Dapagliflozina em Pacientes Diabéticos (Tipo 2) com Insuficiência Cardíaca Descompensada

O estudo incluirá 100 pacientes diabéticos tipo 2 que serão admitidos na unidade de cuidados com insuficiência cardíaca descompensada.50 paciente receberá Dapagliflozina mais insulina (se necessário) e Diuréticos mais medidas convencionais para insuficiência cardíaca, o outro grupo receberá insulina para controle de açúcar no sangue mais diuréticos e medidas anti-falência.

Critério de inclusão:

Paciente diabético tipo 2 com história de insuficiência cardíaca crônica (ICFEr), não há critério de inclusão especificado quanto à etiologia da insuficiência cardíaca e/ou fração de ejeção.

Idade superior a 18 anos Internação por insuficiência cardíaca aguda descompensada Paciente já em uso de diurético de alça oral por pelo menos 1 mês antes da internação, na dose entre 40 mg e 80 mg diários no caso de furosemida e dose equivalente no caso de um diurético de alça diferente (20 mg de Torsemida serão considerados equivalentes a 40 mg de furosemida.

Critério de exclusão:

1. Outras etiologias de sobrecarga hídrica diferentes da insuficiência cardíaca.
2. Hiponatremia: nível de sódio abaixo de 125mmol/l
3. Pacientes instáveis: síndrome coronariana aguda, choque cardiogênico.
4. Pacientes que necessitam de agentes inotrópicos ou diálise renal.
5. Gravidez ou período de amamentação.
6. doença hepática grave
7. GFR (taxa de filtração glomerular) é inferior a 45 mL/min/1,73 m² .
8. Paciente com cetoacidose diabética ou hiperosmolar não cetótica. Braço de tratamento.

Os pacientes receberão:

Diuréticos de alça. Os diuréticos devem ser administrados em doses suficientes para atingir o estado de volume ideal e aliviar a congestão sem induzir uma redução excessivamente rápida no volume intravascular.

A furosemida será administrada I.V por infusão contínua ou em blusas Tratamento antifalha: (Inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II, betabloqueadores, antagonistas dos receptores de mineralocorticóides, ivabradina ou outros serão individualizados de acordo com a condição do paciente.

Dapagliflozina:

será administrado em uma dose de 10 mg uma vez ao dia (GFR é superior a 45 mL/min/1,73 m²).

Na doença hepática leve ou moderada: Não é necessário ajuste de dose Na doença hepática grave: não será usado.

Insulina. A terapia com insulina deve ser iniciada se os níveis de glicose no sangue forem ≥180 mg/dL (10,0 mmol/L) após o início do tratamento com Dapagliflozina. Uma vez iniciada a terapia com insulina, uma faixa alvo de glicose de 140-180 mg/dL (7,8-10,0 mmol/L) é recomendado O uso de insulina subcutânea de ação rápida ou curta antes das refeições ou a cada 4-6 h será administrado para corrigir a hiperglicemia de acordo com o gráfico de escala móvel.

Braço de controle.

Os pacientes receberão diuréticos de alça. Tratamento anti-falha. Insulina.

Todos os pacientes serão submetidos a:

1. Avaliação eco completa.
2. ECG na admissão e diariamente.
3. Monitoramento: ECG de 24 horas, monitoramento de saturação de oxigênio e pressão arterial. Hemograma completo, ureia no sangue, creatinina sérica, açúcar no sangue, eletrólitos, função hepática serão medidos na admissão
4. Açúcar no sangue, uréia, creatinina, Na, K serão medidos diariamente ao longo de todos os dias de internação.

Parâmetros de acompanhamento

Diurese: A diurese de 24 horas será quantificada a cada 24 horas (durante a internação) desde o 1º dia até o último dia de internação.

a resposta diurética será medida pela perda de peso e perda líquida de líquidos por mg. Alterações nas medidas de peso corporal: a média de peso perdido a cada 24 horas e o peso total perdido desde o início até o último dia de internação A função renal será determinada a cada 24 horas (durante a internação) desde a data de admissão até a data de alta.

A função renal é avaliada com o nível de creatinina sérica. A piora da função renal é definida como um aumento no nível de creatinina sérica de mais de 0,3 mg/dl a qualquer momento durante a internação Os níveis de eletrólitos (sódio e potássio) serão determinados a cada 24 horas (durante a internação) desde a data de admissão até a data de quitação.

Os níveis de eletrólitos são avaliados com os níveis séricos de sódio e potássio. Dispneia relatada pelo paciente: A dispneia relatada pelo paciente é avaliada a cada 24 horas (durante a internação) desde a data de admissão até a data de alta.

A dispneia relatada pelo paciente será avaliada com o uso da escala Linker de cinco pontos.