Дапаглифлозин у больных сахарным диабетом (тип 2) с декомпенсированной сердечной недостаточностью

В исследование будут включены 100 пациентов с диабетом 2 типа, которые будут госпитализированы с декомпенсированной сердечной недостаточностью.50 пациент будет получать дапаглифлозин плюс инсулин (при необходимости) и диуретики плюс стандартные меры сердечной недостаточности, другая группа будет получать инсулин для контроля уровня сахара в крови плюс диуретики и меры против отказа.

Критерии включения:

Пациент с сахарным диабетом 2-го типа с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе (HFrEF), нет конкретного критерия включения в отношении этиологии сердечной недостаточности и/или фракции выброса.

Возраст старше 18 лет. Поступление по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Пациент уже принимает пероральные петлевые диуретики в течение не менее 1 месяца до поступления в дозе от 40 до 80 мг в сутки в случае фуросемида и в эквивалентной дозе в случае фуросемида. другой петлевой диуретик (20 мг торасемида будут считаться эквивалентными 40 мг фуросемида).

Критерий исключения:

1. Другие этиологии перегрузки жидкостью, отличные от сердечной недостаточности.
2. Гипонатриемия: уровень натрия ниже 125 ммоль/л.
3. Нестабильные больные: острый коронарный синдром, кардиогенный шок.
4. Пациенты, нуждающиеся в инотропных препаратах или почечном диализе.
5. Беременность или период грудного вскармливания.
6. тяжелое заболевание печени
7. СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 45 мл/мин/1,73. м² .
8. Пациент с диабетическим кетоацидозом или некетотический гиперосмолярный. Лечебная рука.

Пациенты получат:

Петлевые диуретики. Диуретики следует назначать в дозах, достаточных для достижения оптимального состояния объема и уменьшения застоя, не вызывая чрезмерно быстрого снижения внутрисосудистого объема.

фуросемид будет вводиться внутривенно либо в виде непрерывной инфузии, либо через блузки. Противоотказное лечение: (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, ивабрадин или другие препараты подбираются индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Дапаглифлозин:

будет назначаться в дозе 10 мг один раз в день (СКФ более 45 мл/мин/1,73 м²).

При легком или умеренном заболевании печени: коррекция дозы не требуется. При тяжелом заболевании печени: не используется.

инсулин. Инсулинотерапию следует начинать, если уровень глюкозы в крови составляет ≥180 мг/дл (10,0 ммоль/л) после начала лечения дапаглифлозином. После начала инсулинотерапии целевой уровень глюкозы составляет 140–180 мг/дл (7,8–10,0 мг/дл). ммоль/л) Рекомендуется подкожное введение инсулина короткого или короткого действия перед едой или каждые 4–6 ч для коррекции гипергликемии в соответствии со скользящей шкалой.

Рычаг управления.

Пациентам назначают петлевые диуретики. Противоотказное лечение. инсулин.

Всем пациентам будет проведено:

1. Полная эхо-оценка.
2. ЭКГ при поступлении и ежедневно.
3. Мониторинг: 24-часовая ЭКГ, насыщение кислородом и мониторинг артериального давления. Общий анализ крови, мочевина крови, креатинин сыворотки, сахар в крови, электролиты, функция печени будут измерены при поступлении.
4. Уровень сахара в крови, мочевина, креатинин, Na, K будет измеряться ежедневно на протяжении всех дней приема.

Последующие параметры

Диурез: 24-часовой диурез будет определяться каждые 24 часа (во время госпитализации) с 1-го дня до последнего дня госпитализации.

диуретическая реакция будет измеряться потерей веса и чистой потерей жидкости на мг. Изменения в показателях массы тела: средняя потеря массы тела каждые 24 часа и общая потеря массы тела от исходного уровня до последнего дня госпитализации. Функция почек будет определяться каждые 24 часа (во время госпитализации) с даты госпитализации до даты выписки.

Функцию почек оценивают по уровню креатинина в сыворотке. Ухудшение функции почек определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке крови более чем на 0,3 мг/дл в любое время во время госпитализации Уровни электролитов (натрия и калия) будут определяться каждые 24 часа (во время госпитализации) с даты госпитализации до даты разряда.

Уровни электролитов оценивают по уровням натрия и калия в сыворотке. Одышка, о которой сообщает пациент: Одышка, о которой сообщает пациент, оценивается каждые 24 часа (во время госпитализации) с даты поступления до даты выписки.

Одышка, о которой сообщает пациент, будет оцениваться с использованием пятибалльной шкалы Linker.