potencial da HCQ no COVID-19.

OBJETIVOS Este estudo avalia a eficácia do tratamento precoce com HCQ em pacientes ambulatoriais com COVID-19 para reduzir a incidência e a gravidade das complicações, incluindo hospitalização secundária, internações em UTI, patologia pulmonar e morte. Secundariamente, este estudo também avaliará sua eficácia para reduzir a transmissão viral entre os contatos domésticos durante a auto-quarentena. Os dados clínicos coletados neste estudo também serão críticos na criação de modelos de prognóstico precoce para prever melhor as necessidades de saúde e priorizar a alocação de recursos com base em evidências, o que é especialmente crítico em ambientes com poucos recursos.

MÉTODOS O estudo recrutará 800 pacientes com SARS-CoV-2+ e seus contatos domiciliares em locais de triagem em toda a Suíça. Os pacientes incluídos são 1) em risco de resultado ruim (comorbidades ou > 65 anos) e 2) bem o suficiente para se auto-isolar em casa. Esses pacientes serão randomizados 1:1 em HCQ:Placebo e receberão 6 dias de tratamento precoce (dentro de 24 horas após o teste SARS-CoV-2). O acompanhamento domiciliar multiparâmetro intensivo e pragmático (incluindo ultrassonografia pulmonar em alguns locais) continuará até o desfecho (resolução ou complicações, como hospitalização, internação na UTI, óbito). Os contatos domiciliares terão testes sorológicos antes e depois e questionários de conhecimento e práticas de distanciamento social para avaliar fatores de risco para infecções. A taxa de ataque doméstico de novas infecções pode então avaliar a eficácia da HCQ para prevenir a transmissão.