#StayHome: Tidig hydroxiklorokin för att minska sekundär sjukhusvistelse och hushållsöverföring i covid-19 (#StayHome)

BAKGRUND Trots drastiska karantänsåtgärder fortsätter covid-19 att spridas och hotar globala hälso- och sjukvårdssystem genom att mätta deras kapacitet med hög överföringsförmåga och den särskilt utdragna vistelsetiden som krävs av dem som behöver intensivvård. Faktum är att när patienterna går vidare till intensivvårdsavdelningen är prognosen dålig och det är därför avgörande att testa mediciner som kan förhindra komplikationer och minska virusutsöndringen. att skydda ambulerande patienter och deras familjer från komplikationer och överföring och låta dem #StayHome.

Hittills har ingen behandling på ett tillförlitligt sätt visat sig vara effektiv hos patienter med covid-19.

Hydroxychloroquine (HCQ), en vanlig och väl tolererad medicin, har visat sig lovande in vitro för att minska viral replikation (för SARS-CoV-2 såväl som andra coronavirus med pandemipotential som SARS-CoV-1 och MERS). Sedan dess har flera småskaliga sjukhusbaserade kliniska studier indikerat potentialen för minskad virusutsöndring och sjukhusvistelse samt gynnsam utveckling av lungpatologi. Om den påbörjas tidigare kan denna behandling förhindra komplikationer som kräver sjukhusvistelse och intensivvård, vilket kanske inte är tillgängligt i låginkomstländer.

Robusta kliniska prövningar krävs för att bedöma potentialen för HCQ vid COVID-19.

MÅL Denna studie utvärderar effektiviteten av tidig behandling med HCQ hos covid-19 öppenvårdspatienter för att minska förekomsten och svårighetsgraden av komplikationer inklusive sekundär sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning, lungpatologi och dödsfall. Sekundärt kommer denna studie också att bedöma dess effektivitet för att minska virusöverföringen bland hushållskontakter under självkarantän. De kliniska data som samlas in i denna studie kommer också att vara avgörande för att skapa tidiga prognostiseringsmodeller för att bättre förutsäga vårdbehov och ha evidensbaserad prioritering av resursallokering, vilket är särskilt viktigt i låga resurser.

METODER Försöket kommer att rekrytera 800 SARS-CoV-2+-patienter och deras hushållskontakter på triageplatser över hela Schweiz. Patienter som ingår är 1) i riskzonen för dåligt resultat (komorbiditeter eller >65 år) och 2) tillräckligt bra för att självisolera hemma. Dessa patienter kommer att randomiseras 1:1 i HCQ:Placebo och ges 6 dagars tidig behandling (inom 24 timmar efter SARS-CoV-2-testet). Intensiv pragmatisk multiparameteruppföljning hemma (inklusive lungultraljud på vissa ställen) kommer att fortsätta tills deras resultat (upplösning eller komplikationer, såsom sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning, dödsfall). Hushållskontakter kommer att ha före och efter serologiska tester och social distansering kunskap och praxis frågeformulär för att bedöma riskfaktorer för infektioner. Hushållsattackfrekvensen för nyuppkomna infektioner kan sedan bedöma effektiviteten av HCQ för att förhindra överföring.