Dapagliflozin bei Diabetikern (Typ 2) mit dekompensierter Herzinsuffizienz

Die Studie wird 100 Typ-2-Diabetiker umfassen, die mit dekompensierter Herzinsuffizienz in die Pflegestation eingeliefert werden.50 Der Patient erhält Dapagliflozin plus Insulin (falls erforderlich) und Diuretika plus konventionelle Maßnahmen gegen Herzinsuffizienz, die andere Gruppe erhält Insulin zur Kontrolle des Blutzuckers plus Diuretika und Anti-Insuffizienz-Maßnahmen.

Einschlusskriterien:

Diabetiker Typ 2 mit chronischer Herzinsuffizienz (HFrEF) in der Vorgeschichte, es gibt kein festgelegtes Einschlusskriterium in Bezug auf die Ätiologie der Herzinsuffizienz und/oder die Ejektionsfraktion.

Alter über 18 Jahre Aufnahme wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz Der Patient erhält bereits seit mindestens 1 Monat vor der Aufnahme ein orales Schleifendiuretikum in einer Dosis zwischen 40 mg und 80 mg täglich im Fall von Furosemid und einer entsprechenden Dosis im Fall von Furosemid ein anderes Schleifendiuretikum (20 mg Torsemide werden als Äquivalent zu 40 mg Furosemid angesehen.

Ausschlusskriterien:

1. Andere Ätiologien der Flüssigkeitsüberladung, die sich von der Herzinsuffizienz unterscheiden.
2. Hyponatriämie: Natriumspiegel unter 125 mmol/l
3. Instabile Patienten: akutes Koronarsyndrom, kardiogener Schock .
4. Patienten, die inotrope Mittel oder Nierendialyse benötigen.
5. Schwangerschaft oder Stillzeit.
6. schwere Lebererkrankung
7. Die GFR (glomeruläre Filtrationsrate) beträgt weniger als 45 ml/min/1,73 m² .
8. Patient mit diabetischer Ketoazidose oder nicht ketotischer Hyperosmolarität. Behandlungsarm.

Die Patienten erhalten:

Schleifendiuretika. Diuretika sollten in Dosen verabreicht werden, die ausreichen, um einen optimalen Volumenstatus zu erreichen und eine Stauung zu lindern, ohne eine übermäßig schnelle Verringerung des intravaskulären Volumens zu induzieren.

Furosemid wird i.v. entweder durch Dauerinfusion oder Blusen verabreicht. Behandlung gegen Versagen: (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Betablocker, Mineralocorticoid-Rezeptorantagonisten, Ivabradin oder andere werden je nach Zustand des Patienten individuell angepasst.

Dapagliflozin:

wird in einer Dosis von 10 mg einmal täglich verabreicht (GFR beträgt mehr als 45 ml/min/1,73 m²) .

Bei leichter oder mittelschwerer Lebererkrankung: Keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Lebererkrankung: wird nicht angewendet.

Insulin. Eine Insulintherapie sollte eingeleitet werden, wenn der Blutzuckerspiegel nach Beginn der Behandlung mit Dapagliflozin ≥ 180 mg/dl (10,0 mmol/l) beträgt. Nach Beginn der Insulintherapie ist ein Glukosezielbereich von 140–180 mg/dl (7,8–10,0 mmol/l) wird empfohlen. Die subkutane Anwendung von schnell oder kurz wirkendem Insulin vor den Mahlzeiten oder alle 4-6 Stunden wird zur Korrektur einer Hyperglykämie gemäß der gleitenden Skala verabreicht.

Steuerarm.

Die Patienten erhalten Schleifendiuretika. Anti-Ausfall-Behandlung. Insulin.

Alle Patienten werden sich unterziehen:

1. Vollständige Echobewertung.
2. EKG bei Aufnahme und täglich.
3. Überwachung: 24-Stunden-EKG, Sauerstoffsättigung und Blutdrucküberwachung. Vollständiges Blutbild, Blutharnstoff, Serumkreatinin, Blutzucker, Elektrolyte, Leberfunktion werden bei der Aufnahme gemessen
4. Blutzucker, Harnstoff, Kreatinin, Na, K werden während der gesamten Aufnahmetage täglich gemessen.

Follow-up-Parameter

Diurese: Die 24-Stunden-Diurese wird alle 24 Stunden (während des Krankenhausaufenthalts) vom 1. Tag bis zum letzten Tag der Aufnahme quantifiziert.

Die diuretische Reaktion wird anhand des Gewichtsverlusts und des Netto-Flüssigkeitsverlusts pro mg gemessen. Änderungen der Körpergewichtsmessungen: der durchschnittliche Gewichtsverlust alle 24 Stunden und der Gesamtgewichtsverlust vom Ausgangswert bis zum letzten Tag des Krankenhausaufenthalts Die Nierenfunktion wird alle 24 Stunden (während des Krankenhausaufenthalts) vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung bestimmt.

Die Nierenfunktion wird anhand des Serumkreatininspiegels beurteilt. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion ist definiert als ein Anstieg des Serum-Kreatininspiegels um mehr als 0,3 mg/dl zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts. Die Elektrolytspiegel (Natrium und Kalium) werden alle 24 Stunden (während des Krankenhausaufenthalts) vom Datum der Aufnahme bis zum Datum bestimmt der Entlastung.

Die Elektrolytspiegel werden anhand der Natrium- und Kaliumspiegel im Serum bestimmt. Vom Patienten berichtete Dyspnoe: Die vom Patienten berichtete Dyspnoe wird alle 24 Stunden (während des Krankenhausaufenthalts) vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung bewertet.

Die vom Patienten berichtete Dyspnoe wird anhand der 5-Punkte-Linker-Skala bewertet.