#StayHome: Tidlig hydroxychlorokin for at reducere sekundær hospitalsindlæggelse og husholdningsoverførsel i COVID-19 (#StayHome)

BAGGRUND På trods af drastiske karantæneforanstaltninger fortsætter COVID-19 med at udbrede og true globale sundhedssystemer ved at mætte deres kapacitet med høj overførselsevne og den særligt langvarige opholdstid, der er nødvendig for dem, der har behov for intensiv behandling. Når først patienterne går videre til intensivafdelingen, er prognosen dårlig, og det er derfor afgørende at teste medicin, der kan forhindre komplikationer og reducere viral udskillelse. at beskytte ambulante patienter og deres familier mod komplikationer og overførsel og give dem mulighed for at #StayHome.

Til dato er ingen behandling pålideligt påvist som effektiv hos COVID-19-patienter.

Hydroxychloroquine (HCQ), en almindelig og veltolereret medicin, har vist sig lovende in vitro for at reducere viral replikation (for SARS-CoV-2 såvel som andre coronavirus med pandemisk potentiale såsom SARS-CoV-1 og MERS). Siden da har adskillige små hospitalsbaserede kliniske undersøgelser indikeret potentialet for reduceret viral udskillelse og hospitalsindlæggelse samt gunstig udvikling af lungepatologi. Hvis den startes tidligere, kan denne behandling forhindre komplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse og intensiv behandling, som muligvis ikke er tilgængelige i lavindkomstlande.

Der kræves robuste kliniske forsøg for at vurdere potentialet af HCQ i COVID-19.

MÅL Dette forsøg vurderer effektiviteten af ​​tidlig behandling med HCQ hos COVID-19 ambulante patienter for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​komplikationer, herunder sekundær hospitalsindlæggelse, intensivafdelingsindlæggelser, lungepatologi og død. Sekundært vil dette forsøg også vurdere dets effektivitet til at reducere viral transmission blandt husholdningskontakter under selvkarantæne. De kliniske data, der indsamles i dette forsøg, vil også være afgørende for at skabe tidlige prognosemodeller for bedre at forudsige sundhedsbehov og have evidensbaseret prioritering af ressourceallokering, hvilket er særligt kritisk i lav-ressource miljøer.

METODER Forsøget vil rekruttere 800 SARS-CoV-2+ patienter og deres husstandskontakter på triagesteder i hele Schweiz. Patienter inkluderet er 1) i risiko for dårligt resultat (komorbiditeter eller >65 år) og 2) godt nok til at isolere sig derhjemme. Disse patienter vil blive randomiseret 1:1 i HCQ:Placebo og gives 6 dages tidlig behandling (inden for 24 timer efter SARS-CoV-2-testen). Intensiv pragmatisk multiparameter hjemmeopfølgning (inklusive point-of-care lunge-ultralyd på nogle steder) vil fortsætte indtil deres udfald (løsning eller komplikationer, såsom hospitalsindlæggelse, intensivafdeling, død). Husstandskontakter vil have før og efter serologisk testning og social distancering viden og praksis spørgeskemaer for at vurdere risikofaktorer for infektioner. Husstandsangrebsraten for nyopståede infektioner kan derefter vurdere effektiviteten af ​​HCQ for at forhindre overførsel.