Dapagliflozine chez les patients diabétiques (type 2) atteints d'insuffisance cardiaque décompensée

L'étude inclura 100 patients diabétiques de type 2 qui seront admis en unité de soins avec une insuffisance cardiaque décompensée.50 le patient recevra de la dapagliflozine plus de l'insuline (si nécessaire) et des diurétiques plus des mesures conventionnelles d'insuffisance cardiaque, l'autre groupe recevra de l'insuline pour le contrôle de la glycémie plus des diurétiques et des mesures anti-échec.

Critère d'intégration:

Patient diabétique de type 2 avec antécédents d'insuffisance cardiaque chronique (HFrEF), il n'y a pas de critère d'inclusion spécifié en ce qui concerne l'étiologie de l'insuffisance cardiaque et/ou la fraction d'éjection.

Âge supérieur à 18 ans Admission pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée Le patient déjà sous diurétique de l'anse buccale depuis au moins 1 mois avant l'admission, à une dose comprise entre 40 mg et 80 mg par jour en cas de furosémide et une dose équivalente en cas de un autre diurétique de l'anse (20 mg de Torsemide seront considérés comme équivalents à 40 mg de furosémide.

Critère d'exclusion:

1. Autres étiologies de surcharge hydrique différentes de l'insuffisance cardiaque.
2. Hyponatrémie : taux de sodium inférieur à 125 mmol/l
3. Patients instables : syndrome coronarien aigu, choc cardiogénique .
4. Patients nécessitant des agents inotropes ou une dialyse rénale.
5. Période de grossesse ou d'allaitement.
6. grave maladie hépatique
7. Le DFG (taux de filtration glomérulaire) est inférieur à 45 mL/min/1,73 m² .
8. Patient avec acidocétose diabétique ou hyperosmolaire non cétosique. Bras de traitement.

Les patients recevront :

Diurétiques de l'anse. Les diurétiques doivent être administrés à des doses suffisantes pour atteindre un statut volémique optimal et soulager la congestion sans induire une réduction trop rapide du volume intravasculaire.

le furosémide sera administré par voie intraveineuse soit en perfusion continue, soit en blouse.

Dapagliflozine :

sera administré à une dose de 10 mg une fois par jour (le DFG est supérieur à 45 mL/min/1,73 m²) .

En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée : aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique sévère : ne sera pas utilisé.

Insuline. L'insulinothérapie doit être instaurée si la glycémie est ≥ 180 mg/dL (10,0 mmol/L) après le début du traitement par Dapagliflozine. Une fois l'insulinothérapie commencée, une plage cible de glycémie de 140 à 180 mg/dL (7,8 à 10,0 mmol/L) est recommandé L'utilisation d'insuline sous-cutanée à action rapide ou courte avant les repas ou toutes les 4 à 6 h sera administrée pour corriger l'hyperglycémie selon le tableau à échelle mobile.

Bras de commande.

Les patients recevront des diurétiques de l'anse. Traitement anti-panne. Insuline.

Tous les patients subiront :

1. Évaluation complète de l'écho.
2. ECG à l'admission et tous les jours.
3. Surveillance : ECG 24 heures, surveillance de la saturation en oxygène et de la pression artérielle. La formule sanguine complète, l'urée sanguine, la créatinine sérique, la glycémie, les électrolytes, la fonction hépatique seront mesurés à l'admission
4. La glycémie, l'urée, la créatinine, le Na, le K seront mesurés quotidiennement tout au long des jours d'admission.

Paramètres de suivi

Diurèse : La diurèse de 24 heures sera quantifiée toutes les 24 heures (durant l'hospitalisation) du 1er jour jusqu'au dernier jour d'admission.

la réponse diurétique sera mesurée par la perte de poids et la perte nette de liquide par mg . Modifications des mesures du poids corporel : la moyenne du poids perdu toutes les 24 heures et le poids total perdu entre la ligne de base et le dernier jour d'hospitalisation La fonction rénale sera déterminée toutes les 24 heures (pendant l'hospitalisation) à partir de la date d'admission jusqu'à la date de sortie.

La fonction rénale est évaluée avec le taux de créatinine sérique. La détérioration de la fonction rénale est définie comme une augmentation du taux de créatinine sérique de plus de 0,3 mg/dl à tout moment pendant l'hospitalisation. Les taux d'électrolytes (sodium et potassium) seront déterminés toutes les 24 heures (pendant l'hospitalisation) à partir de la date d'admission jusqu'à la date de décharge.

Les taux d'électrolytes sont évalués avec les taux sériques de sodium et de potassium. Dyspnée rapportée par le patient : La dyspnée rapportée par le patient est évaluée toutes les 24 heures (pendant l'hospitalisation) à partir de la date d'admission jusqu'à la date de sortie.

La dyspnée signalée par le patient sera évaluée à l'aide de l'échelle Linker à cinq points.