Dapagliflozin hos diabetespatienter (type 2) med dekompenseret hjertesvigt

Undersøgelsen vil omfatte 100 diabetespatienter type 2-patienter, som vil blive indlagt på plejeafdelingen med dekompenseret hjertesvigt.50 patienten vil modtage Dapagliflozin plus insulin (hvis nødvendigt) og diuretika plus konventionelle hjertesvigtsforanstaltninger, den anden gruppe vil modtage insulin til kontrol af blodsukkeret plus diuretika og anti-svigtsforanstaltninger.

Inklusionskriterier:

Diabetespatient type 2 med kronisk hjerteinsufficiens (HFrEF), der er intet specificeret inklusionskriterium med hensyn til hjertesvigtsætiologi og/eller ejektionsfraktion.

Alder over 18 år Indlæggelse for akut dekompenseret hjerteinsufficiens Patienten allerede på mundsløjfediuretikum i mindst 1 måned før indlæggelsen i en dosis mellem 40 mg og 80 mg dagligt ved furosemid og en tilsvarende dosis ved evt. et andet loop-diuretikum (20 mg torsemid vil blive anset for at svare til 40 mg furosemid.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre ætiologier af væskeoverbelastning forskellige fra hjertesvigt.
2. Hyponatriæmi: Natriumniveau under 125 mmol/l
3. Ustabile patienter: akut koronarsyndrom, kardiogent shock.
4. Patienter, der har behov for inotrope midler eller nyredialyse.
5. Graviditet eller ammeperiode.
6. svær leversygdom
7. GFR (Glomerular Filtration Rate) er mindre end 45 ml/min/1,73 m².
8. Patient med diabetisk ketoacidose eller ikke-ketotisk hyperosmolær. Behandlingsarm.

Patienterne vil modtage:

Loop diuretika. Diuretika bør administreres i doser, der er tilstrækkelige til at opnå optimal volumenstatus og lindre overbelastning uden at inducere en for hurtig reduktion af intravaskulært volumen.

Furosemid vil blive givet I.V enten ved kontinuerlig infusion eller bluser Antifejlbehandling: (Angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorblokkere, betablokkere, mineralokortikoidreceptorantagonister, Ivabradin eller andre vil blive individualiseret i henhold til patientens tilstand.

Dapagliflozin:

vil blive givet i en dosis på 10 mg én gang dagligt (GFR er mere end 45 ml/min/1,73) m²).

Ved let eller moderat leversygdom: Ingen dosisjustering nødvendig Ved svær leversygdom: vil ikke blive brugt.

Insulin. Insulinbehandling bør påbegyndes, hvis blodsukkerniveauet er ≥180 mg/dL (10,0 mmol/L) efter påbegyndelse af Dapagliflozin-behandling. Når insulinbehandling er startet, vil et målglukoseområde på 140-180 mg/dL (7,8-10,0) mmol/L) anbefales. Brugen af ​​subkutan hurtigt- eller korttidsvirkende insulin før måltider eller hver 4.-6. time vil blive givet for at korrigere hyperglykæmi i henhold til glidende skaladiagram.

Kontrolarm.

Patienterne vil få Loop-diuretika. Anti-fejl behandling. Insulin.

Alle patienter vil gennemgå:

1. Komplet ekkovurdering.
2. EKG ved indlæggelse og daglig.
3. Overvågning: 24 timers EKG, iltmætning og blodtryksovervågning. Fuldstændig blodtælling, urinstof i blodet, serumkreatinin, blodsukker, elektrolytter, leverfunktion vil blive målt ved indlæggelsen
4. Blodsukker, urinstof, kreatinin, Na, K vil blive målt dagligt under hele indlæggelsesdagene.

Følg op på parametre

Diurese: 24-timers diurese vil blive kvantificeret hver 24. time (under indlæggelse) fra 1. dag til sidste indlæggelsesdag.

diuretisk respons vil blive målt ved vægttab og netto væsketab pr. mg. Ændringer i kropsvægtmålinger: gennemsnittet af vægttab hver 24. time og det samlede vægttab fra baseline til sidste indlæggelsesdag. Nyrefunktionen bestemmes hver 24. time (under indlæggelse) fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.

Nyrefunktionen vurderes med serumkreatininniveauet. Forværring af nyrefunktionen defineres som en stigning i serumkreatininniveauet på mere end 0,3 mg/dl på et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelsen. Elektrolytniveauer (natrium og kalium) vil blive bestemt hver 24. time (under indlæggelse) fra indlæggelsesdatoen til datoen. af udledning.

Elektrolytniveauer vurderes med serumnatrium- og kaliumniveauer. Patientrapporteret dyspnø : Patientrapporteret dyspnø vurderes hver 24. time (under indlæggelse) fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.

Patientrapporteret dyspnø vil blive vurderet med brug af fempunkts Linker-skalaen.