#StayHome: vroege hydroxychloroquine om secundaire ziekenhuisopname en overdracht door huishoudens bij COVID-19 te verminderen (#StayHome)

ACHTERGROND Ondanks drastische quarantainemaatregelen blijft COVID-19 zich verspreiden en vormt het een bedreiging voor de wereldwijde gezondheidszorgstelsels door hun capaciteit te verzadigen met een hoge overdraagbaarheid en de bijzonder lange verblijfsduur die nodig is voor degenen die intensieve zorg nodig hebben. Zodra patiënten naar de ICU gaan, is de prognose inderdaad slecht en is het daarom van cruciaal belang om medicijnen te testen die complicaties kunnen voorkomen en de verspreiding van virussen kunnen verminderen. d.w.z. om ambulante patiënten en hun families te beschermen tegen complicaties en overdracht en hen in staat te stellen #BlijfThuis.

Tot op heden is van geen enkele behandeling op betrouwbare wijze aangetoond dat deze effectief is bij COVID-19-patiënten.

Hydroxychloroquine (HCQ), een veelgebruikt en goed verdragen medicijn, is in vitro veelbelovend gebleken voor het verminderen van virale replicatie (voor SARS-CoV-2 en andere coronavirussen met pandemisch potentieel zoals SARS-CoV-1 en MERS). Sindsdien hebben verschillende kleinschalige klinische onderzoeken in ziekenhuizen het potentieel aangetoond voor verminderde virale uitscheiding en ziekenhuisopname, evenals een gunstige evolutie van longpathologie. Indien eerder gestart, kan deze behandeling complicaties voorkomen die ziekenhuisopname en intensive care vereisen, die mogelijk niet beschikbaar zijn in lage-inkomenslanden.

Er zijn robuuste klinische onderzoeken nodig om het potentieel van HCQ bij COVID-19 te beoordelen.

DOELSTELLINGEN Deze studie beoordeelt de werkzaamheid van vroege behandeling met HCQ bij poliklinische COVID-19-patiënten om de incidentie en ernst van complicaties te verminderen, waaronder secundaire ziekenhuisopname, IC-opnames, longpathologie en overlijden. Ten tweede zal deze proef ook de doeltreffendheid beoordelen om de overdracht van virussen tussen huishoudelijke contacten tijdens zelfquarantaine te verminderen. De klinische gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, zullen ook van cruciaal belang zijn bij het creëren van vroege prognosemodellen om de zorgbehoeften beter te voorspellen en om op bewijzen gebaseerde prioriteitstelling van middelentoewijzing te hebben, wat vooral van cruciaal belang is in omgevingen met weinig middelen.

METHODEN De proef zal 800 SARS-CoV-2+-patiënten en hun huishoudelijke contacten rekruteren op triage-locaties in heel Zwitserland. De geïncludeerde patiënten zijn 1) met een risico op een slechte uitkomst (comorbiditeit of >65 jaar) en 2) goed genoeg om zichzelf thuis te isoleren. Deze patiënten worden 1:1 gerandomiseerd in HCQ:Placebo en krijgen 6 dagen vroege behandeling (binnen 24 uur na de SARS-CoV-2-test). Intensieve, pragmatische multiparameter-follow-up thuis (inclusief point-of-care echografie van de longen op sommige locaties) zal doorgaan tot het resultaat (oplossing of complicaties, zoals ziekenhuisopname, opname op de IC, overlijden). Huishoudelijke contacten zullen voor en na serologische tests en sociale afstandskennis- en praktijkvragenlijsten hebben om risicofactoren voor infecties te beoordelen. Het aanvalspercentage van nieuwe infecties in het huishouden kan vervolgens de werkzaamheid van HCQ beoordelen om overdracht te voorkomen.