Dapagliflozin hos diabetespasienter (type 2) med dekompensert hjertesvikt

Studien vil omfatte 100 diabetespasienter type 2-pasienter som vil bli innlagt i omsorgsavdelingen med dekompensert hjertesvikt.50 pasienten vil få Dapagliflozin pluss insulin (hvis nødvendig) og diuretika pluss konvensjonelle hjertesvikttiltak, den andre gruppen vil få insulin for kontroll av blodsukkeret pluss diuretika og tiltak mot svikt.

Inklusjonskriterier:

Diabetespasient type 2 med historie med kronisk hjertesvikt (HFrEF), det er ikke spesifisert inklusjonskriterium med hensyn til hjertesvikt-etiologi og/eller ejeksjonsfraksjon.

Alder over 18 år Innleggelse for akutt dekompensert hjertesvikt Pasienten allerede på oralsløyfediuretikum i minst 1 måned før innleggelse, med dose mellom 40 mg og 80 mg daglig ved furosemid og tilsvarende dose ved et annet sløyfediuretikum (20 mg torsemid vil anses å tilsvare 40 mg furosemid.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre etiologier av væskeoverbelastning forskjellig fra hjertesvikt.
2. Hyponatremi: Natriumnivå under 125mmol/l
3. Ustabile pasienter: akutt koronarsyndrom, kardiogent sjokk.
4. Pasienter som trenger inotrope midler eller nyredialyse.
5. Graviditet eller ammeperiode.
6. alvorlig leversykdom
7. GFR (Glomerular Filtration Rate) er mindre enn 45 ml/min/1,73 m².
8. Pasient med diabetisk ketoacidose eller ikke-ketotisk hyperosmolar. Behandlingsarm.

Pasientene vil motta:

Loop diuretika. Diuretika bør administreres i doser som er tilstrekkelige til å oppnå optimal volumstatus og lindre overbelastning uten å indusere en for rask reduksjon i intravaskulært volum.

Furosemid vil bli gitt I.V enten ved kontinuerlig infusjon eller bluser Antisviktbehandling: (Angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensin II-reseptorblokkere, betablokkere, mineralokortikoidreseptorantagonister, Ivabradin eller andre vil bli individualisert i henhold til pasientens tilstand.

Dapagliflozin:

vil bli gitt i en dose på 10 mg én gang daglig (GFR er mer enn 45 ml/min/1,73 m²).

Ved mild eller moderat leversykdom: Ingen dosejustering nødvendig Ved alvorlig leversykdom: skal ikke brukes.

Insulin. Insulinbehandling bør startes hvis blodsukkernivået er ≥180 mg/dL (10,0 mmol/L) etter oppstart av Dapagliflozin-behandling. Når insulinbehandling er startet, vil et mål for glukoseverdier være 140-180 mg/dL (7,8-10,0 mmol/L) anbefales. Bruk av subkutant hurtig- eller korttidsvirkende insulin før måltider eller hver 4.-6. time vil bli gitt for å korrigere hyperglykemi i henhold til glidende skaladiagram.

Kontrollarm.

Pasientene vil få Loop-diuretika. Behandling mot svikt. Insulin.

Alle pasientene vil gjennomgå:

1. Fullstendig ekkovurdering.
2. EKG ved innleggelse og daglig.
3. Overvåking: 24 timers EKG, oksygenmetning og blodtrykksovervåking. Fullstendig blodtelling, urea, serumkreatinin, blodsukker, elektrolytter, leverfunksjon vil bli målt ved innleggelse
4. Blodsukker, urea, kreatinin, Na, K vil bli målt daglig gjennom hele innleggelsesdagene.

Følg opp parametere

Diurese: 24-timers diurese vil bli kvantifisert hver 24. time (under sykehusinnleggelse) fra 1. dag til siste innleggelsesdag.

diuretisk respons vil bli målt ved vekttap og netto væsketap per mg. Endringer i kroppsvektmålinger: gjennomsnittet av vekttap hver 24. time og total vekttap fra baseline til siste dag av sykehusinnleggelse Nyrefunksjonen vil bli bestemt hver 24. time (under sykehusinnleggelse) fra innleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen.

Nyrefunksjonen vurderes med serumkreatininnivået. Forverring av nyrefunksjonen er definert som en økning i serumkreatininnivået på mer enn 0,3 mg/dl til enhver tid under sykehusinnleggelse. Elektrolyttnivåer (natrium og kalium) vil bli bestemt hver 24. time (under sykehusinnleggelse) fra innleggelsesdatoen til datoen. av utflod.

Elektrolyttnivåer vurderes med serumnatrium- og kaliumnivåer. Pasientrapportert dyspné : Pasientrapportert dyspné vurderes hver 24. time (under sykehusinnleggelse) fra innleggelsesdato til utskrivningsdato.

Pasientrapportert dyspné vil bli vurdert med bruk av fempunkts Linker-skala.