Dapagliflozin u diabetiků (typ 2) s dekompenzovaným srdečním selháním

Studie bude zahrnovat 100 pacientů s diabetem 2. typu, kteří budou přijati na jednotku péče s dekompenzovaným srdečním selháním.50 pacient dostane Dapagliflozin plus inzulin (v případě potřeby) a diuretika plus konvenční opatření na srdeční selhání, druhá skupina dostane inzulin na kontrolu hladiny cukru v krvi plus diuretika a opatření proti selhání.

Kritéria pro zařazení:

Diabetický pacient 2. typu s anamnézou chronického srdečního selhání (HFrEF), není specifikováno žádné zařazovací kritérium s ohledem na etiologii srdečního selhání a/nebo ejekční frakci.

Věk více než 18 let Vstup pro akutní dekompenzované srdeční selhání Pacient již alespoň 1 měsíc před přijetím užíval perorální kličková diuretika v dávce mezi 40 mg a 80 mg denně v případě furosemidu a ekvivalentní dávce v případě jiné kličkové diuretikum (20 mg torsemidu bude považováno za ekvivalent 40 mg furosemidu.

Kritéria vyloučení:

1. Jiné etiologie přetížení tekutinami odlišné od srdečního selhání.
2. Hyponatremie: Hladina sodíku pod 125 mmol/l
3. Nestabilní pacienti: akutní koronární syndrom, kardiogenní šok .
4. Pacienti vyžadující inotropní látky nebo renální dialýzu.
5. Období těhotenství nebo kojení.
6. těžké onemocnění jater
7. GFR (Glomerular Filtration Rate) je nižší než 45 ml/min/1,73 m².
8. Pacient s diabetickou ketoacidózou nebo neketotickou hyperosmolární. Léčebné rameno.

Pacienti obdrží:

Smyčková diuretika. Diuretika by měla být podávána v dávkách dostatečných k dosažení optimálního stavu objemu a zmírnění kongesce, aniž by došlo k příliš rychlému snížení intravaskulárního objemu.

furosemid bude podáván intravenózně buď kontinuální infuzí nebo halenkami Antifailure léčba: (Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory receptoru angiotenzinu II, betablokátory, antagonisté receptorů mineralokortikoidů, ivabradin nebo jiné budou individualizovány podle stavu pacienta.

Dapagliflozin:

bude podáván v dávce 10 mg jednou denně (GFR je více než 45 ml/min/1,73 m²).

Při mírném nebo středně těžkém onemocnění jater: Není nutná žádná úprava dávkování. U těžkého onemocnění jater: nebude použit.

Inzulín. Léčba inzulínem by měla být zahájena, pokud jsou hladiny glukózy v krvi ≥180 mg/dl (10,0 mmol/l) po zahájení léčby dapagliflozinem. Jakmile je zahájena léčba inzulínem, cílový rozsah glukózy je 140–180 mg/dl (7,8–10,0 mmol/l) se doporučuje použití subkutánního rychle nebo krátkodobě působícího inzulínu před jídlem nebo každých 4-6 hodin ke korekci hyperglykémie podle posuvné stupnice.

Ovládací rameno.

Pacientům budou podávána smyčková diuretika. Léčba proti selhání. Inzulín.

Všichni pacienti podstoupí:

1. Kompletní hodnocení echa.
2. EKG při příjmu a denně.
3. Monitorování: 24 hodin EKG, saturace kyslíkem a monitorování krevního tlaku. Při přijetí bude změřen kompletní krevní obraz, močovina v krvi, sérový kreatinin, krevní cukr, elektrolyty, jaterní funkce
4. Krevní cukr, urea, kreatinin, Na, K bude měřen denně po celé dny přijetí.

Sledujte parametry

Diuréza: 24hodinová diuréza bude kvantifikována každých 24 hodin (během hospitalizace) od 1. dne do posledního dne přijetí.

diuretická odpověď bude měřena ztrátou hmotnosti a čistou ztrátou tekutin na mg. Změny měření tělesné hmotnosti: průměr úbytku hmotnosti každých 24 hodin a celkový úbytek hmotnosti od výchozího stavu do posledního dne hospitalizace Funkce ledvin bude zjišťována každých 24 hodin (během hospitalizace) od data přijetí do data propuštění.

Renální funkce se hodnotí pomocí hladiny kreatininu v séru. Zhoršení renálních funkcí je definováno jako zvýšení sérové ​​hladiny kreatininu o více než 0,3 mg/dl kdykoliv během hospitalizace Hladiny elektrolytů (sodík a draslík) budou stanovovány každých 24 hodin (během hospitalizace) od data přijetí do data vypouštění.

Hladiny elektrolytů jsou hodnoceny pomocí hladin sodíku a draslíku v séru. Pacientem hlášená dušnost: Pacientem hlášená dušnost je hodnocena každých 24 hodin (během hospitalizace) od data přijetí do data propuštění.

Pacientem hlášená dušnost bude hodnocena pomocí pětibodové Linkerovy škály.